[发明专利]一种用于肛瘘术后创面换药外用药膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种用于肛瘘术后创面换药外用药膏及其制备方法。

背景技术

肛瘘是发生于肛门附近及直肠下部的瘘管，是常见的肛肠疾病。祖国传统医学认为：痔疮疾病虽为外患疮疡，但从中医理论角度来说，其病因、病机仍离不开六淫所害。尤以风、湿、燥、热四邪关系密切。临床上这四者又是相伴而行，《古今医鉴》曰：“夫痔瘘者，肛肠边内外有痔者也，......是由风、湿、燥、热合而致之。”《医学传心录》所云：“湿热之气所主也，如同树生菌物，必因湿热而生”。湿热蕴阻肛门，经络阻隔，气血阻滞，易成肛痈。因此，治愈此类，应当从其病因、病理出发，只要将病根去除，即可达到治疗目的。

现有技术中，治疗痔瘘类疾病主要采用手术治疗和药物治疗两种方法。手术切开引流以后，由于是污染切口，需不断换药。而采用传统换药治疗，创面愈合时间长，一般在一月左右，有时长达数月，给患者造成极大痛苦，花费昂贵。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术的缺陷，提供一种创面愈合快、治疗效果好、费用低的肛瘘术后创面换药外用药膏及制备方法。

本发明解决上述技术问题的方案如下：一种用于肛瘘术后创面换药外用药膏，由以下原料按重量份配比制成：香油50-100份、黄蜡15-30份、银珠粉4-10份、血余4-10份、花椒1-2份、轻粉2-5份、铝粉5-10份、琥珀粉1-2份。

各种原料按重量份的优选配比为：香油50份、黄蜡15份、银珠粉4份、血余4份、花椒1份、轻粉2份、铝粉5份、琥珀粉1份。

本发明还提供一种解决上述技术问题的技术方案如下：一种用于肛瘘术后创面换药外用药膏的制备方法，包括下列步骤：

步骤一、将香油放在加热的锅中，小火加热，沸腾后加血余；

步骤二、等血余变黄后把花椒放入锅内，一分钟后将花椒、血余捞出，再将黄蜡放入锅内，此时停止加热；

步骤三、等黄蜡溶解后，将锅内物质过滤入容器内，冷却后将铝粉、琥珀粉、银珠粉放入后搅匀即可；

进一步，还可将根据上述步骤制成的药膏加入适量凡士林，用常规工艺制成乳剂。

在上述技术方案中，组成配方中的各种原料具有如下功效：

轻粉主要成分为氯化亚汞，辛、寒、有毒，外用主要具有去腐、生肌、攻毒敛疮之功效；银珠主要含硫化汞(HgS)，气味辛、温、有毒；具有杀菌、解毒的功能，外用具有生肌解毒之功效；血余其药性苦涩微温、味苦，有止血生肌之功效；琥珀主含树脂、挥发油，外用止血生肌；香油和黄蜡外用具有收涩、敛疮、止痛、生肌之功效，有可作为药膏之基质；花椒味辛、性热，外用止痛、止痒、解毒、杀菌。

本发明依据传统中医理论，从肛瘘的病因、病机出发，选用上述药物进行组方，重用金属药物所具有的强大的去腐、生肌、敛疮、解毒、止痛的功效，从而达到促进创面愈合的目的。

本发明一种用于肛瘘术后创面换药外用药膏具有去腐、生肌、敛疮、解毒、止痛、杀菌的功效，主要用于肛瘘术后创面换药。用于其他痔疮手术后创面换药也有一定效果。

本发明所述的外用药膏制备方法简单，原材料易得。

本发明与传统换药清理创面比较，愈合时间均有不同程度的缩短，且疗效明显。

本发明肛瘘术后创面换药外用药膏临床应用已有20余年，为了表明本发明的效果，现将本发明的临床应用情况报告如下：

为了观察该发明在肛瘘术后创面换药促进创面愈合效果，我们进行了临床对照实验。采用随机分组应用不同的换药方式，各组的条件经统计学检验无差别。

1、临床资料

1.1一般资料：全部病例均符合国家中医药管理局制定的《中医肛肠科病证诊断标准》和全国首届肛肠学术会议制定的诊断标准。其中应用传统换药的低位单纯性肛瘘366例，高位单纯性肛瘘119例，低位复杂性肛瘘273例，高位复杂性肛瘘95例；应用本发明药膏换药的低位单纯性肛瘘359例，高位单纯性肛瘘126例，低位复杂性肛瘘279例，高位复杂性肛瘘98例，各组的条件经统计学检验无差别(P＞0.05)。

1.2治疗方法：治疗组：肛瘘术后，常规清理创面，应用本发明药膏涂于创面上，以适量药棉填塞切口，每日1次，直至切口愈合。对照组：肛瘘术后，常规清理创面，以油砂条填塞切口。其余治疗如抗感染、药物熏洗等治疗组及对照组均应用相同方法。

1.3观察指标观察切口愈合时间。

1.4.治疗标准：根据国家中医药管理局制定的《中医肛肠科病证疗效标准》和首届全国肛肠学术会议制定的疗效判定标准进行疗效评定。

2.治疗结果：