[发明专利]用于为治疗和用药目的进行活性剂穿皮输送的离子透入系统

说明书

技术领域

此处描述的实施方案涉及为治疗目的的活性剂的离子透入穿皮输送(iontophoretic transdermal delivery)。

背景技术

离子透入法是一种使用小电荷通过排斥性电动势来穿皮地推送(propel)高浓度的带电物质——已知为活性剂——的非侵入性方法。此方法已用于各种化合物——包括治疗剂——的穿皮输送。传统地，使用直流电为离子透入法提供驱动电流。然而，存在与直流电的使用关联的多个缺点，包括：在不伤害皮肤的前提下可以随时间输送的电流的总量的限制；以及，电容性电荷在皮肤层中的累积，这可以抵抗电动驱动力，从而降低随时间输送的化合物的速率和总量。而且，直流电可以造成对皮肤的局部麻醉作用，这导致对皮肤的烧伤和其他热损伤，因为使用者当时不会感觉到对皮肤的伤害。因此，需要改进的方法来使用穿皮离子透入法输送各种治疗剂。

附图说明

图1例示了根据一个或多个实施方案的用于活性剂穿皮输送的离子透入系统。

图2例示了一个替代实施方案，其中，在另一个实施方案下，一对电极组件中的每一个都被装备成用以将活性剂扩散到皮肤层中。

图3是布置在使用者皮肤层上的电极组件的俯视图。

图4例示了用于例如参照图1至图3描述的实施方案的一个替代电源。

图5A至5F例示了可以被用于提升使用者皮肤上的电极组件工作的特性的各种波形或电流输出变化。

具体实施方式

此处描述的实施方案提供了一种用于穿皮输送药品(drug)和其他治疗剂(therapeutic agents)的离子透入系统。如此处所用，术语“穿皮”指的是穿过皮肤的一层或多层(例如表皮、真皮等)来输送化合物——诸如药品或其他生物剂。离子透入是一种通过使用施加在皮肤层的电流来穿皮地推送高浓度的带电物质——已知为活性剂——的非侵入性方法。所述活性剂可包括药品或其他治疗剂或生物化合物。

更具体地，此处描述的实施方案包括一种用于为治疗和用药目的穿皮输送活性剂的离子透入系统。所述系统包括一个电源，以及至少两个电极组件(其可被布置成一对)。所述电源提供了一个输出电流，其在最大电流值和最小电流值之间交替。每个电极组件被配置为保持与使用者的皮肤层接触。此外，每个电极组件包括一个电极，所述电极被联接到所述电源，以接收来自所述电源的所述输出电流。所述一对电极组件中的至少一个电极组件包括载有带电荷的活性剂的介质，所述介质被设置在所述至少一个电极组件上，以使得所述输出电流能够在所述输出电流与所述活性剂极性相同的时间段上将所述活性剂推斥(repel)到所述皮肤层中。

根据一个或多个实施方案，诸如所描述的输出电流是电荷平衡的(charged balanced)交流电流(AC)输出。“电荷平衡的AC输出”意味着，在给定时间段上，在每个极性输送的电流的量基本相等。如此处所使用的，“基本相等”意味着，两个值在彼此的约80％以内，更优选地在一个或多个波形的周期上的90％或99％以内。

单点分配

图1示出了根据一个或多个实施方案的一个用于穿皮输送活性剂的离子透入系统。系统100被示为处于部署(deployed)(即，工作)状态，并且包括一对有源(active)电极组件110、112和一个交流电源108，它们结合以使得能够将药剂或治疗剂(“活性剂”)102穿皮输送到使用者的组织中。治疗剂102可以包括一种或多种药品或其他治疗剂。在部署状态，该对电极组件110、112被放置在使用者的外部皮肤层(exterior skin layer)上。在一个实施方案中，交流电源108迫使剂(agent)102从该对电极组件中的一个电极组件(在图1中被示为电极组件110)配送(dispense)。更具体地，活性剂102被选择为具有离子电荷(ionic charge)，且交流电源108被连接到电极组件110，以在该交流电源与该活性剂极性相同时将活性剂102推斥到使用者的皮肤层中。这样，导致活性剂102配送到皮肤层中的驱动机制/驱动力是间歇的和交替的(以匹配电源108的输出)。