[实用新型]药物洗脱支架的喷涂装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域的一种管状移植假体的喷涂装置，特别是一种用于药物洗脱支架的喷涂装置。

背景技术

随着冠状动脉内支架植入术的广泛应用，临床病例数的增加、随访时间的延长以及血管内超声技术的发展，支架内再狭窄(ISR)问题就逐渐暴露并越来越受到重视，并已成为介入心脏病学领域的研究重点。在金属裸支架(BMS)时代，支架内再狭窄的发生率高达20％～30％，主要原因是支架置入部位的内皮过度增生。药物洗脱支架(DES)的出现很好的解决了这一问题，其通过在支架置入局部释放的药物，达到抑制炎症、抑制平滑肌细胞增殖和迁移、减少内皮细胞过度增殖等作用，从而减少支架内狭窄的发生。

DES与BMS相比，最大的改进就在原有的金属裸支架平台上，增加了药物涂层。目前在裸支架上涂覆药物涂层常用的方式为超声波喷涂，一般支架的内表面都会涂到药物涂层，但支架内表面一旦喷涂到药液后，会导致药物进入血液循环系统，在药物洗脱支架抑制平滑肌细胞增生、新生内膜形成的同时，也会延迟血管内皮损伤修复过程，增加血栓发生风险，因此需要避免支架的内表面沾到药液，从而减少血栓的发生。

CN200610054046.7中公开了一种药物洗脱性血管内支架喷涂方法及其喷涂装置，该专利中将支架套在支架柱上，电机带动支架柱做旋转运动，套在支架柱上的支架随之运动，位于支架上方的喷嘴向待涂支架喷射雾滴药液，形成药物涂层。该专利提供的方法虽然可以避免支架内表面喷涂到药液，但支架内表面与支架柱表面的接触面积过大，会促使雾滴药液汇集成大药液滴，富集在二者接触部位，涂层支架干燥时，这些富集的药液与支架表面的药液一起被固化形成相互连接的涂层，当取下支架时，连接部分涂层会造成支架外表面涂层产生局部脱落，破坏支架涂层的完整性，降低涂层支架的合格率。

因此，为了使药液直接喷涂至支架外表面，提高支架的合格率，还需要继续探寻研发更好的药物洗脱支架的喷涂装置。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种药物洗脱支架的喷涂装置，解决了药物洗脱支架内表面涂到药物涂层的问题，也避免了支架内表面与喷涂装置中的部件发生粘连，提高了药物洗脱支架的合格率，减少了血栓的发生。

本实用新型解决技术问题的技术方案如下：

一种药物洗脱支架的喷涂装置，包括右驱动装置1，右旋转接头2，圆柱管3，右固定装置4，左驱动装置10，左旋转接头11、左固定装置12，小圆孔13、支架14、驱动装置15，喷雾装置16，其特征在于：所述右驱动装置1与右旋转接头2连接，左驱动装置10与左旋转接头11连接，驱动装置15与圆柱管3连接；右旋转接头2与右固定装置4通过摩擦连接装置连接，左旋转接头11与左固定装置12通过摩擦连接装置连接；右固定装置4与支架14右端连接，左固定装置12与支架14左端连接；所述圆柱管3从右固定装置4和左固定装置12的中心孔17穿过，圆柱管3上面布满小圆孔13；所述圆柱管3的外径小于支架14的内径，且与右固定装置4或左固定装置12中至少一个的内壁不接触。

上述摩擦连接装置使右固定装置4、左固定装置12分别固定安装在右旋转接头2、左旋转接头11上，所述固定装置是能将支架末端固定在旋转接头上并能带动支架平动和圆周运动，且中空的装置，包括楔子或表面具有尖端突出物18的圆管等；所述楔子的整体剖面图形状可以为锥形、四边形或不规则形状等。

上述右固定装置4及左固定装置12与支架14的接触面优选粗糙面，固定装置可以利用相互摩擦力固定支架14，共同作轴向圆周运动。

上述喷雾装置16包括喷嘴5，雾化装置6，高压气输入口7，固定环8，输液管9，雾化装置6优选超声雾化装置。

当圆柱管3以固定速度作圆周运动的同时向左作单向传送时，不与左固定装置12接触，避免喷落在圆柱管3上的药液粘到固定装置上，但可以与右固定装置4内壁接触或不接触；反之，当圆柱管3以固定速度作圆周运动的同时向右作单向传送时，不与右固定装置4接触，但可以与左固定装置12内壁接触或不接触。

在支架喷涂过程中，上述右驱动装置1带动右旋转接头2、左驱动装置10带动左旋转接头11同步沿着圆柱管3作轴向和圆周运动，从而带动右固定装置4、左固定装置12、支架14同步作轴向和圆周运动；同时，驱动装置15带动圆柱管3以固定速度作圆周运动的同时向左或向右作单向传送。