[发明专利]一种用于颌面修复的硅橡胶复合材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种硅橡胶复合材料及其制备方法，具体涉及一种用于颌面修复的硅橡胶复合材料及其制备方法。

背景技术

肿瘤、外伤等原因造成的颌面大范围缺损，通常需要颌面修复。赝复硅橡胶已在临床广泛应用，但其依然存在体积大、硬度高、患者不适感明显等问题，且因为材料弹性较低，自身质量重，往往固位不良。泡沫硅橡胶可部分改善质量及弹性，但却因体液的渗入易导致病原微生物的滋生，远期效果差。导热系数较大，易传导热量引起剩余组织疤痕挛缩。同时，硅橡胶为有机高分子，医用消毒溶剂可减少其使用寿命，这就使医生无法经常进行赝复体表面和内部的彻底消毒灭菌。

理想的颌面部赝复体材料应具有下列特性(Lewis DH，e tal.A now TRV silphenylene facial and prosthetic material.J Dent Res，1977，Special issue B，55，abstract1077)：足够低的粘稠度，以便良好地结合颜料，注入模具中后有较好的流布性；足够的可操作时间以便充分混合各种组分、抽真空排除搅拌时夹杂的气泡、注入并流满模具中，理想时间为15分钟至几个小时；固化工艺简单，室温或适当加温固化；足够高的扯断强度，使用时不易被扯断，可以制成很薄的膜状边缘。扯断伸长率较高，弹性好；足够高的撕裂强度，在薄边或因磨损及使用不当产生凹槽和裂缝时犹为重要；邵氏硬度低，达到与接触的周围组织同样的柔软程度；疏水，对大部分材料不粘，包括机体组织，可以起隔离作用；无色，易于进行内着色、外着色以及最后的颜色修饰。现有的医用硅橡胶材料均不能同时具有以上特性。

中空微球是由无机或有机材料构成的粒径由几十纳米至数百微米的中空薄壁小球，主要用作塑料、橡胶的填充剂和改性剂。中空微球具有高填充率，所占填充表面积小。因其球型结构，黏度大大降低，可增加被填充物的流动性，使被填充物更宜加工，因此，中空微球在用作轻质填料，可控运输和释放，疾病诊断和生物物质分离，纳微容器，微腔体振荡和组装新型阵列体系等方面具有重要应用价值。同时，与大部分矿物材料相比，中空微球的重量要轻30％-85％。由于具有质轻、不燃、流动性好、热传导率低、熔点高、介电性好、无毒等优点，中空微球是理想的轻质填充材料。因此，有必要将中空微球填充到现有医用硅橡胶材料中以改善现有医用硅橡胶材料的各种性能。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于颌面修复的硅橡胶复合材料及其制备方法。

本发明提供的用于颌面修复的硅橡胶复合材料，它由医用硅橡胶和中空微球组成，所述医用硅橡胶由基质和固化剂组成；所述硅橡胶复合材料中所述中空微球的体积百分含量为5％-50％。

上述硅橡胶复合材料中，所述中空微球的体积百分含量具体可为5％、15％、30％或50％。

上述硅橡胶复合材料中，所述医用硅橡胶中所述基质和固化剂的质量份数比可为10∶1，如道康宁公司生产的商品代号为MDX4-4210的硅橡胶。

上述硅橡胶复合材料中，所述中空微球可为生物相容性中空微球，具体可为丙烯酸共聚物中空微球，如Akzo Nobel公司生产的Expancel中空微球，其密度为0.015-0.70g/cm³，具体可为商品代号为909 DETX 80 d15 Expancel中空微球、461 DET 80 d25Expancel中空微球、461 DET 40 d25 Expancel中空微球、920 DET 40 d25 Expancel中空微球、551 DE 20 d60 Expancel中空微球或461 DE 20 d70 Expancel中空微球；或空心玻璃微球，如上海百黙化工生产的空心玻璃微球；或为丙烯酸共聚物中空微球与空心玻璃微球的混合物，所述丙烯酸共聚物中空微球、所述空心玻璃微球和所述硅橡胶复合材料的体积比为(5-50)∶(5-50)∶(45-95)。

上述硅橡胶复合材料中，所述中空微球还可以为表面改性中空微球，如用NaOH和γ-[(2，3)-环氧丙氧]丙基三甲氧基硅烷依次对所述丙烯酸共聚物中空微球进行表面改性得到的表面改性中空微球。

本发明提供了上述硅橡胶复合材料的制备方法，包括如下步骤：

1)将稀释剂与所述基质进行混合后加入所述中空微球并混合均匀得到混合物；

2)向所述混合物中加入所述固化剂经固化即得所述硅橡胶材料。