[发明专利]经皮的可收回血管过滤器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求了美国临时申请No.61/149,482(2009年2月3日提交)和No.61/180,041(2009年5月20日提交)的优先权。

技术领域

本发明涉及血管内的过滤器。特别地，本发明涉及可以是永久的或可收回的腔静脉过滤器。

背景技术

肺栓塞(PE)是常见的健康问题，且是所有年龄群中导致死亡的主要原因。大多数肺栓塞由下肢或骨盆内的深静脉血栓(DVT)导致。形成在身体的另一个部分内的血凝块可能通过静脉迁移回到心脏并进入肺中，从而由于丧失了通向肺的一部分的血液和氧供给而导致肺梗塞。DVT的发展的重要的风险因素是静脉郁滞；通常的情况包括卧床损伤患者和长距离飞机飞行的乘客。DVT的其它原因是血凝过快或血管壁炎症。见：Corriere M，et al，Vena cava filters：an update.Future Cardiol.2(6)：695-707(2006)。

未处理的PE与高死亡率相关，通常保持在大约30％，其中11％的患者在第一小时内死亡。具有复发PE的患者具有更加高的风险。然而，当情况被迅速处理时，存活率明显增加。见：Pulmonary embolism[on-line]，2008年7月11日得到，其网址为：http://www.mayoclinic.com/health/pulmonary-embolism/DS00429/DSECT ION＝complications。例如肝素和华法令阻凝剂的抗凝治疗是PE治疗中的首选。对于对其禁忌进行抗凝或对其进行抗凝不适当的患者例如损伤和癌症患者来说，腔静脉过滤器，包括下腔静脉(IVC)过滤器，提供了替代方案以避免PE。见：Corriere M，et al.Vena cava filters：an update.Future Cardiol.2(6)：695-707(2006)。腔静脉过滤器典型地是在荧光镜引导下部署到腔静脉内以防止血凝块迁移到肺部的金属装置。IVC过滤器通常放置在肾静脉高度以下，使得尖端在肾静脉的出流上方。当血凝块被捕获在过滤器顶部内时，该血凝块于是通过血流的流入进行冲洗并溶解。

虽然一些腔静脉过滤器永久地放置在患者体内，但存在与过滤器长期植入相关的潜在的并发症，包括腔静脉的血栓阻塞、过滤器迁移、过滤器破裂和过滤器栓塞。见：Mohan C，et al.Comparative efficacy and complications of vena caval filters.J.Vasc.Surg.21：235-246(1995)。也见美国专利No.7,261,731。非永久性过滤器，包括临时的和可收回的过滤器被建议用于具有有限时期的PE风险或禁忌执行抗凝血治疗的患者。这些类型的过滤器也可建议使用于具有正常寿命预期的青少年和年轻成人患者。见：Linsenmaier U et al.Indications，management，and complications of temporary inferior vena cava filters.Cardiovasc.Intervent.Radiol.21(6)：464-469(1998)。一些临时腔静脉过滤器附接到线或导管，所述线或导管或经腹取出或皮下固定以用于过滤器的移除。外围栓系导致患者一定程度的不能移动，且增加了感染的风险。Murray A et al.Radiology 225：835-844(2002)。

在美国专利No.6,391,045中公开了一种腔静脉过滤器，所述腔静脉过滤器包括一组在中心区域处结合且在构造为接合血管壁的自由端终止的螺旋过滤器线。自由结束的线的长度的主要的中间部分一般地具有形成为螺旋的形状。锚定通过由压杆和锚定装置形成的分开的组件来实现。也公开了梯形支承压杆组件和用于提供与腔静脉壁的直线接合的其它装置。美国专利No.6,059,825公开了由单独的高记忆线形成的可收回的腔静脉过滤器。线具有卷绕(coiled)的柱形部分和卷绕的锥形部分。柱形部分的圈具有足够大直径以充分的力接触下腔静脉的壁，以将圈保持为靠着下腔静脉。线的锥形部分具有辅助将过滤器从静脉移除的段。美国专利No.5,954,741的腔静脉过滤器的特征在于在细长的柔性多内腔芯或杆的远侧端部附近或在该远侧端部处的可膨胀的球囊。球囊在插入前收缩；当球囊正确地定位在静脉内时使之膨胀成为过滤器，且最后将球囊收缩以用于移除的目的。