[实用新型]一种全自动自身抗体分析仪

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种全自动自身抗体分析仪。该仪器主要用于自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、磷脂综合征、类风湿关节炎、硬皮病、自身免疫性肝病、干燥综合征、系统性血管炎、多发性肌炎和皮肌炎、自身免疫性甲状腺疾病和胃肠病等疾病患者血液中的自身抗体，以酶联免疫方法进行定量测定或定性检测的全自动分析仪。

背景技术

在酶联免疫检测中，完整的ELISA检测试剂盒应包括包被好的固相载体、酶结合物、显色底物、反应终止液、各种稀释液和缓冲液，以及检测中所用的标准液、校正液、阳性控制物或对照血清、阴性控制物或对照血清等。由于酶联免疫方法在检测中需要使用多种试剂，并且这些试剂是根据试验反应的需要依次加入的，同时还须对检测反应板的微孔进行多次洗涤，因而手工操作较为繁琐。为了简化操作，尤其是简化加注检测样品和检测试剂以及洗涤过程中反复加注和吸弃洗涤液的繁琐操作，目前研制出多种用于酶联免疫测定所用的仪器。

针对酶联免疫检测中加注样品、试剂、洗涤和判读显色反应结果四项繁琐操作，现有技术——酶联免疫分析仪分别采用分离式和组合式两类方法来进行处理。

分离式酶联免疫仪器主要有酶标仪和洗板机，它们经过加样、加试剂、孵育、洗涤等过程，最后通过吸光度分析来判定结果。酶标仪本质上是一种专用于微孔板吸光度测定用的可见光光电比色计；洗板机本质上则是一种专用于微孔板洗涤液的加注与吸弃机。凡是开展酶联免疫检测的实验室大都配备了酶标仪及洗板机，它们是实验室必备的重要仪器之一。这些酶标仪的配备，不仅使酶联免疫检测中的吸光度测定简便化和高速化，整板12×8孔，8×12孔高达10秒以内，而且具有较宽的吸光度测量范围A＝0～6.0并有配备340nm滤光片，将光谱检测扩展到紫外光的区间，同时还具有孵育功能和动力学检测功能，极大地推动和促进了酶联免疫检测技术的广泛应用。与酶标仪一样，洗板机的配备不仅简化了酶联免疫检测中繁琐的洗涤操作，除了具有设置清洗次数、清洗微孔板条数、设定浸泡时间等基本功能之外，还具备了底部冲洗、两点吸液、板式/条式洗板、震荡、位置调节、自动清洗管路、自动换液、存储多种洗涤程序等功能，充分保证了试验洗涤的效果，从而保证了实验检测的便捷化、快速化及洗涤的质量。

组合式酶联免疫分析仪分为三类：全自动酶联免疫分析系统、自动样品处理系统、流水线作业式酶联免疫组合系统。全自动酶联免疫分析系统是将酶联免疫实验中的各个步骤，从加样、加试剂、孵育、洗涤、震荡、比色到定性或定量分析、报告存储与打印功能全部集中到一台仪器之中，由仪器按各种类型酶联免疫反应或客户事先设计的程序来自动进行。在全自动酶联免疫分析系统中。自动样品处理系统主要用于完成酶联免疫实验中操作繁琐、人工容易出错的加样、加试剂、稀释、滴定、孵育、洗涤等步骤，完成之后由酶标仪判定结果。流水线作业式酶联免疫组合系统是根据酶联免疫反应需要的过程和条件，将液体加取系统模块、恒温孵育模块、洗板系统模块和结果判读系统模块，按照酶联免疫反应的类型与步骤进行设计与布局，用轨道将这些系统模块串联起来，各系统模块在系统计算机的调控下既能各自独立完成任务，还可以统一协作，共同完成反应过程。

为了适用酶联免疫检测技术的特殊需要，微板式酶联免疫分析仪新近又在各个方面有了一些新的发展，例如从96孔模式向384孔、1536孔模式发展，现已由LABSYSTEMS公司和BIOTEK公司推出可测量384孔微孔板的酶标仪和由BIORAD公司推出的Ultramark可以测量384孔、1536孔微孔板，同时针对384孔和1536孔微孔板的洗板机也已研制问世；可放置多达10种波长滤光片和采用光栅分光原理的酶标仪已经问世，使得分析波长范围更宽、波长准确性和重复性、测量准确性和重复性、线性度、测量速度等技术性能更为优秀。这些新方法、新技术、新形式、新结构、新装置的推出，极大地促进了酶联免疫检测的应用，从而使酶联免疫检测成为应用范围最广、使用客户最多、应用量最大、市场占有率最高的一种免疫检测技术。

然而，尽管基于微孔板式酶联免疫分析方法及仪器与酶联免疫原型技术比较起来取得了众多方面的长足发展与进步，但在实际使用中仍然存在较多不足、问题或局限，这些不足、问题和局限归纳起来主要有以下几个方面：