[发明专利]前带现象检测方法、分析方法、前带现象检测装置和分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及前带现象检测方法、分析方法、前带现象检测装置和分析装置。

背景技术

近年来，在医疗领域的诊断中，用于检测细菌、病毒等病原体以及用于判断是否怀孕的待测物分析用具已经得到普及。所述待测物分析用具中，利用免疫色谱法的待测物分析用具由于能够简便且迅速地检测，因此获得广泛应用。所述利用免疫色谱法的待测物分析用具的检测原理例如如下所述。即，首先准备由多孔基材形成且在所述多孔基材的检测部固定有固定化抗体的待测物分析用具。向其中加入试样(待测物)和用着色颗粒标记的标记化抗体。当所述试样中存在作为分析对象成分的抗原时，所述标记化抗体和所述固定化抗体介由所述抗原而形成复合物，多孔基材上的检测部通过所述着色颗粒而着色。作为所述标记，除了着色颗粒外，还包括酶和通过酶反应而着色的底物的组合等。所述检测部通常为线状。确认到着色的情况下，判定试样中存在分析对象成分从而判定为阳性，若未着色则判定试样中不存在分析对象成分而判定为阴性。在所述免疫色谱法中，还进行了如下尝试：通过设定多个所述检测部或者通过确认阶段性的着色，对试样中的分析对象成分进行半定量检测(例如参照专利文献1)。

在使用免疫色谱法的分析对象成分的检测中，分析对象成分的浓度高时所产生的前带现象成为问题。前带现象是指，虽然实际试样中的分析对象成分为高浓度但表观上被判断为不存在或低浓度的现象。图5为表示免疫色谱法中抗原浓度和检测部的吸光度(着色程度)的关系的图。吸光度随着抗原浓度升高而上升，但当达到一定浓度以上时产生得不到吸光度(不着色)这样的现象。因此，例如抗原浓度为Z1时检测到吸光度X，但在高浓度区域的浓度Z2下由于产生前带现象而仅仅检测到相同程度的吸光度。该现象是起因于当试样中的分析对象成分过量存在时，所述固定化抗体被与标记化抗体不反应的分析对象成分包埋，与标记化抗体反应的分析对象成分无法被所述固定化抗体捕捉到。因此分析中在高浓度区域有时表观上为阴性(假阴性)，与真正阴性的情况难以区别。在怀疑为前带现象所致的假阴性时，需要将试样适当稀释重新进行检查。另一方面，为了检测前带现象的产生，提出了如下尝试：作为待测物分析用具的固定化抗体，使用亲和性不同的多种抗体(例如参照专利文献2)、或者在多个检测部中阶段性改变抗体的量(例如参照专利文献3)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平8-278305号公报

专利文献2：WO2003/014740

专利文献3：日本专利第3644780号公报。

发明内容

发明要解决的问题

然而，所述的方法中必然使待测物分析用具的结构变复杂。此外，在多个检测部的最下游的区域中结束反应之前无法检知前带现象的产生，检查效率可能降低。这些问题并非仅仅存在于利用了与待测物中所含的分析对象成分即抗原进行特异性结合的抗体的免疫反应的免疫分析方法中，在使用与待测物中所含的分析对象成分特异性结合的物质(特异性结合物质)的所有分析方法中均可能发生。

因此本发明的目的在于提供前带现象检测方法、分析方法、前带现象检测装置和分析装置，所述前带现象检测方法即使使用现有的待测物分析用具也能够简易地检测前带现象的产生，并能够高效进行使用免疫色谱法等的检查。

用于解决问题的方案

为了实现上述目的，本发明的前带现象的检测方法，其特征在于，

使用含有与试样中的分析对象成分特异性结合的物质的待测物分析用具，

所述待测物分析用具为在多孔基材上从所述试样的移动方向的上游向下游配置有试样供给部、试剂部和检测部的待测物分析用具，

所述试剂部含有与所述分析对象成分特异性结合的标记化物质，

所述检测部含有与所述分析对象成分特异性结合的固定化物质，

通过在所述检测部对所述分析对象成分、所述标记化物质和所述固定化物质的复合物检测所述标记化物质的所述标记，从而所述分析对象成分得以检测，

所述方法包含下述A法和B法中的至少一种，

A法：在所述检测部，沿着所述试样的移动方向对检测结果作图，由所述图的峰的位置检测前带现象的产生；

B法：在所述检测部，改变时间而实施2次以上所述标记的检测，由获得的2个以上检测结果的大小关系检测前带现象的产生。

本发明的分析方法，其特征在于，包含分析工序和前带现象检测工序，