[实用新型]手足口病生物素荧光法检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及检测试剂盒，具体是一种针对柯萨奇病毒A16和肠道病毒71型病毒的手足口病生物素荧光法检测试剂盒。 

背景技术

手足口病是由多种肠道毒引起的传染病，多发生于婴幼儿。由于其主要临床表现是发热和手、足、口腔等部位出现疱疹，因此被称为手足口病。可引起手足口病的肠道病毒很多，有柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，肠道病毒71型病毒(EV71型病毒)等多达20多种。这些病毒尽管都可引起相同的疱疹症状，但其临床症状、并发症、病死率却相差悬殊，从每年流行的趋势看，柯萨奇病毒A16和肠道病毒71型最常见，其中以肠病毒71型引起的手足口病最为严重，常发生心肌炎、肺水肿、脑膜炎、脊髓灰质炎样瘫痪等并发症，严重者导致死亡， 

肠病毒在病毒学上的分类是属于微小RNA病毒科(picornaviridae)中的肠病毒群(enterovirus)。EV 71为目前肠病毒群中最晚发现的病毒，但其感染性强且致病率高，尤其是神经系统方面的并发症。 

鸡胚分离培养是检测肠道病毒71型病毒是经典的、准确、敏感的病原学诊断方法，可以作为金标准，特异性和敏感度均可以达到100％。病毒中和试验(NT)作为经典方法实验操作繁琐，临床难以应用。血凝和血凝抑制试验用于鉴定病毒、检测血清中的抗体水平。病毒分离培养和血凝抑制试验经常作为评价新的检测AIV方法的对照。PCR检测方法临床实验室为常用的检测方法，但实验室条件要求高。基因芯片法是将PCR获得的cRNA肠道病毒71型病毒固化于芯片，利用核酸探针技术构建的检测肠道病毒71型芯片平台，标记的核酸探针与靶RNA杂交，可以进一步鉴别混合体系中扩增产物。特异性好，全部检测过程不超过5h。 

发明内容

本实用新型就是为了解决柯萨奇病毒A16和肠道病毒71型病毒引起手足口病的快速检测问题，而提供一种手足口病生物素荧光检测试剂盒。 

本实用新型是基于将生物素-链霉亲和素系统引入荧光检测系统，能明显提高敏感性和降低背景。利用该系统的放大效应和荧光的优点，不需显色即可直接观察。常用的荧光素仍然是异硫氰酸荧光素(FITC)。FITC在495nm激发，在525nm发射荧光，呈绿色荧光。将链霉亲和素-生物素系统引入荧光系统，能明显提高敏感性和降低背景。 

本实用新型是按以下技术方案设计的。 

一种手足口病生物素荧光检测试剂盒，包括矩形盒体及盒盖，而在盒体一侧长边内形成有插孔的试剂架上分别容纳肠道病毒71型病毒抗体试剂瓶，肠道病毒71型病毒生物素化二抗试剂瓶，柯萨奇病毒A16病毒抗体试剂瓶，柯萨奇病毒A16病毒生物素化二抗试剂瓶，异硫氰酸荧光素的链霉亲和素试剂瓶、正常兔血清封闭液瓶，以及磷酸甘油缓冲液封片剂瓶；盒体内的纵向分隔板一侧形成卧置缓冲液瓶的空间，而分隔板另一侧形成存储分区载玻片的空间。 

这样设计的本实用新型，能同时检测手足口病的肠道病毒71型病毒和柯萨奇病毒A16两种常见病毒，具有简便、快速、易于判断的特点。 

附图说明

图1是本实用新型立体结构示意图； 

图2是本实用新型中玻片结构示意图。 

图中；1.盒体               2.盒盖 

      3.插孔               4.试剂架 

      5.肠道抗体试剂瓶     6.肠道二抗试剂瓶 

      7.柯萨奇抗体试剂瓶   8.柯萨奇二抗试剂瓶 

      9.亲和素试剂瓶       10.兔血清封闭液瓶 

      11.封片剂瓶          12.分隔板 

      13.缓冲液瓶          14.载玻片 

      15.肠道病毒检测区    16.柯萨奇病毒测试区 

      17a.17b.反应凹槽     18.盖玻片 

      19.减振架。 

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型进行详细的说明。