[发明专利]含有无定形CDDO-ME的延迟释放口服组合物无效
| 申请号： | 201080007105.X | 申请日： | 2010-02-12 |
| 公开（公告）号： | CN102387789A | 公开（公告）日： | 2012-03-21 |
| 发明（设计）人： | 张江;科林·J·迈耶 | 申请（专利权）人： | 瑞阿特制药公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16 |
| 代理公司： | 广州三环专利代理有限公司 44202 | 代理人： | 温旭;郝传鑫 |
| 地址： | 美国得*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 无定形 cddo me 延迟 释放 口服 组合 | ||
1.一种固体剂型，所述固体剂型包括：
(A)由无定形bardoxolone甲基构成的颗粒，和
(B)与所述颗粒(A)混合的由至少一种亲水性粘合剂构成的颗粒，
其中，所述颗粒(A)构成治疗有效量的bardoxolone甲基。
2.如权利要求1所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂是基于纤维素的赋形剂。
3.如权利要求1所述的固体剂型，其中，所述颗粒(A)在玻璃状基质中由无定形bardoxolone甲基的固体分散体构成。
4.如权利要求3所述的固体剂型，其中，所述颗粒(A)是下述方法的产物，所述方法包括喷雾干燥bardoxolone甲基和甲基丙烯酸共聚物的混合物。
5.如权利要求4所述的固体剂型，其中，所述方法包括喷雾干燥bardoxolone甲基和甲基丙烯酸共聚物的4∶6的混合物。
6.如权利要求2所述的固体剂型，其中，所述基于纤维素的赋形剂选自：C3-C10烷基羟甲基纤维素、芳基羟甲基纤维素和取代的芳基羟甲基纤维素。
7.如权利要求5所述的固体剂型，其中，所述基于纤维素的赋形剂是C3-C10烷基羟甲基纤维素，所述C3-C10烷基羟甲基纤维素选自：甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和醋酸纤维素。
8.如权利要求6所述的固体剂型，其中，所述基于纤维素的赋形剂是羟丙基甲基纤维素。
9.如权利要求1所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂是天然生成的碳水化合物聚合物。
10.如权利要求1所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂是阴离子聚合物。
11.如权利要求1所述的固体剂型，其中，所述颗粒(A)基本上由无定形bardoxolone甲基构成。
12.如权利要求1所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂的比例为总制剂的约1％至约40％(w/w)。
13.如权利要求12所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂的比例为总制剂的约2％至约20％(w/w)。
14.如权利要求12所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂的比例为总制剂的约4％至约10％(w/w)。
15.如权利要求12所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂的比例为总制剂的约5％至约7.5％(w/w)。
16.如权利要求12所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂的比例为总制剂的约7％至约7.5％(w/w)。
17.如权利要求12所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂的比例为总制剂的约7％(w/w)。
18.如权利要求12至17任一项所述的固体剂型，其中，所述亲水性粘合剂是羟丙基甲基纤维素。
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