[实用新型]镍钛记忆合金全覆膜超口可回收食管支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种食管支架，为镍钛记忆合金全覆膜超口可回收食管支架，用以解除食管的良恶性狭窄，特别涉及一种大直径的镍钛记忆合金全覆膜超口可回收防反流食管支架，用以贲门失迟缓症的治疗。

背景技术

消化道狭窄是一种常见病,包括良性狭窄和恶性狭窄。对于恶性狭窄的再通或消化道瘘口的封堵常用金属支架，常规金属支架的直径偏小，且两端口硅胶膜覆盖少，易出现支架移位、肉芽组织增生再狭窄、胸痛等不适，不能很好满足临床需要。对于一些良性狭窄，如贲门失弛缓症，常规可回收食管支架的直径较小，易出现移位且径向支撑力不足、支架两端口硅胶膜（裙边）少等缺点难以满足我们临床实际需要。

贲门失弛缓症（achalasia）是一种原发性食管神经肌肉病变所致的食管动力学功能障碍性疾病，最早在1672年由Thomas William报道，其以食管体部正常蠕动消失及吞咽时下食管括约肌(lower esopahgeal sphincter,LES)松弛不良为特征。其病因至今尚未明确。临床上对其治疗方法主要有药物治疗、内镜治疗（主要包括内镜下肉毒毒素注射、气囊扩张、特制食管支架置入术）及外科手术治疗。口服药物多作用轻微，作用时间短暂，仅应用于早期轻症患者。内镜下肉毒毒素注射虽近期疗效肯定，但远期容易复发。腹腔镜下Heller术联合抗反流措施是目前持久有效的贲门失弛缓症治疗方式，但风险大且费用高。内镜下气囊扩张在很多医疗机构都作为治疗贲门失弛缓症的一线疗法，其操作简便，疗效明显，但其存在远期复发率高的问题，且易出现出血、穿孔等并发症，风险大，患者较痛苦。近年来特制可回收食管支架逐渐被广泛应用，与气囊扩张相比，近期疗效相似，而远期疗效更优，安全性更高，患者痛苦更小，是贲门失弛缓症患者更理想的选择。而目前临床常用的特制可回收食管支架直径偏小，径向支撑力不足，影响治疗效果，且易出现移位脱落。另外，常用支架端口硅胶膜覆盖少，一般只在支架主体覆膜，或者即使是整体覆膜因为膜很光滑易滑脱，覆膜最多是和外口相齐，这样在置入后就容易出现因端口肉芽组织增生而导致的食管管腔再狭窄、支架难以取出等问题。在取出时，常常要花费3个小时左右，而且很容易因为增生组织被撕扯造成大出血。上述缺点限制了特制可回收食管支架的临床应用前景。

发明内容

本实用新型的目的就在于克服常规可回收防反流食管支架的缺陷——径向支撑力小、两端易出现肉芽增生等。本实用新型公开了一种镍钛记忆合金全覆膜超口可回收食管支架，治疗效果更好，不易出现支架移位脱落、再狭窄、支架难以取出、易出血等问题。

本实用新型的技术方案是：一种镍钛记忆合金全覆膜超口可回收食管支架，支架主体两端膨隆，支架主体为圆柱体，支架总长度40～160mm，为镍钛形状记忆合金编织成的网状结构，支架整体被覆硅胶薄膜，所述支架主体的截面直径为10～26mm，所述的硅胶薄膜超出支架主体上端膨隆的外口5～10mm形成裙边结构。

两端膨隆部分的形状为喇叭口、杯口、球头形中的任一，两端膨隆部分的形状相同或者不同。

更优选的方案为：所述的上端膨隆为杯口形，最大截面的直径为32mm,长度为15mm；下端膨隆为球头形，最大截面直径为28mm,长度为10mm；膨隆部分的截面直径沿支架主体先向两端对称的增大然后再逐渐对称减小，支架主体的截面直径为22～26mm，支架长度为60～80mm。

根据不同情况，另一优选方案为：所述的支架主体的直径为10～22mm。

本支架放置前先将支架挤压收纳于置入器中，然后在内镜直视或X线监视下操作，经口先插入导管，进入食管，再插入导丝至胃部。在硬导丝引导下将置入器放入食管，通过狭窄部位。放在置入器内的支架头部要超过狭窄部位20mm左右，而后释放支架，退出置入器及导丝。将支架上端的可回收线经鼻孔留置于体外，稍拉紧并固定于耳廓。

有益效果：

1. 本支架是全覆膜支架，防止组织向腔内生长，硅胶膜超出支架上端部外口5～10mm形成裙边结构，可以有效缓解支架对食管壁的压迫及减少剪切力，可以有效避免肉芽组织增生，有效地解决术后再狭窄、支架难以取出等问题，取出时很方便，手术时间只需10分钟左右。

2. 当治疗贲门失弛缓症时，根据病人实际的食管情况可以选择支架直径为22～26mm的支架,直径较常规支架大，在有一定的安全性及患者可以耐受的前提下可以具有更好的径向支撑力，达到更好的治疗效果，且减少常规支架放置后移位脱落的发生。