[发明专利]盖帽锁

说明书

技术领域

本发明涉及用于医疗器材的针组件，尤其涉及具有可锁定内盖帽的笔针组件。

背景技术

患糖尿病的人们常常不得不每日给自己注射胰岛素。出于此目的，在过去30年间已经研发了大量不同的笔系统(pen system)。笔注射器的共同之处在于包含用于容纳待注射液体药品的容器或药盒。为了将液体药品从注射笔转移并且进入患者的身体，使用了笔针组件。这样的笔针组件具有针套管，针套管具有当将笔针组件附接到注射笔上时穿入药盒的非注射端和在注射期间进入患者身体的患者端，从而在药盒内部与患者之间建立液体连通。笔针组件还包括承载套管的毂(hub)，该毂通常设置有用于将笔针组件附接到注射笔上的装置。

这种笔针组件典型为一次性的，并且一般在单次使用之后被丢弃。由笔针组件的处置、甚至由笔针组件的任何操作所呈现的问题是被针套管的任何尖锐端伤害的潜在危险。自针套管穿入患者皮肤之后，这是特别危险的，进而可能被污染，因此会传播诸如肝炎和HIV等疾病。

WO 2008/077706公开了一种用于注射器的安全性笔针组件，其中偏压安全护罩可相对于针套管伸缩运动，以便保护使用者免受意外的针刺。可以通过锁定元件来阻碍安全护罩的伸缩运动，通过注射器使锁定元件在阻碍位置与非阻碍位置之间切换，以便当将针组件安装在注射器上时使安全护罩能够自由地沿轴向滑动，并且当从注射器上拆卸下针组件时防止安全护罩滑动。

US 5,941,857公开了一种标准的笔针，其包括可附接于注射器上的毂。在毂的中心处，针套管被粘到毂上。针套管的患者端由可移除的内盖帽遮盖，并且包括内盖帽的整个针组件被紧固在容器中，通常将该容器的敞开端密封并且进行灭菌。在进行完注射之后，将内盖帽推入针毂的后端，在该处内盖帽上的凸缘23搭扣在锁定环35的后方，由此将内盖帽不可逆地锁定到毂上并且防止使用者触及到针套管的非患者端。

在EP 279,583中公开了另一种标准的笔针组件。该针套管的患者端也由内盖帽遮盖，并且将承载针套管和内盖帽的毂遮蔽在敞开端被密封的无菌容器中。

一旦已将笔针组件的毂附接到注射器上以使得非患者端穿入药盒，使用者就例如利用手指或利用如WO 2006/032385所述的工具来移除内盖帽。

当在注射之前和注射之后均处理这种笔针组件时，可容易地移除内盖帽，由此露出针套管的患者端，从而会导致意外的针刺伤害。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于医疗器材的针组件，其可提高人们在注射之前并且尤其在注射之后处理这样的针组件时的安全性。

 权利要求1-2

       由于可释放锁定装置与连接装置相配合，因此通过连接装置的触发来确定锁定装置的位置。在一个实施例中，由于锁定机构而防止了从针毂上移除针盖帽。由于与连接装置相配合的可释放锁定装置的存在，其规定了在可从毂上移除针盖帽之前与连接装置的触发相互作用。此相互作用可以是由使用者手动进行的物理动作，或者可以是由于不同动作而进行的自动动作，例如在一个优选的实施例中，将针组件安装在医疗器材上自动地触发了锁定装置。当将针盖帽以物理方式锁定到针毂上时，防止了针盖帽意外地从毂脱离，因此当处理根据本发明的针组件时可更好地保护人们免受意外的针刺伤害。

在更广义的理解中，针组件可以是任何类型的侵入针，例如为尿管或用于传感器等的插入针。

 权利要求3-4

       在自动化的实施例中，释放装置与连接装置相配合，使得当使用者将针组件连接到诸如药品递送器材等物体上时，触发连接装置并且释放锁定装置，以便可以移除针盖帽。

 权利要求5-7

       在一个实施例中，例如通过将毂和臂模制为一个单独件而将锁定装置与毂制成为一体。优选地至少一个臂与针盖帽接合，并且一旦将针毂紧固到药品递送器材上时就释放该臂。按照绝对最广义形式必须将“臂”理解为能够抓握针盖帽的元件。

 权利要求8-10

       根据本发明的一个实施例，包括药品递送器材和针组件的系统还包括通过可释放锁而被锁定到毂上的针盖帽。当处在非使用情况下时，将针盖帽锁定到针毂上，由此保护操作针组件的人员。然而，当将针毂附接到药品递送器材上时，操作可释放锁以将针盖帽解锁，其后可以将针盖帽移除。