[实用新型]一种低温保存袋

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别是涉及到一种新型结构的用于活体细胞保存的深低温保存袋，以及制作该保存袋的方法。 

背景技术

深低温(-196℃)保存可以很大程度的降低细胞的新陈代谢作用，延缓其功能的丧失，鉴于临床上将生物组织或器官采用特殊方法冷却至深低温，并长期保存，待需要时，再将其按特殊方法复温，以便获得活的生物体。因此一种适宜的耐深低温保存容器是关键，该容器要有一定的透明度，以便于观察，对人体无毒，有良好的理化性能，同时必须具有优良的耐低温性能，在-196℃的条件下保存，达到无破损，无渗漏。现有的软质PVC袋在-40℃下脆化，在极低温度下受到极小的冲击也能损坏，不适用于深低温保存。之前提出的有氟化乙丙烯(FEP)深低温保存袋，聚酰亚胺和四氟乙烯复合膜深低温保存袋。该类材料制成的产品，虽然理化性能良好，但价格昂贵，加工复杂，对设备要求高，低温破损率高等不足。日本有采用超高分子量乙烯多层膜结构的低温保存袋，虽然破损率低但存在制作工艺复杂的问题。欧美多数采用复合型聚烯烃、乙烯-醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成耐深低温保存袋。 

复合型聚烯烃、乙烯-醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成耐深低温保存袋，袋体大都采用单面热板和高频焊接工艺，封边线与下膜处于水平位置上，封边线与下膜接触边缘处较薄，易产生应力集中，在冷冻或解冻过程中常常会出现破损，且破损率相对较高。专利EP1541342A2表明Nexell公司的EVA深低温保存袋的破损率为20％，Charter公司的PE深低温保存袋的破损率为10％。 

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种新的结构形式的深低温保存袋。本实用新型的深低温保存袋针对实际出现的问题进行了结构的和制作工艺的改进，使得该保存袋在深低温(液氮保存)下结构稳定，破损率低。 

为了达到上述发明目的，本实用新型提供的技术方案如下： 

一种低温保存袋，该保存袋由袋体和管路组成，在袋体的口部设置有连通袋体内外部的两个出液管和一个进液管，所述的进液管连通于外部的管路，所述袋体由上膜和下膜封边构成，其特征在于，所述的上膜和下膜在靠近封边线部位向外鼓起，所述的封边线位于上膜和下膜粘合处的中间位置。 

在本实用新型中，所述的封边线在横截面上分为内侧部和外侧部，所述的内侧部的厚度大于外侧部的厚度。 

作为一种优化的设计方案，所述的内侧部和外侧部间的交线位于封边线的1/4～3/4处。 

作为进一步的优化设计方案，所述的封边线内侧部越靠近袋体内侧封边线的厚度越大，该内侧部自内向外具有倾斜的坡度。 

与上述的内侧部对应，所述的外侧部的厚度为均一厚度，以确保封边线的牢固程度。 

作为一个优化的设计方案，所述的出液管位于进液管的两侧，出液管的一部分伸入至袋体的内腔中，一部分露出于袋体外部，在出液管的管内设有隔断袋体内、外部的隔膜。 

作为一个进一步的优化的设计方案，所述的出液管位于袋体外部的部分边缘设有蝴蝶翼。出液管内有隔膜，上端可热合密封，中间有两付蝶翼，两付蝶翼间有一管壁较薄的切断口，使用时可轻易将上蝶翼拧断，用针管刺穿隔膜伸入保存袋内，可避免污染。 

一种制作上述的低温保存袋的模具，该模具由上模板和下模板组成，在上模板和下模板上对应设置有凸缘，该凸缘的形状与保存袋的封边线 对应，所述的凸缘顶部为一自外向内倾斜的斜面，凸缘的顶部设有容纳保存袋上出液管和进液管的凹槽，模具还包括3根和进出液管管径相配的管芯棒，模具外围有定位槽和定位销。 

基于上述技术方案，本实用新型制作的低温保存袋较现有低温袋具有如下技术优点： 

1.本实用新型的深低温保存袋位于封边线内侧1/2的部分因模具凸缘斜面的存在，薄膜在熔合过程中，熔融的EVA向袋体内侧流动，使靠近袋体内侧的封边线的厚度大于靠近袋体外侧封边线的厚度，且在越靠近袋体内侧厚度越大，上、下膜在靠近封边线部位对称向外鼓起，可以而使上下膜之间形成一定的间隙，可很好的解决采用传统单面高频焊接或热压工艺的保存袋袋体粘连的缺点，另外靠近袋体内侧封边线厚度的增加可以增强焊接强度。另外位于封边线外侧1/2的部分厚度均一，可确保焊接强度。 

2.封边线将出液管的下蝶翼的一部分和两片薄膜焊接在一起，可充分使出液管固定在袋体上，方便使用时可轻易将上蝶翼拧断，取出保存物。 

附图说明

图1是本实用新型的低温保存袋的整体结构示意图。 

图2是本实用新型的低温保存袋封边线部位的剖视图。