[发明专利]固体药物给药设备、制剂和使用方法

说明书

与其它申请的关系

本申请要求美国临时申请US61/210,554的优先权，该临时申请于2009年3月20日提交，名称为“Solid Drug Delivery Apparatus”，为了所有目的将其全文结合于此作为参考。本申请还要求美国临时申请US61/210,579的优先权，该临时申请于2009年3月20日提交，名称为“Methods of Solid Drug Delivery”，为了所有目的将其全文结合于此作为参考。

技术领域

本发明的实施方案涉及给药装置及其使用方法。更具体地说，本发明的实施方案涉及用于给送固体形式药物及其他治疗剂的可植入式药物给药装置。

背景技术

许多医学治疗的目前趋势是需要将药物给送到特定的靶部位，为的是避免对其它组织的毒副作用，以及更精确地控制药物给送到该部位的时间和量。在很多情况中，这需要可植入式药泵。但是，由于它们的尺寸和动力要求，目前现有的泵不能支持所有的医疗应用，特别不能支持将药品给送到需要非常精确地控制药物剂量的脑和其它组织。还有，当前的装置由于储药器的尺寸有限和/或药物的储存期限有限，可能需要经常再补充药物。因此，需要改进的植入式药物给药装置和相关方法用于体内给药。

发明内容

本发明的实施方案提供了将固体形式药品给送到体内各种位置的设备、系统、制剂和方法。许多实施方案提供了用于给送固体形式药品的植入式设备，其中所述药品包括用于治疗各种各样医学病症例如癫痫和糖尿病的一种或多种固体形式药物。具体的实施方案提供了封闭的植入式设备，其用于将固体形式药品例如药品单体(例如丸粒)给送到给送部位，以致在延长的时间段中治疗医学病症。实施方案还提供了各种固体形式药品或制剂，其包含准备待由所述设备的实施方案或其它固体药物给药设备给送的一种或多种药物。

一种实施方案提供了用于体内给送固体形式药品或制剂的设备，其包含：包括第一开口的第一室；基本上围绕第一室的第二室，布置在第一室中的托架，用于将药品从第一室输送到第二室的机构，和推板。药品典型将配制成丸粒，但是也设想了其它固体制剂(例如粉末)。每个丸粒包含选择剂量的药物来治疗特定的医学病症例如癫痫。所述剂量可以根据患者的体重和年龄加以选择。此外，药品丸粒期望使用一种或多种药用赋形剂、包括崩解剂来配制，使得以受控的方式崩解和溶解丸粒，从而达到和保持用于治疗病症的充分药物浓度(在组织部位、血浆或其它组织位置任一处)。还期望丸粒制造成使得在体内的储存期限为数年或更长，以至药物保持它的效力和疗效。丸粒可以包含用于治疗病症的多种药物，例如，治疗HIV AIDS的抗病毒药物的鸡尾酒。

托架被构造成将多个药品丸粒保持在内，并通过托架中的开口进行分送。托架可以是弹簧加载的或使用其它推进工具。期望托架容纳药品丸粒的充分供应，以提供延长的时间段内的病症治疗，所述延长的时间段例如两年或更长。

所述机构布置在第一室中，并包括运载构件，运载构件被构造成接纳来自托架的药品丸粒、将丸粒通过第一开口输送到第一室外部、并然后返回第一室内部。典型地，运载构件将包括狭槽或其它开口用于保持丸粒。此外，滑动构件可以位于运载构件上方，以在运载构件移动期间将丸粒保持在适当位置。运载构件和/或滑动构件可以依靠机械驱动源例如弹簧、或者电力驱动源例如线性感应电动机、螺线管或压电式传感器来推进。在特定实施方案中，驱动源可以包含镍钛丝或其它形状记忆材料，其响应于来自电流的加热而改变长度。还设想了使用可膨胀的气体作为驱动源，从而气体可以利用来自电阻加热元件的加热来膨胀。气体可用于扩展活塞等驱动元件，所述活塞等驱动元件啮合运载构件或滑动构件的一个或多个。

细长构件，例如导管，位于第二室中。细长构件具有大小适于接收药品丸粒的腔、在所述室内部的近侧端部、和延伸穿过所述室中的开口以将丸粒给送到靶组织部位的远侧端部或尖端。期望远侧尖端具有无损伤构型，从而允许在靶组织部位处的延长时间段内的植入。推板用来将丸粒从所述机构上脱离，并推动或推进丸粒进入细长构件腔中和出到靶组织部位。推板可以与本文描述的一个或多个驱动源连接。还设想了其它推进工具，包括使用与泵或其它压力源连接的液体，其中液体将丸粒传输到细长构件之外。