[实用新型]一种皮下针电极及其安全防护管设置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种皮下针电极及其安全防护管设置，更确切的说涉及一种单线，双线和多对双线皮下针电极及其安全防护管设置，属于医疗器材技术领域。

背景技术

神经电生理监测技术，在临床手术中的应用，在过去的十年里得到了快速的发展。其主要是通过对神经生理活动各项指标的监测来了解和监控神经的功能状况，避免手术中的神经损伤和预防术后神经功能受损。

在美国及欧洲发达国家，神经电生理监测已经成为脑外科，脊髓肿瘤切除，脊柱外科手术中的规范化操作。目前，中国神经外科学会和骨科学会脊柱外科学以及各大教学医院的相关手术科室都在积极支持和鼓励使用这项技术。以美国为例，平均每天有超过5000例手术需要神经电生理监测。平均每个神经监测需要20-40对双线皮下针电极。全美国对皮下针电极的日均需求量是很大的。皮下针电极从病人皮下插入至目标肌肉做相应的肌电图纪录；在头部的皮下针电极测试大脑皮层的体感诱发电位；皮下针电极还适用于经颅电刺激大脑皮层运动区域，以监测下行运动纤维束。

神经电生理监测为外科医生提供与手术同步的中枢和外周神经系统的功能反馈，极大程度降低手术风险。

当皮下针电极穿透皮肤并应用在病人时，所有的针电极都被认为是携带血源性病原体的，这些针电极在每次使用后是要被销毁的。目前美国食品和药物管理局认可的皮下针电极都没有任何安全防护设计。不慎被污染后的针头扎到的意外事件几乎每天都在各地的手术室中发生着。在时间宝贵的手术室里对付20-40对双线针电极，神经生理学家、脑电位监视技术人员、护士、麻醉师、外科医生和房间清理人员被针头扎到的意外事故发生率很高。完成一个手术需要团队合作，特别是在手术开始和结束时，许多手术工作人员需要于同一时间在病人身上工作。全部针电极必须在患者从麻醉复苏前从病人身上取出。10-20对最长可达2.5米的针电极分别从病人身上取出，移除的针头就直接暴露在外，直到最后的针电极收集和处理之前，在这段时间内，所有的手术工作人员有着被污染的针头扎到的危险，有因此而受到有害血源性病原体和传染病病毒感染，包括人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎、丙型肝炎和克雅氏病(CJD)。

目前，世界上还没有任何皮下针电极有安全防护管设置，因此被针头扎到的意外事故还是每天都在发生着。皮下针电极的传统设计从七十年代至今未有任何改进。

美国食品和药物管理局(FDA)批准的皮下针电极有一次性使用、重复性使用，直针和钩针等。最常用的是一次性直针电极，由一个金属针头(不锈钢，铂，钨等)，连接管，导线和一个导线插头联合组成一个单位。这种经过消毒的针电极包装为单个或成对以供医生和有资质的技术人员一次性使用。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种皮下针电极及其安全防护管设置，这种皮下针电极可以是单线，双线和多对双线皮下针电极及其安全防护管设置，并把多对双线针电极预装成束，S-型或8-型挂钩把杂乱无章的单线或双线针电极改变成为安全，简单和便于使用的手术型医用品，可避免针电极意外扎伤事故。同时，减少了使用者依次给30-40个最长可达2.5米的针电极手工打结的时间。挂钩适用于任何手术室或诊所进行的神经电生理学测试环境，起到固定导线束的作用。皮下针电极采用颜色鲜艳的连接管，以提高对针头的注意力，防止意外扎伤。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是：一种皮下针电极及其安全防护管设置，包括一金属针头、还有连接管、安全防护管、导线、挂钩、导线插头；所述的针头的近端与连接管A端相连，连接管B端与导线远端相连，安全防护管置于连接管B端与导线远端的结合处。这种皮下针电极可以是单线，双线和多对双线皮下针电极及其安全防护管设置；所述的安全防护管，由导线的远端移向金属针头，并将连接管和金属针头一并罩入。安全防护管远端的半径大于连结管的半径，安全防护管近端安全扣的半径小于连结管的半径，安全扣无法通过连接管，安全防护管停止在将金属针头和连接管一并罩入的位置。

本实用新型的有益效果：使用本实用新型可以提高单线，双线和多对双线电极皮下用针安全性能，防止和避免临床医护人员被污染的针头所刺伤的机会。本设计的安全防护管，预装成束电线，专用挂钩和连接管鲜亮警告色将神经电生理测试用针设计成安全便利的成套手术型医用品，将术中监测规范化，推广使用后本实用新型具有一定的经済效益和社会效益。

附图说明

图1是本实用新型的皮下针电极及其安全防护管设置初始位置的剖视图；

图2是本实用新型的皮下针电极及其安全防护管设置从初始位置移向功能性位置将针头和连接管一并罩入的剖视图；