[发明专利]用于改善心脏瓣膜功能的装置

说明书

本申请是申请日为2006年9月5日、申请号为200680032721.4、发明名称为“用于改善心脏瓣膜功能的装置和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明总的来说涉及心脏瓣膜修复和瓣环成形(annuloplasty)装置。更具体地说，本发明涉及具有各种畸形和功能障碍的心脏瓣膜的修复。

背景技术

病变的二尖瓣和三尖瓣瓣膜经常需要置换或修复。二尖瓣和三尖瓣瓣膜小叶或支承腱索可能退化和弱化，或者瓣环可能扩张，从而导致瓣膜泄漏(关闭不全)。小叶和腱可能会钙化并增厚，从而导致变狭窄(阻碍前向血流)。最后，瓣膜依靠在心室内部插入腱索。如果心室的形状发生变化，瓣膜支承件可能会失去功能，瓣膜可能会泄漏。

传统上采用缝合术进行二尖瓣和三尖瓣瓣膜的置换和修复。在瓣膜置换过程中，使缝线围绕瓣环(瓣膜小叶与心脏连接的位置)间隔开，然后将缝线连接到人工瓣膜上。将瓣膜降低到适当位置中，当系紧缝线时，将瓣膜固定到瓣环上。外科医生在插入人工瓣膜之前可能会移除全部或部分瓣膜小叶。在瓣膜修复中，病变的瓣膜留在原位，进行手术以恢复其功能。经常使用瓣环成形环来减小瓣环的尺寸。瓣环成形环用于减小瓣环的直径，并且使小叶能够正常地彼此相对。使用缝线将成形环连接到瓣环上，并且帮助折叠瓣环。

一般来说，必须将瓣环成形环和替代瓣膜缝合到瓣环上，这是一项耗时而繁重的操作。如果瓣环成形环的位置严重偏离，那么在重新缝合的过程中必须拆除缝线并且相对于瓣环重新定位瓣环成形环。在其他情况下，外科医生可能会容忍并非最佳的瓣环成形术，而不是延长手术时间来重新缝合瓣环成形环。

在心脏手术过程中，由于心脏经常停止跳动并且丧失心肌灌注，因此关注点放在置换和修复瓣膜所花费的时间上。因此，能够高效地将移植假体连接到二尖瓣或三尖瓣瓣膜位置中的方法是非常有用的。

在US6419696中公开了一种瓣环成形装置。该装置包括第一和第二支承环，该第一和第二支承环构造成抵靠瓣环的相对两侧，从而将瓣膜组织保持于两支承环之间。可以在传统上使用瓣环成形环的情况下使用该装置，但是通过将支承环旋转到瓣环相对两侧的适当位置中，可能会以显著更容易的方式使用该装置。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种更可靠、更易于实现的瓣膜修复术。本发明的一个特别目的是使得更容易插入瓣环成形植入件。

通过根据独立权利要求的装置和方法来达到本发明的上述及其它目的。根据从属权利要求可以更清楚本发明的优选实施方式。

因此，根据本发明的第一方面，提供了一种用于改善心脏瓣膜功能的装置，心脏瓣膜由瓣膜组织构成，瓣膜组织包括用于允许和阻止血液流动的瓣环和多个小叶。该装置包括：支承构件，其至少部分地由形状记忆材料形成，该材料可操作以呈现激活形状和非激活形状；以及约束构件，其布置为对支承构件的延伸路径提供约束作用。在约束构件对支承构件的延伸路径施加约束作用的同时所述形状记忆材料呈现所述激活形状时，支承构件构造成抵靠瓣膜的一侧，并布置成符合瓣膜瓣环的至少一部分的形状。约束构件由生物可降解材料形成，从而在将该装置植入患者体内后，约束构件降解，其中，约束构件的降解解除约束作用，并允许支承构件呈现期望的不同延伸路径。

根据本发明的第二方面，提供了一种用于改善心脏瓣膜功能的装置，心脏瓣膜由瓣膜组织构成，瓣膜组织包括用于允许和阻止血液流动的瓣环和多个小叶。该装置包括：支承构件，其构造成抵靠瓣膜的一侧并且布置为符合瓣膜瓣环的至少一部分的形状。支承构件具有对于形状变化的固有顺应性，从而使得支承构件的至少一部分的横截面增大与支承构件的长度缩短相关，于是当支承构件已经符合瓣膜瓣环的至少一部分的形状时，支承构件的横截面易于扩大，从而使支承构件呈现期望的不同延伸路径。

根据本发明的第三方面，提供了一种用于改善心脏瓣膜功能的装置，心脏瓣膜由瓣膜组织构成，瓣膜组织包括用于允许和阻止血液流动的瓣环和多个小叶。该装置包括：支承构件，其至少部分地由形状记忆材料形成，该材料可操作以呈现第一激活形状、第二激活形状和非激活形状。在所述形状记忆材料呈现所述第一激活形状时，支承构件构造成抵靠瓣膜的一侧并且布置成符合瓣膜瓣环的至少一部分的形状。支承构件还构造成，在所述形状记忆材料呈现所述第二激活形状时，支承构件呈现期望的不同延伸路径以重塑瓣膜瓣环。形状记忆材料设置成，通过将形状记忆材料加热到第一温度可以使形状记忆材料呈现所述第一激活形状，并且进一步将形状记忆材料加热到第二温度可以使形状记忆材料呈现所述第二激活形状。