[实用新型]一种负压封闭引流专用敷料结构

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，具体是一种医用负压封闭引流专用敷料结构。

背景技术

临床上，各种急慢性创面、溃疡等发病率较高，是常见病和多发病。传统的创面换药和引流等方法面临着创面感染不易控制、费时长、病人痛苦、医护人员工作量大等问题，如何提高相关疾病的治疗水平，是医学上急需解决的问题之一。在欧美地区，近二十年来在外科领域不断发展的负压封闭引流技术（Vacuum Sealing Drainage，VSD），近几年也在国内发展迅猛，已基本在各大医院推广普及，特别是骨科、烧伤整形科等应用较多。

针对开放性伤口治疗的VSD技术的基本操作方法为：各种创面清创后，将聚乙烯醇（PVA）等泡沫材料作为创面和引流管之间的中介，然后用医用粘贴性半透膜密封材料密封创面，引流管后端连接各种负压源，高负压吸引进行治疗。

现有的采用VSD技术的负压引流装置基本结构主要有两种：

A、包括一根长引流管和块状的医用泡沫材料，引流管前段管壁上开有多个引流用侧孔且从块状医用泡沫材料的侧边水平插进并包裹于医用泡沫材料之中。使用时另用医用半透膜粘贴密封，引流管应用“系膜法”或“戳孔法”进行密封。

发明人曾对上述设计做了改进，增加了冲洗管，以实现创面冲洗功能，使用方法与上述结构基本相同。

B、包括一根带有吸盘结构的引流管和块状的医用泡沫材料。使用时将医用泡沫材料覆盖或填塞创面，医用粘贴性薄膜将创面和医用泡沫材料整体密封，医用薄膜上开有一个孔并在孔上密封地设有一垂直的吸盘式管接头，然后引流管固定在垂直吸盘式管接头上。

但上述两种采用VSD技术的负压引流装置具有以下缺点：第一种方案因为人体呈不规则形体，创面所处的位置，创面面积大小和形状，创面周围正常皮肤情况，以及手术时其它医疗器械的使用等均影响专用敷料和创面密封。特别在处理较大创面时，因为需要使用较多的专用敷料，如果较长的引流管直接连接在医用泡沫材料上，必然导致从敷料中引出的引流管数量多，这样一来，不仅引流管周围不易密封，而且引流管会干扰整个创面和周围正常皮肤的密封，导致在创面上设计和拼接敷料，利用医用粘贴薄膜密封创面困难，耗时长，甚至需要专业的贴膜密封人员才能操作；第二种方案引流管和泡沫材料依靠吸盘结构连接，吸盘放置在泡沫材料的外表面，属于点状接触，因为受到负压传导的限制，引流管吸引和引流的实际范围小，大范围的负压传导有限，不适用于较大面积创面的治疗，直接影响治疗效果，特别是这种吸盘结构式负压封闭引流技术，在治疗时间较长时，创面渗出和坏死物质堵塞泡沫材料的开孔，必然导致治疗失效；第一种方案引流管应用“系膜法”或“戳孔法”进行密封，“戳孔法”因为需要在人体上戳孔，目前已很少使用。“系膜法”是目前使用最广泛的方法，但因为人体出汗和创面渗液,人体活动牵拉等原因，“系膜”处医用薄膜会松动，出现缝隙，产生漏气现象，造成负压减小，甚至消失，直接影响治疗可靠性；还有，使用VSD技术治疗时，以上两种方案所使用的半透膜实际都是双向透气膜，医用泡沫材料被抽负压真空的环境下，空气会透过半透膜向内渗透漏气，同样会造成负压减弱甚至消失，所以目前广泛使用医院中心负压或电动吸引器持续抽吸，才能保证治疗效果，但这样以来，病人活动不便和增加了医疗成本，也极大地限制了负压封闭引流技术的使用范围；另外，以上二种方案均因为空气会透过粘贴半透膜向内渗透漏气，形成创面负压密封引流专用敷料内产生抽风效应，必然导致泡沫材料和创面真空脱水加速加快，泡沫材料变干变硬，病人创面渗出和脱水加速，特别是大面积创面，甚至会导致病人全身脱水或休克的不良事件。以上二种方案对医护人员的理论知识和临床操作技术水平均要求较高，因为临床使用时出现不良事件的可能性很大，关系到病人的生命安全，直接影响到该技术的标准化，限制了VSD技术的推广使用。

实用新型内容

本实用新型的目的，就是提供一种将引流管分为外接管与内置管，且两者的连接为可拆装式连接，方便使用的负压引流装置。

在进一步的改进后，本实用新型还可以满足创面密封严密不易漏气、贴膜密封方便的要求。

本实用新型的目的可以通过以下的技术方案来分别实现：

一种负压封闭引流专用敷料结构，包括引流管和医用泡沫材料，其特征是：所述的引流管分为外接管和内置管，所述内置管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的内置管的一端或中间连接开口处于所述的医用泡沫材料表面外的接头，所述的外接管可拆装地通过接头与内置管连通（使用时方连接），所述的外接管后端接负压源。