[发明专利](R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物、其制备方法、组合物及应用

权利要求书

1.一种(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物，其特征在于，所述(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的粉末X射线衍射图谱中包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：15.86°±0.2°和25.60°±0.2°。

2.根据权利要求1所述的(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物，其特征在于，所述(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的X射线衍射图谱中还包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：7.36°±0.2°和21.96°±0.2°；

优选地，所述(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的X射线衍射图谱中还包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：10.62°±0.2°、14.16°±0.2°、14.44°±0.2°、16.06°±0.2°、19.92°±0.2°、23.88°±0.2°、24.52°±0.2°、28.06°±0.2°、28.92°±0.2°、32.02°±0.2°、32.92°±0.2°、36.52°±0.2°、37.46°±0.2°和42.34°±0.2°；

进一步优选地，所述(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的X射线衍射图谱如图1所示。

3.根据权利要求1或2所述的(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物，其特征在于，所述(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的单晶晶胞参数为：α＝90deg；β＝90.022(3)deg；γ＝90deg；晶胞体积Z＝2；晶体尺寸0.20×0.18×0.10mm。

4.一种根据权利要求1-3中任一项所述(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括将(R)-N-溴甲基纳曲酮粗品溶于含水甲醇溶液中，加热过滤，滤液冷却析出晶体，过滤后真空干燥。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述含水甲醇溶液的含水量为5体积％～30体积％，含水甲醇溶液体积与(R)-N-溴甲基纳曲酮粗品重量之比为10～30∶1；

优选地，所述含水甲醇溶液的含水量为10体积％～20体积％，含水甲醇溶液体积与(R)-N-溴甲基纳曲酮粗品重量之比为14～20∶1；

进一步优选地，所述含水甲醇溶液的含水量为15体积％，含水甲醇溶液体积与(R)-N-溴甲基纳曲酮粗品重量之比为18∶1。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述加热过滤的温度为60℃，然后滤液在5℃冷却析出晶体。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物在制备治疗阿片样物质所致副作用的药物中的应用。

8.一种药物组合物，其包含如权利要求1-4中任一项所述的(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物；

优选地，所述药物组合物还包含一种或多种药学上可接受的辅料。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、胶囊、注射液或冻干粉针；

优选地，所述药物组合物为含有2-100毫克(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的片剂、胶囊、注射液或冻干粉针；

进一步优选地，所述药物组合物为含有10-30毫克(R)-N-溴甲基纳曲酮晶型化合物的片剂、胶囊、注射液或冻干粉针。

10.权利要求8或9所述的药物组合物在制备治疗阿片样物质所致副作用的药物中的应用。