[实用新型]一种防返流胆道金属覆膜支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是关于一种防返流胆道金属覆膜支架。

背景技术

20世纪70年代，Soehendra等人首次提出了内镜下胆道支架引流术。随后，内镜逆行胰胆道造影(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)的应用及内镜下胆道支架引流术成为对良性梗阻患者及不能耐受外科手术的恶性梗阻性黄疸患者创伤最小，并可有效缓解胆道阻塞症状的首选治疗方法。内镜下胆道支架引流术除了创伤小外，另一优势是无异常的胆道分流现象，能够有效持久的引流胆汁，控制黄疸的发生，保持完整生理状态下的肝、胆、胰排泄系统，保护肝脏功能，对消化功能影响小，可大大提高患者的生活质量，延长患者的生存期。但研究表明，胆道支架的置入以及十二指肠乳头切开导致的Oddis括约肌的功能丧失，会引起十二指肠内容物的返流，并且返流物中来源于肠内的细菌会贴壁繁殖，在胆道内膜形成细菌生物膜，因此引发了胆泥的淤积和胆结石的形成，进而再次引起胆道狭窄、梗阻、并发急性胆道感染等症状，严重时可危及生命。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种可有效防止十二指肠内容物返流的防返流胆道金属覆膜支架。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：一种防返流胆道金属覆膜支架，其特征在于：它包括一金属网架，所述金属网架的两端为哑铃型膨胀端支架，中间直筒部位为若干节管状支架，所述金属网架的内侧和外侧分别贴设有一层将其软连接成一体的弹性薄膜，内、外侧的所述弹性薄膜在所述金属网架的一端向外延伸合成为一层薄膜，成为一管状“袖套”，所述管状“袖套”一端的所述膨胀端支架上设置有一根用于取出连接成一体的所述金属网架和弹性薄膜的取出线。

所述金属网架采用超弹性的镍肽合金编制而成。

所述弹性薄膜为硅橡胶膜。

本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本实用新型由于采用由超弹性镍肽合金编制而成的金属网架，该金属网架的内外侧贴设有弹性薄膜，整个支架壁薄柔顺，容易压缩和拉伸，因此，可以使用较细的输送鞘管置入胆道，置入后胆汁排出通道不受影响，并且支架可以根据胆道的正常走行弯曲。2、本实用新型的金属网架整体外形呈哑铃型，置入胆道后，一哑铃型膨胀端卡设在胆道内，另一哑铃型膨胀端卡设在十二指肠内，因此，便于固定，金属网架不易滑落。3、本实用新型由于在金属网架的十二指肠端，由弹性薄膜延伸出一管状“袖套”，胆汁可以通过金属网架和管状“袖套”进入十二指肠，而当十二指肠内压力增加时，管状“袖套”闭合，从而阻止了十二指肠内容物经金属网架返流至胆道。4、本实用新型由于在金属网架的内、外侧贴设有弹性薄膜，因此不仅可以防止胆道组织增生入金属网架内，而且可以防止十二指肠返流物通过金属网架侧壁返流至胆道。5、本实用新型金属网架两端的哑铃型膨胀端直径最大可达1cm，不但能用于治疗良恶性胆道狭窄，还能用于治疗十二指肠乳头肌切开后，十二指肠乳头肌功能异常所致的十二指肠胆道的反流，起到替代十二指肠乳头肌的功能。本实用新型结构设计巧妙，操作简单，可广泛用于医疗手术中。

附图说明

图1是本实用新型结构示意图

图2是本实用新型横截面示意图

图3是本实用新型弹性薄膜分解示意图

图4是本实用新型金属网架结构示意图

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型进行详细的描述。

如图1～4所示，本实用新型包括一外形呈哑铃型的金属网架1，金属网架1的内侧和外侧分别贴设有一层弹性薄膜2，将金属网架1包设在内。金属网架1的两端为哑铃型膨胀端支架，其中一端作为胆道内端3，另一端作为十二指肠端4。金属网架1的中间直筒部位5为若干节管状支架，中间各管状支架和两膨胀端支架由内、外侧弹性薄膜2软连接成一体，可以根据胆道内的结构，方便弯折，柔韧性好。金属网架1内、外侧贴设的弹性薄膜2在十二指肠端4向外延伸合成为一层薄膜，成为一管状“袖套”6。金属网架1的十二指肠端4设置有一根束于金属网架1上，且末端延伸露出的取出线7，通过支架取出器(图中未示出)拉动取出线7的末端，金属网架1端口收缩，使连接成一体的金属网架1和弹性薄膜2拉伸为细长型，以便于从胆道中取出。

上述实施例中，金属网架1可以采用超弹性的镍肽合金编制而成，其表面呈网状。

上述实施例中，弹性薄膜2可以采用硅橡胶膜制成，管状“袖套”6由覆于金属网架1上的硅橡胶膜延伸而成。