[实用新型]长效生化试剂瓶

说明书

(一)技术领域：本实用新型涉及临床实验室生化实验器材，是一种可提高生化试剂开瓶后稳定性的包装瓶。

(二)现有技术：生化试剂开瓶后的衰变现象是临床化学检验工作中的常见问题，试剂的衰变可导致检测结果出现趋势性变化，而当衰变程度超过试剂厂家设定的范围时则判断为失效，因此试剂瓶开盖后的衰变成为影响试剂效期和检测结果日间变异的重要因素。

生化检验试剂在未开封状态下效期通常为1至2年，而开瓶后载入生化分析仪的效期则往往只有数天至半个月，甚至更短。主要原因与试剂开瓶后长期接触流动的空气发生挥发、氧化(或还原)、潮解、析晶或细菌污染等有关，使试剂有效成分逐渐降解。这种自然衰变过程通常不可阻断而只能通过不同手段进行延缓。

(三)发明内容：本实用新型的目的就是要解决上述问题，提供一种能有效延缓开瓶后生化试剂衰变的长效生化试剂瓶。

本实用新型的具体方案是：长效生化试剂瓶，具有瓶体、瓶颈及瓶盖，其特征在于：所述瓶颈内壁设计为内小外大的阶梯面，在阶梯面的凹面上设计有一轴向定位柱；在瓶颈中装有定位管伸入瓶体内，该定位管顶端具有一圈外沿，止于瓶颈内壁的台阶处，外沿上设计有一缺口相对瓶颈内壁的轴向定位柱布置，管壁上开有1-4个窗口；一旋转管插装在定位管中，并伸入瓶体内接近底部，该旋转管尾端具有一圈外沿和一圈定位环，外沿直径大于瓶颈的瓶口内径，定位环直径等于瓶颈的凹面直径，在定位环上还设有一段卡槽相对定位柱布置，并且在旋转管的管对应定位管的管壁窗口开有1-4个窗口，管壁上还开设有小孔。

本实用新型中所述瓶颈高度为12-18mm。

本实用新型中所述瓶颈内的凹面长度为3-5mm，阶梯高度为0.5-1mm。

本实用新型中所述瓶颈内凹面上的轴向定位柱径向厚度为0.5-1mm。

本实用新型中所述定位管长度为30-40mm，并与瓶颈内凸面动配合；定位管的顶端外沿高度为1-2mm，其外径与瓶颈内壁凹面内径相等。

本实用新型中所述旋转管长度为70-100mm，外径与定位管内径相等；所述旋转管上的定位环上的卡槽，其弧长以保证定位管与旋转管两管相对旋转，其窗口能相互错开关闭或重叠打开为条件设计。

本实用新型中所述定位管及旋转管管壁上开设的窗口，为长方形或腰子形，长度为15-25mm，宽度为8-10mm。

本实用新型中所述旋转管管壁上开设的小孔，位于两两窗口之间，并且距顶端15-25mm处，直径为0.5-1mm。

本实用新型中旋转管管壁上设计有楔形挡块，该楔形挡块位于定位管的下端以保证定位管套在旋转管上不会随意脱落。

本实用新型的工作原理：普通试剂瓶开盖后，试剂液面与可流动空气接触的面积与整个瓶底面积大小相当，而本实用新型开盖后，试剂液面与可流动空气接触部分，其面积大小与试剂瓶口2面积相等，其暴露面积与试剂总体积的比值远远小于普通试剂瓶。虽然本实用新型试剂液面与瓶体内腔的空气接触面积，约等于瓶底面积，但由于内腔里空气不具有流动性，因此不会引起试剂的快速衰变。试剂瓶关闭状态下，旋转管内管壁上小孔可使瓶外空气缓慢补充进入内腔，从而保持内腔里空气压力与外界空气压力平衡，因此管内液面和内腔液面可达到相等高度，以便于自动生化分析仪试剂针正确探测瓶内试剂量。由于小孔直径极小，因此瓶腔内空气不具有流动性。试剂瓶打开状态下，旋转管与定位管管壁上的窗口正好重合，有利于灌装和倒出时瓶内外空气的交换，保证液体流动畅通。通过大量生化检验项目进行的性能主评价试验证实，此结构对于提高试剂开瓶后的稳定性、延长试剂效期、减小检验结果日间变异(CV)具有显著作用。

本实用新型具有以下优点：

1.对延缓各种生化试剂开盖后的衰变效果显著，可有效提高试剂开瓶后的稳定性、延长试剂效期，对于实验室成本控制具有重要意义。

2.可有效减小检测结果的日间变异CV，对于提高实验室检验质量具有重要意义。

3.可有效延长各类生化项目的校准周期，有利于降低试剂、校准物及质控物的成本。

4.对于临床实验室一些试剂稳定性差或标本量少的项目是一种最佳的解决方案。

5.本实用新型仅通过特殊结构提高试剂稳定性，对于试剂原本配方无任何外源性干扰。

6.且设计具极人性化，且外形可随不同仪器机型任意设置，既方便灌装和倒出，又不影响仪器探测功能。

7.本实用新型生产成本与普通生化试剂瓶相近，但具有优越的性能，可替代传统的普通生化试剂瓶广泛应用于全自动生化分析仪检测，对于提高试剂整体品质具有划时代的意义。

(四)附图说明：