[发明专利]一种肝素钠维E凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于外用药物技术领域，具体地说，涉及一种以肝素钠和维生素E为主要原料的、用于治疗冻疮、痤疮、黄褐斑等各种炎症性皮肤疾病的肝素钠维E凝胶。同时，本发明还涉及制备肝素钠维E凝胶的方法。

背景技术

冻疮、皲裂是寒冬或初春季节的一种常见局限性皮肤炎症，据有关资料统计，我国每年约有两亿人受冻疮的困扰；痤疮为皮肤科的又一常见疾病，多发于青年群体，是由于皮肤油脂分泌过多而引起的，又称其为“青春痘”；黄褐斑是发生在面部的色素沉着斑，以女性居多，多因内分泌失调、精神因素以及体内缺少维生素等引起。总之，冻疮、皲裂、痤疮以及黄褐斑等常见的炎症性皮肤损害已成为困扰人们日常生活的一类疾病，目前对其治疗药物主要有肝素钠维E乳膏，它是以肝素钠和维生素E为主料、配以硬脂酸、白凡士林、甘油、单硬脂酸甘油酯等为基质，通过制备水相和油相，调节pH值后混合制备而成。该乳膏的生产工艺极其复杂，所选用的基质成本较高，而且在使用时不易涂布，脱落的乳膏造成衣物污染，用药量多且效果不佳。为此，开发一种生产成本低、用药量少、疗效稳定的用于治疗冻疮、痤疮、黄褐斑等各种炎症性皮肤疾病的药物，成为现有技术中亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种易于涂布、使用量少、对冻疮、皲裂、黄褐斑、痤疮等各种皮肤疾病治疗效果稳定的肝素钠维E凝胶。

本发明的另一目的在于提供一种制备肝素钠维E凝胶的方法。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现。

除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为质量百分数。

一种肝素钠维E凝胶，由下述重量份的原料制成：30～50份肝素钠、10～30份维生素E、10～20份卡波姆940、40～60份二甲基硅油、1～5份尼泊金乙脂、0.2～1份乙二胺四乙酸二钠、10～100份浓度为1%的碳酸氢钠水溶液和730～900份纯化水；其中先将乙二胺四乙酸二钠溶解于730～800份纯化水中，搅拌加入卡波姆940使其溶涨完全后过滤，在过滤液中依次加入尼泊金乙酯、肝素钠、维生素E和二甲基硅油并搅拌均匀，用碳酸氢钠水溶液中和，再加入剩余的纯化水搅拌均匀，抽真空均质排汽后制成。

其中，优先肝素钠35份、维生素E 15份、卡波姆940 15份、二甲基硅油50份 、尼泊金乙脂 1份、乙二胺四乙酸二钠0.5份、浓度为1%的碳酸氢钠水溶液60份和纯化水840份。

制备所述肝素钠维E凝胶的方法，包括如下步骤：

1、溶液配制：将碳酸氢钠用纯化水完全溶解，调制成浓度为1%的碳酸氢钠水溶液10～100份，备用；

 2、基质溶涨：取730～800纯化水，加入0.2～1份乙二胺四乙酸二钠使其溶解于纯化水中，在搅拌条件下加入10～20份卡波姆940，使其自然溶涨完全、过滤，滤液备用；

3、混合制胶：在上步中得到的过滤液中依次加入1～5份尼泊金乙脂，30～50份肝素钠、10～30份维生素E和40～60份二甲基硅油，搅拌均匀；用备用的1%碳酸氢钠水溶液中和成凝胶，加入剩余的纯化水，搅拌均匀，抽真空均质除汽即得所需的肝素钠维E凝胶。

本发明选择肝素钠与维生素E为主要原料进行复配。肝素钠不论外用内服，均具有快速抗凝血的作用；肝素钠主要作用于纤维蛋白的形成，也可使血小板聚集减少，多用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，如：心肌梗塞、肺栓塞、脑血管栓塞、外周静脉血栓等，可防止血栓的形成和扩大。同时还可用于弥散性血管内凝血的早期，及其它体内外的抗凝。维生素E能够保护肌肤，令肌肤有弹性，维生素E能稳定细胞膜的蛋白活性结构，促进肌肉的正常发育及保持肌肤的弹性，令肌肤和身体保持活力；维生素E进入皮肤细胞更能直接帮助肌肤对抗自由基、紫外线和污染物的侵害，防止肌肤因一些慢性或隐性的伤害而失去弹性直至老化。本发明采用肝素钠和维生素E为主要原料，能够发挥肝素钠抗凝与抗血小板聚集作用和维生素E的抗氧化作用，延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间，防止血小板聚集和破坏，能改善皮肤血液循环，促进皮肤新陈代谢，使之得以充分营养和修复，并延缓皮肤组织衰老，免受自由基损伤，达到治疗皮肤皲裂、溃疡、多形红斑、湿疹、痤疮及早期冻疮等的目的。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1、本发明与同类产品油剂、软膏剂相比较，具有易于涂布、清洁，不污染衣物，用量少，疗效稳定等特点，更适宜作为冻疮、皲裂、黄褐斑、痤疮等各种皮肤疾病的治疗药物。