[发明专利]一种凝胶膏剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗炎镇痛的凝胶膏及其制备方法和用途，具体涉及一种用于治疗风湿、类风湿病及各种原因引起的肿痛的中药凝胶膏剂及其制备方法和用途。

背景技术

据权威调查显示，全球风湿病患者约2亿人，是医学领域中最庞大的一类疾患。在中国，风湿性关节炎、类风湿性关节炎患者占人口总数的15％，其发病率可达18％，其中有5000万重病患者。调查显示，2000年至今，每年的风湿病患者用药金额都超过了200亿，中国至少有1.5亿人受此顽症折磨，80％未得到有效治疗，屡治不愈，病情恶化，被逼向瘫痪的边缘。我国50岁以上人群中半数患骨关节炎；65岁以上人群中90％的女性及80％的男性患骨关节炎。类风湿性关节炎在我国的患病率为0.34～0.36％，据介绍，类风湿性关节炎病情严重者寿命约缩短10～15年。同时，由于跌打损伤等引起的各种关节骨病同样是严重影响人们健康的疾病。

虽然目前临床上有许多治疗风湿骨痛、关节骨病、跌打损伤的中药制剂，但大多存在一定的缺陷，例如酊剂在运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；橡皮膏剂膏层较薄，载药量少，药效维持时间较短，对皮肤刺激性大等等，都严重影响了该类药物的应用。

发明内容

因此，本发明的目的是克服上述制剂的缺陷，提供一种更加适合用于治疗风湿、类风湿病及各种原因引起的肿痛疾病的凝胶膏剂及其制备方法和用途。

本发明提供了一种凝胶膏剂，该凝胶膏剂包含1～40重量份作为活性成分的祖师麻提取物和60～99重量份凝胶膏基质，优选包含1～20重量份作为活性成分的祖师麻提取物和80～99重量份凝胶膏基质。

根据本发明提供的凝胶膏剂，其中，所述祖师麻提取物可以为祖师麻的水提取物或醇提取物。

根据本发明提供的凝胶膏剂，其中，所述凝胶膏基质可以包含如下组分：

卡波姆980           80～200重量份

阿拉伯胶            120～400重量份

明胶                80～200重量份

聚维酮K90           80～200重量份

聚维酮K30           30～90重量份

聚乙二醇400         80～240重量份

甘油                200～800重量份

氢氧化钠            20～30重量份

二氧化硅            10～100重量份

羟苯乙酯            1～5重量份

月桂氮卓酮          10～60重量份

水                  1000～2500重量份。

例如，在本发明的一种具体实施方案中，所述凝胶膏基质可以包含如下组分：

卡波姆980                200重量份

阿拉伯胶                 120重量份

明胶                     200重量份

聚维酮K90                80重量份

聚维酮K30                30重量份

聚乙二醇400              80重量份

甘油                     800重量份

氢氧化钠                 30重量份

二氧化硅                 100重量份

羟苯乙酯                 1重量份

月桂氮卓酮               10重量份

水                       2000重量份。

在本发明的最优选实施方案中，所述凝胶膏基质包含如下组分：

卡波姆980               80重量份

阿拉伯胶                120重量份

明胶                    100重量份

聚维酮K90               80重量份

聚维酮K30               30重量份

聚乙二醇400             80重量份

甘油                    400重量份