[实用新型]钽涂层人工肘关节假体

说明书

技术领域

本实用新型涉及到人工肘关节假体，特别涉及到一种表面设置有钽微孔涂层的钽涂层人工肘关节假体，属于生物医用复合材料应用领域。

背景技术

中国专利说明书CN 1177469A及CN 101262834A分别公开了两种人工肘关节假体，其抦身表面光滑、无孔隙。相关研究表明，这样的人工假体表面结构不利于植入后假体周围的骨长入及早期稳定。目前，生物陶瓷涂层材料及微孔金属涂层生物材料已成为假体表面处理的主要方向，分别以羟基磷灰石（HA）及钛（Ti）涂层为代表。它们是通过烧结或等离子喷涂的工艺将HA（Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂）及Ti金属被覆在医用不锈钢或Ti金属基体表面，形成具有一定孔隙结构的涂层复合材料来增加假体植入后的骨长入量，并达到假体在体内稳定效果。中国专利说明书CN 201154007Y就公开了一种羟基磷灰石涂层人工关节假体，在假体柄身及假体肘臼外表面设置有羟基磷灰石涂层，中国专利说明书CN 201154008Y则公开了一种钛涂层人工关节假体，在假体柄身及假体肘臼外表面设置有钛涂层。

上世纪中叶，钽（Ta）金属生物材料开始进入医学应用领域。首先，钽金属生物材料的生物相容性及其在化学稳定性、抗腐蚀性能方面优于钛及其他金属生物材料的特性为钽金属作为涂层材料在矫形外科应用提供了理论依据，尤其是钽涂层具有优于其它生物涂层的物理特性及机械强度，使其在矫形外科的应用更具有了可行性。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种钽涂层人工肘关节假体，它克服目前人工假体涂层的不足，提高人工假体在人体内的固定效果，延长人工假体的使用寿命。

本实用新型的技术方案是：提供一种钽涂层人工肘关节假体，它包括用于植入远端肱骨骨髓腔的肱骨组件、植入近端尺骨骨髓腔的尺骨组件及植入近端桡骨骨髓腔的桡骨组件，上述组件均由组件的关节部分及抦身部分构成，关节部分具有不同程度的旋转运动功能以保证假体植入后关节的运动，抦身部分为插入骨髓腔的部分，达到固定假体的作用。其特征是：柄身外表面包裹有钽表面，钽表面为微孔结构。

所述的钽表面厚度为30-800μm，微孔率为20%-50%。

所述的所述肱骨组件的柄身为圆柱状体或圆锥体，圆柱状体或圆锥体的一端细，另一端稍粗，且沿一边增加宽度，使粗端呈圆弧状过度并形成中央为曲轴；尺骨组件近端为套管结构与肱骨组件的的曲轴相嵌套形成关节连接结构，套管结构向远端延伸并逐渐变细形成外观呈直线或弧线形的圆柱状体或圆锥体柄身，柄身由近至远逐渐变细，近端向尺侧呈微圆弧状过度，远端恢复呈直线形。桡骨组件近端为关节球头与尺骨组件近端向桡侧伸出一个臼槽结构相嵌套形成关节连接结构，关节球头向远端延伸并逐渐变细形成外观呈直线形的圆柱状体或圆锥体柄身。

所述的柄身为假体植入时插入相应骨髓腔的部分，外表面包裹有钽表面的部位是柄身上部或柄身任何部位的外表面。

所述尺骨组件近端为套管结构与肱骨组件的曲轴相嵌套形成关节连接结构，套管结构的内层及两端均有聚乙烯套管及聚乙烯套垫衬垫组成；桡骨组件近端为关节球头与尺骨侧臼的臼槽结构相嵌套形成关节连接，臼槽内衬一个球形中空聚乙烯衬垫，球形中空聚乙烯衬垫套接于桡骨球头外面，聚乙烯衬垫与金属臼杯套接，防止金属组件间的直接接触，减少植入后的组件磨损。

臼槽结构由一个中空的半球形的金属臼杯及其内部的中空半球形聚乙烯衬垫组成，中空半球形聚乙烯衬垫套接于桡骨球头外面，中空半球形聚乙烯衬垫外部由半球形的金属肘臼杯套接，聚乙烯衬垫用于防止金属组件直接接触，减少植入后的组件磨损。。

所述的柄身是医用不锈钢00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N或钛Ti或钛合金Ti-6Al-4V或钴铬钼合金Co30Cr6Mo0.35C材料作为基体。

本实用新型钽涂层人工肘关节假体利用基体材料较高的机械强度为假体提供较强的力学强度，使假体在承受人体的生理载荷及运动载荷的情况下不出现材料的疲劳或损坏，同时采取生物相容性好、耐腐蚀、耐磨损、结合强度高金属钽材料作为涂层材料，在假体的基体与被植入人体骨骼的接触部分被覆有一层钽微孔涂层，在对假体基体表面起到强化和保护的作用的同时为假体表面创造一个具有微孔隙环境，以增加假体植入后的骨长入量及假体的稳定性。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。

图1是本实用新型钽涂层人工肘关节假体较佳实施例的结构示意图；