[发明专利]植入式医疗器械的抗菌配件

说明书

技术领域

本专利公开涉及植入式医疗器械，更具体涉及降低移植后感染风险的方法。

发明背景

植入式医疗器械(IMD)包括提供治疗(如电仿真或药物传递)给患者、监控患者的生理参数、或涵盖这两者的多种方法。IMD通常含有包在壳体中的多种功能性组件。该壳体植入患者体内。例如，壳体可植入患者躯干内形成的小口中。壳体可由生物相容性物质构成，例如钛。尽管壳体是生物相容的，患者仍有因为移植过程或体内IMD的存在而受感染的风险。

发明概述

本专利公开一般涉及用于植入式医疗器械(IMD)对抗菌配件和生产所述抗菌配件的技术。所述抗菌配件可设置成与IMD结合或紧邻IMD植入以降低或基本消除植入IMD的患者移植后感染的风险。所述抗菌配件可包括至少一种聚合物和至少一种混入聚合物的抗菌剂。在一些实施例中，ss聚合物可以是压敏粘合剂。

在一些实施例中，所述抗菌配件可包括模式化的抗菌配件。模式化的抗菌配件包括至少一个含第一聚合物和第一抗菌剂的功能域以及至少一个含第二聚合物和第二抗菌剂的功能域。在一些实施例中，所述第一聚合物可以是压敏粘合剂。所述第一抗菌剂可不同于第二抗菌剂。在一些实施例中，所述至少一个含第一聚合物的功能域和/或所述至少一个含第二聚合物的功能域可另外包括添加剂，如抗氧化剂或另一种赋形剂。所述添加剂在不同类型功能域中可以相同或不同。在一些实施例中，可选择第一聚合物、第二聚合物和/或添加剂以影响各功能域内抗菌剂的洗脱率。该模式化的抗菌配件能独立控制第一抗菌剂和第二抗菌剂的洗脱率。在一些实施例中，所述第一和第二抗菌剂的洗脱率可控制成大致相等。在其它实施例中，所述第一和第二抗菌剂的洗脱率可控制成彼此不同。

本专利公开的一方面涉及抗菌配件，含有层体，其中包括压敏粘合剂和基本混合在全部压敏粘合剂中的抗菌剂。根据本专利公开的这一方面，该抗菌配件可设置成附着于植入式医疗器械的壳体。

本专利公开的另一方面涉及包括抗菌配件的系统，该抗菌配件含有层体，其中包括压敏粘合剂和基本混合在全部压敏粘合剂中的抗菌剂。根据本专利公开的这一方面，所述系统进一步包括含壳体的植入式医疗器械，所述抗菌配件通过压敏粘合剂附着于壳体。

本专利公开的另一方面涉及一种方法，包括形成含压敏粘合剂、溶剂和抗菌剂的混合物，使混合物形成层，从混合物中去除溶剂以形成含压敏粘合剂和抗菌剂的抗菌配件。

本专利公开的另一方面涉及一种系统，包括含壳体和抗菌配件的植入式医疗器械。根据本专利公开的这一方面，所述抗菌配件包括至少一个第一功能域以及至少一个第二功能域，所述第一功能域含压敏粘合剂和混入所述压敏粘合剂中的第一抗菌剂，所述第二功能域含第二聚合物和混入所述第二聚合物中的第二抗菌剂。此外，所述抗菌配件通过至少一个第一功能域附着于壳体。

本专利公开的另一方面涉及一种方法，包括将米诺环素放入选自甲醇、乙醇、及其组合的第一溶剂中，将利福平放入选自乙酸乙酯、四氢呋喃、及其组合的第二溶剂中，将含第一抗菌剂的第一溶剂、含第二抗菌剂的第二溶剂与聚合物组合成基本均匀的混合物。根据本专利公开的这一方面，该方法进一步包括使基本均匀的混合物成形，干燥所述成形件以去除几乎所有的第一溶剂和第二溶剂并形成含聚合物、第一抗菌剂和第二抗菌剂的抗菌配件。

本专利公开的另一方面涉及一种方法，包括确定供抗菌配件附着的候选植入式医疗器械，使抗菌配件附着于所述植入式医疗器械，将带有抗菌配件的植入式医疗器械移植到患者体内。

附图简要说明

图1的概念图显示了可用于给患者提供心刺激治疗的治疗系统的实施例。

图2的截面图显示了抗菌配件的实施例，该配件包括附着于植入式医疗器械壳体的粘合层。

图3的截面图显示了抗菌配件的实施例，该配件包括附着于植入式医疗器械壳体的压敏粘合剂。

图4的概念图显示了抗菌配件的实施例，该配件包括附着于植入式医疗器械壳体的套筒。

图5的截面图显示了抗菌配件的实施例，该配件包括至少部分包封植入式医疗器械壳体的小袋。

图6A和6B的流程图显示了由未固化聚合物形成抗菌配件的技术实施例。

图7的流程图显示了形成含压敏粘合剂的抗菌配件的技术实施例。

图8A和8B的流程图显示了由溶于溶剂的聚合物形成抗菌配件的技术实施例。