[发明专利]用于化验体液的测试方法和测试设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于化验（Untersuchung）体液、尤其是用于进行血糖测定的测试方法，其中测试带优选地以盒式磁带的形式被插入在测试装置中，以便通过带传送机构接连地提供多个储存在测试带上的分析测试场，其中分别提供的测试场通过用户被加载有体液并且借助装置侧的测量单元在检测测量信号的情况下以光度测量方式（photometrisch）而被扫描。此外，本发明还涉及一种相对应的测试设备。

背景技术

根据前序部分所述的测试带设备例如从本申请人的第08166955.8号EP申请中公知。在那里描述了一种带有测试带的盒式磁带，在该测试带上除了分析测试场之外也存在定位标记，以便针对每个相关的带区段保证了在不同的功能位置的可靠定位。

从DE 199 32 846 A1中公知一种用于识别以光学方式可分析的测试条的误定位的方法，该方法基于两个测量值的比较，这两个测量值来自在测试装置中在测试条的插入方向上彼此间隔的测试点。然而，就测试条单个地被插入到装置导向装置中而言，测试条系统中的情况已几乎不可与带系统比较，而在消耗品侧进行带传送和带导向。

发明内容

基于此，本发明所基于的任务是进一步改进在现有技术中所建议的测试方法和测试设备并且保证了对误操作和误测量的提高的可靠性。

为了解决该任务，建议了在独立权利要求中所说明的特征组合。本发明的有利的扩展方案和改进方案由从属权利要求得到。

本发明的第一方面基于如下思想：由与测试结果相关的测量信号的期望信号变化导出错误分析。与此相应，根据本发明建议，由测量信号的时间相关的和/或波长相关的变化确定控制值，以及根据控制值的预先给定的阈值将测量信号或者作为有效的来处理或者作为有错误的来丢弃。以这种方式可能的是，尽可能地排除对测量结果的进行歪曲的外部影响。应理解的是，在此也可以并行地检验多个潜在的错误情况。

基于试样施加（Probenapplikation）的情况的错误辨别规定，在两个不同波长的情况下检测测量信号，并且由波长不同的测量信号的信号差确定控制值，其中在信号差消失时在装置侧识别出错误情况并且必要时触发错误信号。由此特别地也可以识别出如下这种操纵：在所述操纵中，用户例如用手指按压测试场，然而没有施加试样。

有利地，波长不同的测量信号的信号差基于用体液润湿所提供的测试场，使得即使在低分析物浓度的情况下也可能进行可靠的错误识别。关于这一点，有利的是，获得在可见波长范围中和在红外范围中的波长不同的测量信号。

另一有利的扩展方案在于，由在测量间隔的开始和结束时所检测到的测量信号的信号差确定控制值，其中在信号差消失时识别出错误情况。这类错误识别基于在颜色变化的测试场上的分析物的特定反应动力学，所述反应动力学因此可以区别于机械的带操纵。

根据另一有利的扩展方案，测量信号在测量间隔的持续时间上被检测，其中由在测量间隔的初始时间区段中的测量信号变化来确定控制值，并且其中在测量信号变化在预先给定的最小值之下的情况下识别出错误情况。以这种方式也可以排除环境影响，这些环境影响与定期的测量相比仅仅导致初始信号变化明显减小。

在液体施加的准备阶段中，有利的是，在所提供的测试场上循环地检测空白值，并且控制值由相对于初始空白值的空白值变化来确定，其中在空白值变化在阈值之上时识别出液体施加，并且在空白值变化在该阈值之下时识别出错误情况。

有利地，在空白值变化直至预先给定的边界值时考虑瞬时（momentan）空白值，以确定针对体液中的分析物的相对测量值。由此可以获得被参考的测量值，而参考量的小的变化导致被歪曲的结果。

也针对用于实施根据本发明的方法的对应的设备得到上述优点。

另一发明方面在于，批号控制值（Chargenkontrollwert）被存储在与测试带相关的存储装置上，使得由尚未利用的第一测试场的空白测量确定测试场控制值，并且使得通过比较该批号控制值与测试场控制值来确定第一测试场的可用性（Verwertbarkeit）。通过这种质量检查可以识别出对作为消耗品例如在较长的贮存时间之后才被采用的测试材料的有害影响。作为检查的结果，当整个测试带上的第一测试场的测试场控制值偏离批号控制值大于预先给定的公差时，也可以将该整个测试带列为不可用的。 

有利地，该批号控制值在成批制造测试带的过程中通过测量测试带材料上的测试场和校准场来确定。这由于均匀的处理过程而可以在以带形式产生测试时可靠地来执行。