[实用新型]一次性精细药物过滤器复合包装

说明书

技术领域

本实用新型涉及一次性精细药物过滤器复合包装。

背景技术

随着医疗技术的不断发展，临床上静脉给药是许多病人最常用的治疗方法。自1962年首次澳大利亚在制输液剂中发现微粒，1966年美国华盛顿召开的“安全大输液研讨会”上公开提出输液的微粒问题，静脉用药中的不溶性微粒开始引起医疗界的关注。到如今静脉用药中的不溶性微粒对人体所造成的危害已成为人们共识。

不溶性微粒是指存在于液体中的非故意加入的、可游动的、不溶性的外源物质及可溶而未溶的药物，其主要包括橡胶塞屑、炭粒、碳酸钙、氧化锌、纤维素、玻璃屑、金属屑、细菌、药物微晶等。这些微粒多数为不能代谢物质，而这些微粒一旦进入人体，可终身存留，使人体产生严重的机体损害。所以在我国2010年出版的药典中规定，静脉用注射液中不溶性微粒，每毫升液体中含直径10μm以上的微粒不得超过12粒，含直径25μm以上的微粒不得超过2粒。《英国药典》2005年版规定：对于不再稀释的注射液，每毫升≥5微米的微粒应少于100个，每毫升≥10微米的微粒应少于50个；《美国药典》2007年版规定：每毫升≥10微米的微粒要少于25个，每毫升≥25微米的微粒要少于3个；《日本药典》2003年版规定：每毫升≥10微米的微粒要少于20个，每毫升≥25微米的微粒要少于2个。

人体毛细血管的直径为7μm-12μm，儿童的更小，当微粒直径大于毛细血管直径时，毛细血管将被填塞，从而引起局部组织的血栓和坏死、静脉炎、热原反应、癌反应、过敏反应、血小板减少症等。玻璃微粒具有特殊的活性，随静脉入血后可引起肝脏粗结节性硬化及肝窦性广泛破坏、肺组织发生矽肺样病变及肉芽肿型硬化、心肾等器官重量下降。据Garvan和Gunner报道在尸检中发现用过40L输液的肺标本有5000个肉芽肿。输入体内的微粒越大、数量越多，对人体产生的危害性越严重。

这些微粒的主要来源包括溶媒理化性质改变后产生的微粒、静脉输液加药或混合过程中产生的微粒、药品包装材料所产生的微粒、输液及加药器具所产生的微粒、环境空气污染所产生的微粒。具体来源包括以下几种情况：1、药品成分的纯度。2、注射器本身所带的微粒情况。3、注射用安瓿的玻璃屑。4、橡胶微粒。5、一次性输液器所带微粒。

除以上原因，产生不溶性微粒的原因还包括如药物生产过程中带来的炭黑颗粒，药液包装带来的塑料颗粒等。

现有的防止微粒污染而采取的技术措施，虽然可以有效减少或滤除微粒，但是结构复杂或步骤繁琐，在实际操作中需要大量的人工干预，如果在操作中稍有不慎，就会造成前功尽弃，故对操作者要求较高，不能做到简便易行地消除微粒对药液的污染。因此，设计一种具有清除微粒效果好、简便易行的一次性精细药物过滤器复合包装对减少输液反应，提高用药安全具有重要的意义。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有的过滤器的不足之处，而提供一种一次性精细药物过滤器复合包装。它使用简单、方便。可有效过滤掉因各种原因产生的不溶性微粒。

本实用新型的目的是通过如下措施来达到的：一次性精细药物过滤器复合包装，它包括位于无菌泡罩内的精细药物过滤器，所述的精细药物过滤器包括过滤套和位于过滤套两端的药液输送管，所述药液输送管大的一端是阴鲁尔接口，小的一端是阳鲁尔接口，所述过滤套内有微孔滤膜，所述的无菌泡罩内有放置精细药物过滤器的过滤器凹槽。

在上述技术方案中，所述药液输送管和过滤套垂直布置。

在上述技术方案中，所述药液输送管和过滤套在同一平面内布置。

在上述技术方案中，所述药液输送管的阳鲁尔接口套装有针头，所述针头的侧壁上开有针孔。

在上述技术方案中，所述过滤套和药液输送管为一体式结构。

在上述技术方案中，所述过滤套和微孔滤膜均呈圆饼结构。

在上述技术方案中，所述过滤套和微孔滤膜均呈正六边形。

在上述技术方案中，所述针头上套有一个针套。

在上述技术方案中，它还包括一个药瓶，所述的无菌泡罩内有用于放置药瓶的药瓶凹槽。

在上述技术方案中，它还包括一个密封包装盒，所述无菌泡罩位于密封包装盒内。

本实用新型一次性精细药物过滤器复合包装：结构简单、操作方便，能起到有效地清除各种对人体有害的微粒的作用，提高用药安全。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的结构示意图。

图2为本实用新型实施例1密封包装盒的结构示意图。

图3为本实用新型实施例2的结构示意图。

图4为本实用新型实施例2密封包装盒的结构示意图。