[实用新型]膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种检测试纸，特别涉及一种膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸。

背景技术

目前膀胱癌术后复查的“金标准”是膀胱镜检查+尿脱落细胞学检查。通过膀胱镜取病变组织活检的方法是诊断膀胱癌最可靠的方法，但是一种创伤性检查，检查过程中不适感强烈，检查后普遍会出现血尿、排尿异常、甚至感染的症状，令许多患者不能耐受、坚持，而且膀胱镜检查的敏感性和准确性与检查人员的经验密切相关，对于原位癌和病变区粘膜未发生明显改变的早期病变，膀胱镜检查敏感性差、漏诊率高；尿脱落细胞学检查的特异性可以达到85-100%，但是敏感性只有13-75%，而且容易受到膀胱内炎症、结石、灌注等因素的影响；膀胱超声可以作为一种复查和筛查的方法，但对于早期病变也容易发生漏诊，同样，超声检查的敏感性和准确性也与检查人员的经验密切相关。因此，迫切需要寻找一种微创甚至是无创、敏感性和特异性高的膀胱癌检测方法。

膀胱癌的主体部分浸泡在尿液中，癌细胞分泌的产物及坏死凋亡细胞的产物也排入尿液中，因此通过尿液检测肿瘤标志物应该是一种方便、无创的检查方法。目前已经发现多种膀胱癌的肿瘤标志蛋白，其中，膀胱肿瘤特异性核基质蛋白4（BLCA-4）越来越受到重视。BLCA-4是一种只表达在膀胱癌细胞核中的蛋白，在肿瘤细胞的增殖分裂中起着重要作用，可以随着凋亡细胞核的溶解释放到尿液中，而这种蛋白在正常膀胱组织不表达，因此具有高度的特异度。有研究显示，采用免疫法测定膀胱癌患者尿液中的BLCA-4蛋白，敏感度达到96%、特异度达到100%，远高于其它的肿瘤标志物，而且最大的优势是对早期的膀胱癌也有很好的检出效果，且不受膀胱内炎症、结石、灌注等因素的影响。目前尿BLCA-4蛋白的临床检测主要采用酶联免疫吸附剂测定（ELISA）方法检测，但是这种方法需要特殊仪器和专业人员，且操作复杂、耗时，费用昂贵，不能满足准确、灵敏、快速、经济的检查要求，病人无法在家中对自己的病情进行监测。

迄今为止，未见有关膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸的研究报道。

发明内容

有鉴于此，本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种特异性和灵敏度高、方便快速的膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸。

为达到上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

本实用新型的膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸，包括背衬和设置在背衬上且从左至右依次相连的样品垫、结合垫和检测垫，所述结合垫上设置有胶体金与抗BLCA-4的单克隆抗体结合的金标抗体复合物层，所述检测垫上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线。

进一步，还包括固定设置在背衬上的吸液垫，所述检测垫一端与结合垫相连，另一端与吸液垫相连；

进一步，所述检测垫上检测线与吸液垫之间设置有与检测线平行的抗鼠的二抗质控线；

进一步，所述检测垫贴附于背衬上，结合垫位于检测垫上部与其部分重叠，吸液垫位于检测垫上部与其部分重叠，样品垫位于结合垫上部与其部分重叠；

进一步，所述检测垫为硝酸纤维素膜；

进一步，所述样品垫和结合垫为玻璃纤维素膜。

本实用新型的有益效果在于：本实用新型的膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸检测特异性强、灵敏度高、操作简便，结果判断直观可靠、易于掌握，为膀胱癌的大规模人群筛查、膀胱癌术后病人的自我检测提供方便可靠的方法；本实用新型将检测BLCA-4蛋白和胶体金免疫层析法结合起来，是一项很有前途的膀胱癌快速检测、筛查方法，对于早期发现新增病例和复发病例、及早采取有效的治疗、提高患者生活质量、节约卫生资源，具有重要意义。

附图说明

为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型作进一步的详细描述，其中：

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为图1沿A-A向剖视图。

具体实施方式

以下将参照附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。

图1为本实用新型的结构示意图，图2为图1沿A-A向剖视图，如图所示：本实施例的膀胱癌BLCA-4蛋白尿液快速检测试纸，包括背衬7和设置在背衬7上且从左至右依次相连的样品垫1、结合垫2和检测垫3，所述结合垫2上设置有胶体金与抗BLCA-4的单克隆抗体结合的金标抗体复合物层8，所述检测垫3上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线4。