[发明专利]确定对装置杀菌的系统和方法

说明书

本申请要求2009年11月16日提交的、序列号为No.61/261，539的美国临时申请的优先权，其公开内容在此通过参考合并进去。

技术领域

本发明涉及确定对装置杀菌的系统和方法。

背景技术

存在许多应用，其中对所使用的物体进行杀菌是期望的甚至是必要的。例如，食品工业需要对银器、盘子、壶以及其它烹饪用具进行杀菌。另外，制药和医疗装置也需要进行杀菌。例如，手术刀以及其它医疗设备在每次使用前都必须进行杀菌。

在其它情形，存在单次使用应用，其中要杀菌的装置在丢弃之前只使用一次。诸如用于抽血的针和用于注射的注射器之类的物品，在使用之前都必须进行杀菌。除了医疗领域，在制药产业上具有相似需要。过滤器、外壳，以及一次性组件，诸如袋、生物反应器和管在使用之前必须进行杀菌。

可以用多种方式进行杀菌。例如，使用热来杀菌(诸如高压杀菌)，是一种常用的实践。在其它实施例中，可以使物体经受诸如γ或β辐射之类的辐射而执行杀菌。化学反应(诸如包括环氧乙烯的化学反应)是另一种用于对组件进行杀菌的方法。通常，这些制药组件的加工过程包括杀菌步骤。因此，制造商可以向用户保证所选择的组件已接受过杀菌程序。

近来，制药和医疗装置用户对独立验证装置已经在高温杀菌、γ杀菌、冰冻或装运过程中进行了正确的处理的需求增长。了解诸如过滤器、袋、管或药物混合物的装置已经进行了正确处理，能使用户更加确信可以直接使用这些装置。

典型地，如上所述，用工程控制处理来提供这种保证，由此线性加工工序将装置从过程中移入和移出。但是，具有很多方式使得过程即使发生故障也仍旧完成操作控制。例如，执行过程的设备，诸如γ辐射器，可能发生故障并且不能正确给予过滤器剂量。其它装置可以阻挡γ射线，由此减少剂量低于最小水平，在所述最小水平可以杀死细菌。

已经进行了多种尝试来解决该问题。例如，对于预包装医疗装置来说常用的，制造商使用化学颜色改变染料来指示对辐射的成功暴露。

另一种方法是，可以生产半导体组件，其在其基底上具有最小或有限保护涂层。在该情形，γ辐射穿过半导体封装并且影响集成电路的非保护部分。辐射的作用可以改变电路的参数，诸如阈值电压或漏电流。组件的保护和非影响部分包括感测电路，该感测电路可以确定由辐射导致的这些参数的任何变化。然后用户可以访问该信息，诸如使用无线或有线手段。

但是，该操作需要操作者理解由装置使用的用于通信的方法和协议。例如，操作者必须知道装置内的什么存储位置包含的与辐射测试相关的信息。另外，取决于特殊组件和制造商，该信息可以存储在不同的位置并且使用不同的协议。

因此，如果存在独立方法来确认已经对组件进行了正确杀菌则将是有益的，而所述方法可以简单使用并且不需要基础电路的知识。这种方法应该确定组件是否正确暴露在对其进行杀菌所需要的高温(elevated temperature)、低温(depressed temperature)或辐射中。如果存在可以简单部署并且在不需要用户或使用者来执行较难或复杂程序的情况下能提供该确认的系统则也将是有益的。

发明内容

现有技术的问题可以通过本发明的系统和方法来克服。本发明不是存储涉及杀菌过程的发生和/或成功的信息，而是更改了装置的无线传输特征。在一些实施例中，无线收发器的带宽可以根据所进行的杀菌的结果而进行变更。在其它实施例中，电路的谐振频率受到影响。在其它实施例中，这些参数的一个或多个基于其它环境条件诸如震动或振动而受到影响。

附图说明

图1是本发明的第一实施例；

图2a是本发明的第二实施例；

图2b是本发明的第三实施例；

图2c是本发明的另一实施例；

图3是本发明的另一实施例；

图4a和4b是检测两个不同环境条件的实施例；以及

图5是本发明的另一实施例。

具体实施方式

如上所述，需要快速、简单独立的验证特殊环境条件已经产生(或还没有产生)。这样的一些实例包括：需要验证医疗或制药装置已经经受辐射，需要验证特殊药物还没有被震动，需要验证装置已经进行了高压杀菌。在一些情形，存在提供这些环境条件可视化验证的装置。例如，使用改变颜色的运送点而监测物品在运送中的温度。相似地，存在震动传感器，其还提供所述物品已经或还没有遭受过度震动的可视化确认。