[实用新型]复合防粘连的疝修补片

说明书

技术领域

本实用新型涉及的是一种复合防粘连的疝修补片，临床上属于腹壁缺损的疝气修补植入物类医疗器械。

背景技术

疝气是支撑脏器的腹壁在某个部位出现断裂或者弱化，使得腹内脏器通过该断裂或者弱化部位向体表突出，形成局部肿块。目前临床上采用的修补疝气的方法是先在疝气发生的部位上开口，将挤入在该部位中的脏器推回腹腔中，再将由生物相容性材料：多用聚丙烯制成的网状编织物修补器械(聚丙烯补片)置于所述开口中并将其通过缝合或者其他方式固定就位，然后关闭该开口。这种方法的优点在于如果操作适当，则开口附近的组织承受的变形少，收到的相应张力也少，所以称作“无张力疝修补术”。

聚丙烯补片(Polypropylene Mesh.Marlex，PP)：由聚丙烯纤维编织而成，为网状结构，是目前首选的腹壁缺损的修补材料。1958年至1963年间，Usher多次撰文介绍了一种叫作Marlex50的新型材料，这种材料与同期其他任何类型的金属或非金属材料相比，经动物实验及临床研究都证实其具有以下的明显优点：(1)更柔软，更耐受弯曲和折叠；(2)可随需要大小剪裁；(3)刺激纤维组织增生作用更明显，网孔孔径大，更利于纤维组织生长穿过，易被结缔组织浸润，能够早期与组织嵌合；(4)异物反应轻微，患者无明显异物及不适感，具有很低的复发率和并发症发生率。(5)更耐受感染，即使在脓性感染伤口中肉芽组织仍然可以增殖于补片的网孔内，不引起网片腐蚀或窦道形成；(6)有更高的抗张强度；(7)不受水和大多数化学物质的影响；(8)耐高温，可煮沸消毒；(9)价格相对便宜。

在过去的50年里，聚丙烯网片对外科领域产生了巨大的影响，无数患者因为有了它而生命得以延续，许多外科疑难问题因为它的应用而解决，它已被证实是当今外科植入领域里最受欢迎的植入体。

尽管如此，聚丙烯网在应用中也存在着一些问题：首先，在用于腹壁全层缺损修补时，补片要与内脏组织隔离，若其与内脏器官直接接触可引起较严重的腹腔粘连，消化道梗阻，甚至可能侵蚀肠壁，引起肠瘘，导致病人痛苦甚至需要二次手术。

粘连是在涉及腹膜的手术中引起术后并发症比如慢性盆腔痛、小肠梗阻等的主要原因，是腹膜损伤和炎症的结果。在腹膜受损的部位，血管的通透性增加从而形成炎性渗透，并在局部形成纤维蛋白基质。这些纤维蛋白基质在相邻的组织之间形成纤维蛋白束。一旦纤维母细胞潜入纤维蛋白束并引起胶原沉积，就形成了临床可见的粘连。参见“值得关注的亚科学-腹腔外科学进展”，刘海元等，中华产科杂志，2004年4月第39卷第4期，第278-280页。

膨化聚四氟乙烯防粘连补片(Expanded Polytetrafluoroethylenepatch，e-PTFE)：此补片比无张力聚丙烯补片柔软，与腹腔脏器接触时不易形成粘连，所引起的炎症反应也最轻；但是膨化聚四氟乙烯没有支撑力，腹壁受损部位更容易二次复发。膨化聚四氟乙烯防粘连补片允许细菌通过，而吞噬细胞不能通过、组织不能长入，故其不能耐受感染和污染，不能用于污染的伤口，一旦感染补片就要取出，否则伤口很难愈合。膨化聚四氟乙烯防粘连补片目前多用于腹股沟复发疝；因其与内脏直接接触几乎不引起粘连，所以也多用于切口疝；用于疝环缺损不大的年轻腹股沟疝患者，可避免术后精索粘连、射精疼痛不适等一些并发症。

发明内容

本实用新型目的是针对上述不足之处，提供一种复合防粘连的疝修补片，采用一层聚丙烯补片和一层膨化聚四氟乙烯防粘连补片材料构成，特点是兼顾了聚丙烯补片无张力和膨化聚四氟乙烯防粘连补片材料防粘连的优点，即无张力聚丙烯网组织长入好，植入后在腹壁生长牢固，而膨化聚四氟乙烯材料可放人腹腔内与内脏接触，有较好的防粘连作用。

本实用新型复合防粘连的疝修补片是采取以下技术方案实现：

复合防粘连的疝修补片包括聚丙烯补片和膨化聚四氟乙烯防粘连补片，所述聚丙烯补片和膨化聚四氟乙烯防粘连补片采用膨化聚四氟乙烯线缝合成一体。

所述聚丙烯补片采用无张力聚丙烯补片，为网状编织物(市售)。

所述膨化聚四氟乙烯防粘连补片为薄膜结构(市售)。

所述聚丙烯补片材料厚度为：0.1mm～1mm，克重为：12.5g～125g每平方米。

所述膨化聚四氟乙烯防粘连补片材料厚度为：0.05mm～0.5mm。

复合防粘连的疝修补片制作方法为：