[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法。

背景技术

细菌性痢疾是由痢疾杆菌引起的肠道传染病，以结肠化脓性炎症为主要病变，并以全身中毒症状、腹痛、腹泻(常频繁地排出血脓粘液便)以及里急后重等为主要临床表现。

急性肠胃炎分为外来的与内生的两大类。外来急性胃炎包括单纯性与腐蚀性两种；内生急性肠胃炎包括传染性与化脓性两种。单纯性肠胃炎可由化学品、物理性刺激或口服细菌与细菌毒素等引起。腐蚀性肠胃炎是由口服强酸等腐蚀剂引起。传染性肠胃炎是在全身性感染时，细菌或细菌毒素循血液途径进入肠胃组织而产生肠胃炎，因此又称为急性血原性肠胃炎。化脓性肠胃炎则往往由链球菌、葡萄球菌或大肠杆菌等引起。慢性胃炎可分为浅表性、萎缩性与肥厚性三种，由于浅表性胃炎的演变过程往往以萎缩性胃炎为其结局，经常二者并存，故亦可称为浅表萎缩性胃炎。高级神经活动的机能障碍、急性胃炎的转化、经常口服刺激药、一些阻性充血、胃酸缺乏、蛋白质及维生素B族缺乏等皆有可能形成慢性胃炎。

飞扬草为大戟科植物飞扬草(Euphorbia hirta L.)的干燥全草，含黄酮苷类如黄鼠李苷(xanthorhamnin)、槲皮苷，同时含有两种三萜类化合物，蒲公英酮及蒲公英醇。飞杨草的茎含川烷醇(Myricyl alcohol)、蒲公英赛醇(Taraxerol)、无羁萜(Friedelin)、B-香树脂醇(β-Amyrin)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)及卅-烷(Hentriacontane)。飞杨草的花含没食子酸(Ellagic acid)。现代药理学研究结果表明，飞扬草冻干煎剂(剂量为350-700mg/kg)在由蓖麻油、花生四烯酸和前列腺素E2诱发的小鼠腹泻实验模型中，具有止泻作用。止泻成份为存在于飞扬草冻干煎剂中的黄酮化合物栎素，止泻作用的剂量为25mg/kg。此外，飞扬草水煎液亦有明显的抑制或杀灭痢疾杆菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均具有明显抑制作用。

火炭母为蓼科蓼属植物火炭母(Polygonum chinense L.)的干燥全草，含黄酮苷，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌及大肠杆菌均有明显抑制作用。

救必应为冬青科植物铁冬青(Ilex rotunda Thunb.)的干燥树皮，含黄酮苷、酚类、鞣质、三萜苷，并分离出β-香树脂醇(β-Amyrin)β-谷甾醇(β-Sitosterol)和硬脂酸。现代药理学研究结果表明，救必应黄酮苷部分，对豚鼠离体回肠有松驰作用，且能拮抗乙酰胆碱引起的肠痉挛。煎剂在试管内能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及痢疾(弗氏)、伤寒、绿脓杆菌。

目前由这三种中药材制成的治疗细菌性痢疾、急慢性肠胃炎的中药片剂虽能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性、提高药物的生物利用度、容易吞服、服用方便、剂量准确、便于携带和储藏，但在其制备过程中，有效成分的转移率较低，仅为60-70％，且无效成分浸出率过高影响药效。因此，提供一种治疗细菌性痢疾、急慢性肠胃炎的中药组合物及其制备方法，具有现实意义。

发明内容

本发明针对目前细菌性痢疾、急、慢性肠胃炎的治疗药物中，飞扬草、火炭母、救必应三味中药材中的有效成分转移率较低、无效成分浸出率过高影响药效的现状，提供了一种中药组合物的制备方法，该制备方法使药物活性成分没食子酸、木犀草素、紫丁香苷和长梗冬青苷转移率均提高到了96％以上，减少了无效成份的浸出。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种中药组合物的制备方法，原料包括：飞扬草2280-11400重量份、火炭母1140-5700重量份、救必应580-2900重量份；

步骤1：取456-2280重量份的救必应与2280-11400重量份的飞扬草、1140-5700重量份的火炭母混合，加入8倍重量份的去离子水进行第一次煎煮2h，收集煎液；再加入6倍重量份的去离子水进行第二次煎煮1h，收集煎液，与第一次所述煎液合并，过滤收集滤液，浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏；

步骤2：将剩余重量份的救必应粉碎，过100目筛，制得救必应细粉；

步骤3：在所述稠膏中加入所述救必应细粉，制得所述中药组合物。

飞扬草水煎液具有明显的药理活性，因此本发明采用水提工艺路线，提取飞杨草中有效成份没食子酸。没食子酸，化学名称为3，4，5-三羟基苯甲酸，分子式为C₇H₆O₅，分子量为170.12，结构式如下所示：