[发明专利]装载式手术吻合器

说明书

技术领域

本发明涉及一种自紧固手术吻合钉，手术吻合器以及一种装载所述手术吻合器的方法，所述手术吻合钉、吻合器和方法可以特别用于疝气的治疗。

背景技术

在手术内窥镜检查出现之前，治疗疝气的最普通的方法是应用张紧的缝合线。然而，这种类型的治疗导致患者痛苦，且由于显著的张力，引起了因缝合而产生的肌肉和腱膜撕裂和/或疝气复发的显著风险。

目前，为了最小化复发的风险，外科医师通常植入织物修复体(textile prosthesis)，所述织物修复体取代或者增强已削弱了的结构组织，而不需要接近受损组织的边缘。这些修复体通常通过腹腔镜检查放置在适当的位置上，也就是说，通过腹腔的手术内窥镜检查而放置在适当的位置上。外科医师使用针引入二氧化碳到肚脐区域或者肋骨下方区域，从而产生沿内脏壁展开的并允许操纵通过小切口引入的仪器的气腔。为此，借助套管针的辅助而引入修复体并且为了引入修复体首先是卷拢或折叠的。然后必须使修复体展开、定位、居于缺损部中心，并且如果其具有专用表面的话，需要使其沿正确方向贴于腹壁上。所有这些操作是在镊子或者标准腹腔镜检查仪器的辅助下进行的，且修复体通过例如钉合而固定在适当的地方。

在利用腹腔镜检查的腹膜内手术中，织物修复体的定位和固定对于不熟练的外科医生来说可能是难以进行的操作。然而，修复体的功效和最小化复发风险的能力很大程度上取决于所述修复体的固定。首先，通常是柔软的织物修复体的展开被证实是比较困难的，因此它们具有在腹壁上形成褶皱的趋势。例如，未理想展开会引起腹膜囊或脏器接合的风险，并增加了复发或者修复体粘附的可能性。不适当的展开也可能妨碍修复体到腹膜的组织并入。因此，对外科医生来说，必要的是确保：修复体的所有部分都是未被折叠的，而且无脏器也无部分肠位于修复体和腹壁之间。

文献WO 2004/103414描述了一种复合材料手术平头钉，其设置有头部，所述头部在粘合剂的辅助下被紧固织物覆盖，以允许暂时定位织物修复体。尽管这种复合材料手术平头钉显得令人满意，但它需要若干生产步骤和若干不同的材料。每种材料均需要被有效地消毒，并可能需要不同的消毒方法。而且，这种复合材料钉在人体内的作用是无法预测的。特别地，例如，它的不同的组分元件会具有分离、或者以不同的速度被再吸收、或者甚至不能降解的风险。特别地，使这些元件组装的粘合剂通常是不可再吸收的。

通常的目的总是减少患者在外科手术期间可能经受的后遗症和创伤，同时寻求的是有助于外科医师工作并减少相关的花销。特别地，总是希望简化有效消毒的方法。

发明内容

本发明的目的是改善由于使用这种允许织物修复体重定位的复合材料手术平头钉而造成的多个缺点的全部或者部分。

更具体而言，本发明的目的是提供一种自紧固的手术吻合钉，其在减少施加于患者的创伤的同时，允许织物修复体的定位以及随后的重定位。本发明的另一个目的是提供一种自紧固手术吻合钉，其可以以较少的制造成本在较短的时间内得到。

为此，本发明提议了一种自紧固手术吻合钉，其具有纵向轴线，并包括具有垂直于所述纵向轴线的远侧表面和近侧表面的中间段，所述手术吻合钉进一步包括具有螺纹的细长远侧部，所述远侧部能够刺入生物组织并从所述远侧表面沿纵向轴线向远侧延伸，以及可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件，其特征在于，可拆卸固定器件包括多个形成鱼叉状物的自紧固的支脚，所述自紧固支脚被分布在所述近侧表面的外周，并从该表面平行于纵向轴线向近侧延伸，各个自紧固的支脚呈臂的形式，其基本平行于纵向轴线A且从所述近侧表面伸出，所述臂在其自由端至少具有朝向纵向轴线的倾斜部。

在本申请的含义中，当某部分在植入组织期间位于远离外科医师的手时，该部分元件被定义为是“远侧部”，而“近侧部”是指在植入期间位于靠近外科医师的手的部分。仍在本申请的含义中，“向远侧”是指通过手术吻合器发射手术紧固件的方向，且“向近侧”是指与向远侧相反的方向。

在本申请的含义中，“织物(textile)”被理解为例如通过编织、机织或编线甚至是非编织而得到的线、纤维和/或丝的结构。

在根据本发明的手术吻合钉的实施方式中，可拆卸固定器件与中间段一体地形成，从而手术吻合钉构成单件式部件。例如，根据本发明的手术吻合钉可以通过模制而经济地生产。

因此，根据本发明的自紧固手术吻合钉由于其可以作为单件模制材料制造而使得生产成本降低。因此，根据本发明的自紧固手术吻合钉的生产比较简单。自紧固手术吻合钉不需要装配若干部件，因此使得消毒更容易。从而这限制了患者感染的风险。