[发明专利]具有提供低再循环和可逆性的设计的医用导管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年9月30日提交的序号为61/247,101的美国临时专利申请和2009年12月22日提交的序号为61/289,073的美国临时专利申请的权利和优先权，上述每个申请的全部内容通过引用结合于此。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及一种导管组件，特别涉及一种适于便于双向流体流动的血液透析导管组件。

2.相关技术介绍

导管是指用于向体腔、脉管、及血管中引入流体和从其抽出流体的柔性医疗器械。导管特别应用在血液透析疗程中，其中将血液从血管中抽出以进行处理，接着再返回到血管中以循环通过患者的身体。

许多血液透析导管包括多个管腔，例如双管腔或三管腔导管，其中一个管腔专用于通过在一个方向上连通而从血管抽出流体，而至少一个其他管腔专用于通过在另一方向上连通而将流体返回到血管中。一般来说，抽出流体所通过的管腔被称为“动脉”管腔，而流体返回所通过的管腔被称为“静脉”管腔。流体通过导管壁中的对应开口进入动脉管腔和离开静脉管腔。在示例性的血液透析疗程中，在放置多管腔导管之后，将血液通过导管的动脉管腔从患者体内抽出，并引向血液透析单元进行透析或净化，以便去除废物和毒素。透析过的血液随后通过导管的静脉管腔返回到患者体内。

已知的血液透析导管结合了各种导管梢部设计方案。例如，导管可包括具有错开的静脉管腔和动脉管腔以及进而具有错开的静脉开口和动脉开口的设计方案。错开的开口确保返回患者体内的血液将在动脉开口下游从静脉管腔排出。但是，由于因例如位置堵塞或者形成纤维蛋白鞘或血栓而导致导管的动脉管腔堵塞，经常出现流动性能差的情况。

当前为解决流动堵塞所采用的措施包括重新定位患者、冲洗导管管腔和反转导管到血液透析单元的血流线路(blood lines)。但是，这些措施产生了一种情形，其中洁净的血液被排到导管入口的上游，这可能会不希望地增加洁净的血液被抽回到导管中的可能性。这种血液的“再循环”增加了达到规定血液洁净度水平所用的处理时间，从而导致低效率的透析。

已经发现有若干与导管壁中的静脉和动脉开口有关的因素会影响血液透析疗程中发生堵塞和再循环的可能性。这些因素包括，例如，开口之间的周向和轴向距离，及其周长和周向高度。但是，已知的导管梢部设计方案在这些因素的一个或多个因素的优化方面存在不足。例如，均属于Abrahamson的美国专利5,403,291和5,489,278公开了一种导管组件，其包括主本部分，主体部分限定了纵向间隔开的吸入和返回管腔，吸入和返回管腔相应地与在主体部分的壁中形成的侧开口和在远端梢部处形成的开口处于流体连通。侧开口由两对大体平行的壁部分限定而成，而远端梢部的开口基本上是圆形的构造。

已知的导管梢部设计方案的另外例子在均属于Twardowski等的美国专利5,685,867和5,961,486中公开，其公开了一种导管，包括内部静脉和动脉管腔。静脉和动脉管腔与位于导管远端端部的对应开口连通，所述开口在纵向上彼此间隔开。

在需要降低发生堵塞的可能性并限制再循环的发生的情况下，包括优化了上述因素中的一个或多个因素的结构的导管梢部设计方案将是有利的。

发明内容

在本发明的一个实施例中，公开了一种医用导管，其包括细长的导管部件，所述导管部件限定了纵轴线并具有近端端部、远端端部、外壁、以及第一和第二内部管腔。替代地，导管可包括延伸穿过其中的第三内部管腔，其中第一、第二、和第三内部管腔由至少两个从外壁向内延伸的隔膜分开。

导管部件的外壁限定了与第一内部管腔流体连通的第一开口，用以便于第一流动流的建立，和与第二内部管腔流体连通的第二开口，用以便于第二流动流的建立。第一和第二开口的构造、尺寸、和定位最大程度地使第一流动流与第二流动流分开，以便降低在第一和第二内部管腔之间发生再循环的可能性。为此，在一个实施例中，根据设计，第一和第二开口中的每一个都可包括由具有恒定横向尺寸的中间部分连接起来的近端和远端渐缩部分。包括在导管部件外壁中的第一和第二开口的近端渐缩部分可包括沿朝远端方向变大的横向尺寸。另外地，或者替代地，第一和第二开口的远端渐缩部分可包括沿朝远端方向变小的横向尺寸。