[实用新型]单开门术式颈椎椎管扩大椎板植骨固定件

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其属于神经外科、骨科用颈椎椎板固定器械。

背景技术

目前，临床上治疗颈椎椎管狭小引起的颈髓、颈神经根受压等，常规的手术治疗方法是进行颈椎椎管扩大术。

在颈椎椎管扩大术中，目前常用的单开门术式是在颈椎椎板一侧用微型磨钻磨削一条纵向的缝隙。切断本侧椎板外缘，另一侧椎板外缘磨掉椎板厚度三分之二。把切断椎板的一侧作为“门”向对侧掀起，达到人工扩大椎管的目的。为了防止被掀起的椎板在术后重新回到原来位置，通常是将棘突间韧带或黄韧带缝吊于对侧(也就是通常称为“轴”侧)的深部肌层。此法的缺点是棘突间韧带或黄韧带强度差，固定不够牢固。

1997年本人对此进行了改进，在颈椎椎管扩大术中，在修整后的棘突上打一孔，用线从棘突的孔中穿过，将棘突固定于“轴”一侧的深部肌层，防止椎管扩大后术后变小，这种方法与前者相比其优点是扩大后的椎管稳定，但由于扩大的椎管具有一条纵向裂隙，疤痕组织会向椎管内生长，从而对颈髓、神经构成压迫；掀起的椎板随着体位的改变仍有刺激会发生疼痛等不适。

因此，颈椎椎板的固定也就成为单开门术式颈椎椎管扩大术中的一个重点和难点。颈椎的固定不仅对其术后稳定性、神经功能的保护和恢复有相当大的意义，而且可以防止新的神经损害的发生。

通过国内外众多医疗器械公司多年研制至今，经批准用与颈椎受损的内固定器械类型众多。然长期病历随访分析发现，此类器械缺陷亦不少。目前在颈椎后路手术中内固定器械主要有三种：哈氏(Harrington)棒系统，鲁格氏(Luguc)棒器械和椎弓根螺钉系列。Harrington撑开棒具有强大的纵向撑开力量，能够有效地对抗轴向压缩载荷，但不能有效地维持轴向旋转运动的稳定性，Luguc棒通过椎板下穿钢丝，将椎板和棒牢固的拧在一起，能有效的抵抗屈/伸及侧弯载荷，但不能抵抗轴向旋转载荷；椎弓根螺钉通过弓根这个“力核”达到三维固定，以Dick为代表的椎弓根螺钉系列，对颈椎骨折的水平移位，纵向分离或压缩及失状面上的后伸移位均具有较强的复位能力，还具有短节段，手术创伤小，术后无“板状背”等优点，但椎弓根螺钉固定系统减小了颈椎活动的角度，而且椎弓根螺钉的植入可能出现位置异常，国外曾报道椎弓根螺钉位置异常率高达1.5％。这些内固定材料及器械的缺点就是切割下来的骨质不能复位，需要采用复杂的、昂贵的、相对大型的内固定材料重建颈椎的稳定性。手术区往往遗留较大腔隙，术后发生手术区积液、感染甚至排斥反应的几率较高。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种单开门术式颈椎椎管扩大椎板植骨固定件，本固定件使患者在颈椎椎管扩大术后，椎板固定坚固，保持了手术部位的椎管完整。

本新型单开门术式颈椎椎板植骨固定件，由一个连接片和配套的螺钉组成。连接片的两端各有一个螺纹孔，两端设置为圆形，连接片的中间均匀设置三个螺纹孔，两端的螺钉与中间的螺钉根据相应的螺孔尺寸特制，连接片与螺钉均采用钛合金为材料，连接片有长短，宽窄，弧度及厚薄不一的常规系列规格，相对应大人、小孩，高矮不一的人体颈椎。连接片可以在手术中塑形，螺钉与相应的连接片配套使用。

在颈椎椎管扩大术中，在颈椎一侧的椎板外缘，用微型磨钻磨削一条3-4毫米纵向的缝隙，本侧椎板完全切断，这就是通常所说的“门”侧；另一侧椎板外缘，用微型磨钻磨削一个深度为椎板厚度三分之二的开口，该部椎板深层的皮质骨仍保存完好，此处作为“轴”；用铣刀或微型磨钻切割下相应的棘突备用。把切断的椎板一侧向对侧掀起，达到人工扩大椎管的目的。待颈椎椎管扩大后，把切割下来的棘突经过修整后植在椎板与椎板断面之间，用本实用新型来固定颈椎椎板和植入的棘突。本实用新型的连接片两端分别用螺钉固定在已掀起的椎板与相应的另一端椎板或椎弓根上，选择其中一个与棘突紧靠的中间螺孔来固定植入的棘突。用配套的工具夹紧植入的棘突和连接片，拧紧相应配套螺钉即完成固定。

此手术方案中，采用植入患者自身的棘突填补缺口，相容性好，最大限度地减少了术后的排斥反应，且骨质愈合后患者没有骨质缺损，保持了颈椎椎管扩大后椎管解剖学上的完整性。对椎管内的脊髓、神经组织具有保护作用，避免和减少了椎管扩大手术的常见并发症，同时防止术后出现疤痕粘连、压迫。

本固定件使患者颈椎椎管扩大后椎板固定坚实，操作简便，采用这种椎板固定手术方式符合现代神经外科、骨科的发展方向，具有良好的社会、经济效益及应用前景。

附图说明

下面根据附图对本实用新型做进一步说明

图1是本实用新型的连接片的主视图；

图2是本实用新型的连接片的俯视图；