[实用新型]一种缓释微球胶囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种缓释微球胶囊，具体地说是涉及一种具有微球结构的口服缓释胶囊，属于药品技术领域。

背景技术

随着社会发展和人们生活水平不断提高，人类在防病治病的医疗技术也有突飞猛进的发展，在药物制剂方面已由原来的普通制剂向速效、长效、缓释等不同特点制剂方向发展。

缓释制剂亦称为长效制剂或延效制剂，是在规定的环境中，通过适当的制剂，延长药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，从而达到延长药物作用、减少突释现象的一类制剂。缓释制剂可减少给药次数，保持平稳而有效的血药浓度，解决给药量不能长时间持续稳定，避免药物剂量过大或不均匀带来的副作用，降低药品对肠胃道的不良反应，从而进一步提高疗效。尤其对一些胃能够消化、需要在肠道吸收的如蛋白、多肽类药物可起到包埋、缓释及保护作用，该类药物的具有生物亲和性的缓释微球的优点更为人们认可。

该复合微球可使部分蛋白类及多肽类药物在亲水性的海藻酸钠-壳聚糖微囊环境中得到保护并明显减少突释现象，减少不完全释放，并可通过改变PLGA组成调节药物的释放模式。现有的许多具有生物亲和性的缓释微球，虽对其他药物具有良好的包埋、缓释及保护作用，但均不能用于对生长激素的包埋、缓释及保护，以使生长激素经口服后在胃肠道中活性不被破坏并能缓释，使生长激素发挥更持久作用。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种缓释微球胶囊，使该胶囊中所含的药物能够持续均匀释放，长时间维持一定血药浓度，提高治疗的综合效果。

为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是，一种缓释微球胶囊，它包括药物微球及包覆其外的胶囊，所述药物微球由包覆层、药层及药物凝胶芯层构成，药层置于包覆层与药物凝胶芯层之间。

上述的缓释微球胶囊，其所述包覆层包括内外两层，外层为糖衣，内层为肠溶包衣或胃溶包衣。

上述的缓释微球胶囊，其药物凝胶芯层的形状为球形。

本实用新型的缓释微球胶囊具有如下优点：第一，利用缓释微球的缓释功能，能减少用药次数，并使药力效果均匀，安全性高，能够长时间维持一定血药浓度；第二，包覆肠溶包衣可避免药物在胃中被破坏，保持药效，在肠道中吸收；第三，结构简单，易于加工，便于推广使用。

附图说明

下面结合附图及其实施例对本实用新型进一步详细说明。

图1是本实用新型实施例的缓释微球胶囊的剖视图；

图2是图1所示药物微球的结构示意图。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，一种缓释微球胶囊，其包括药物微球2及包覆其外的胶囊1。如图2所示，药物微球2由包覆层3、药层4及球形药物凝胶芯层5构成，药层4置于包覆层3与药物凝胶芯层5之间。包覆层3包括内外两层，外层为糖衣6，内层为肠溶包衣7。

所述药物凝胶芯层5的制备方法为：

取海藻酸钠12g，加蒸馏水1000ml，水浴70℃溶解，完全溶解，约需6小时，然后放置过夜，滤去不溶物；将药物加入海藻酸钠溶液中，使每50ml药液中含1g药物。

将7号针头针尖剪掉，磨平；将药液吸入5ml注射器中，装上做好的7号针头，轻推注射器将药液滴入浓度5～30mg/ml的CaCl₂溶液中，得到约1mm左右直径的微球，即为药物凝胶芯层5。

实施例2

本实施例的缓释微球胶囊与实施例1的不同之处在于，其包覆层3的内层为胃溶包衣7。