[发明专利]用于医疗器械的开关控制装置和操作部件

说明书

技术领域

本发明涉及用于医疗器械的开关控制装置，具体地，涉及一种用于HF外科手术的电极，以及该类器械的操作部件。

背景技术

这里，术语“开关控制装置”表示操作者可以以某些其他方式(特别是也以模拟方式)开关或控制所述器械的功能(特别是到该器械的电源、该器械的几何构造或来自该器械的信号传输)的任意开关和/或控制装置。原则上，“器械”应该理解为表示任何医疗-外科的疗法或诊断-器械，而“操作部件”表示该类器械的部件或零件，在该器械用于医疗目的时操作者将其握在手中和/或他在其上执行开关或控制功能。狭义上的无操作部件但是可以由操作者操作和开关/控制的内窥镜器械被明确地认为属于本发明的范围。

市面上当前可获得的具有激活功能的可重复使用的医疗操作元件(例如，用于HF外科手术的电极手柄)以以下方式被设计，即：医疗操作元件需要的开关功能或电子组件(例如，按钮，电阻，二极管)安装在印刷电路板上，该印刷电路板集成在手柄内部中央。

电缆连接点(绞合线)通常焊接在印刷电路板上。器械(例如，单电极)的电连接和机械连接所需的接触座也连接(例如通过焊接)到印刷电路板上。在HF外科手术手柄的情况下，从而经由安装在印刷电路板上的导体来提供使用所需的功率。

通过湿热、环氧乙烷(ethylene oxide)气体或伽马辐射的方式消毒来准备具有激活功能的外科操作元件(例如，用于HF外科手术的电极)。确保在无任何限制情况下的限定的时间段内产品满足他们的功能以及确保由此对病人或用户造成危险的安全相关的缺陷不会出现是必要的。不同消毒方法的周围环境(热的，物理的)可能导致产品提前故障，例如由于液体的渗入。

为了保持无故障功能以及排除安全相关的缺陷，需要防止湿气(由准备引起的：洗涤，消毒)的渗透。这通常通过在接口处与外部环境(例如，电缆出口，按钮区，手柄末端的接触插座区)机械密封(例如O型密封圈)来实现。

不同的外科操作元件的激活作用的结构原理有时可以很不一样，且从而根据安全需要维持限定的寿命可能结果很不一样。

为了防止在器械或操作部件的准备、清洗或消毒期间湿气的渗透，已知的解决方案存在某些系统缺陷：

特别是由于由化学/热修复引起的材料变化，多个接口的机械密封很难实现。由于“密封系统(tight system)”和圈闭(trap)的空气(在大的空的空间中)、热循环和手柄内部的相应的空气交换(由清洗和消毒处理引起)，密封元件遭受了极大的压力。湿气的渗透可以导致金属部件(特别是导体、触点和电子元件之间的连接点)的腐蚀，该腐蚀可以引起故障，在“最坏情况”下为了自活化。特别是具有HF导电结构，湿气的渗透可以导致由电化学处理引起的腐蚀，该腐蚀从功能和安全角度两方面都可能具有非常严重的后果。

发明内容

本发明基于通过新的创造的方式解决已知操作部件的这些问题的目的，特别是便于供应具有不受限制的功能的操作部件和满足在所需寿命期间的所有安全需求，以及还实现了对于产品的舒适度和该操作部件的处理可靠性的改进。

根据本发明的第一方面通过提供具有权利要求1的特征的用于医疗器械的新型开关控制装置以及根据本发明的第二方面通过提供根据权利要求8的操作部件来实现该目的。还提供了一组具有相应操作部件的医疗器械。本发明的实施例为从属权利要求的主题。

本发明包括所描述类型的器械的实际操作功能和开关控制功能的模块化实现的思想。这种模块化使得开关控制装置被设计为相对独立、固有的三维封闭的开关控制模块，该开关控制模块具有相应的驱动元件和用于与实现开关/控制功能的器械或相关装置相互交互的通信构件。本发明还包括提供固定构件的思想，该固定构件将被可拆卸地(releasably)装在该开关控制模块上的操作部件内或上面。最后，考虑到上述需求和问题，设计将被压力密闭并且对热不敏感的开关控制模块，以使得该开关控制模块能在多个应用周期中在清洗、消毒等期间可靠地承受主要周围环境条件是很重要的。

开关控制模块不具备自己的电源导线，但是使其接触件构件啮合在器械的内部电连接点中，该内部电连接点可以经由器械电源线连接至电源网络。

所提出的解决方案的一个重要优点在于，由于小的物理尺寸，开关控制模块中的残留气体量可以被保持的很低，且由热循环在部件(特别是外壳)上引起的压力可以被显著减小。在移除开关控制模块之后剩余的操作部件不再必须具有密闭的设计，即，不再需要上述结构上和技术上复杂的接口密封。这对于新的、模块化的操作部件特别产生了简单和可靠的装配技术。