[发明专利]吉马酮的用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种中药有效成分的新用途。

本发明所述HPV是指人乳头瘤病毒。

背景技术

中药有效成分是其发挥药效作用的物质基础，有效物质的清晰与系统全面的质量控制是中药现代化的关键和核心，将中药的疗效物质药效研究清楚，从而代替中药有效部位或提取物，才能保障其质量均一、疗效稳定、安全可控，成为标准有效成分，作为原料药制备成药物，因此，对中药有效成分中进行深入的研究，具有深远的意义，有助于中药现代化、有助于中药走向世界，更加有利于人类的身体健康。

吉马酮是中药莪术中有效成分之一，中国专利(申请号为02125900.3)公开吉马酮用来抗肿瘤细胞，未检索到吉马酮单独使用用来治疗宫颈癌的文献。

宫颈癌的致病因素现今未研究清楚，现研究较多的认为其发病机制主要包括人乳头瘤病毒、疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒(病毒致宫颈癌发病机制的研究进展；杨丽丽、佟秀琴；内蒙古医学杂志Inner Mongolia Med J 2009年第41卷第8期)，衣原体、细菌性感染、滴虫等(生殖道感染与宫颈癌前病变及宫颈癌的相关性分析；杨洁；中国实用医药2010年9月第5卷第27期)，因此，在众多导致宫颈癌因素中，证明吉马酮对什么原因导致宫颈癌具有治疗作用至关重要，而这种深入的研究，可以很好的确证吉马酮能够治疗宫颈癌这种疾病，为吉马酮药效机理的揭示，为吉马酮在新药研发过程中，提供了确切的、深入的理诊基础。

发明内容

基于上述原因，本公司的科研人员通过实验研究，从众多宫颈癌的致病因素中，研究并证明了吉马酮对HPV感染具有很好的治疗作用，说明吉马酮对HPV感染导致的宫颈癌具有很好的预防和治疗作用；特别是含量大于等于50％的吉马酮，与市售莪术油比较，具有更好的药理作用；与含量小于50％吉马酮比较，也具有更好的药理作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

吉马酮在制备治疗HPV感染药物中的应用。

吉马酮在制备治疗HPV感染导致的宫颈疾病药物中的应用。

吉马酮在制备治疗HPV感染导致的宫颈癌药物中的应用。

其中吉马酮含量大于等于50％小于100％。

其中HPV为高危型人乳头瘤病毒亚型或低危型人乳头瘤病毒亚型。

其中HPV类型为16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、66、59、68、73和82型中的一种或几种。

其中HPV类型为6、11、40、42、43、44、54、61、70、72、81、83和89型一种或几种。

其中吉马酮作用部位包括但不限于HPV中E6和E7蛋白。

其中吉马酮为活性成分的药物制剂。

其中药物制剂为口服制剂、注射制剂、阴道制剂或直肠制剂。

其中口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口服液；其中注射制剂为注射乳剂或冻干粉针剂；其中阴道制剂为栓剂、软胶囊、泡腾片、凝胶剂、软膏剂、阴道片、膜剂或泡沫剂；其中直肠制剂为栓剂或软胶囊。

本发明所述HPV是指人乳头瘤病毒。

药理学试验

试验1抗人乳头瘤病毒的作用

试验试剂：HPV核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(包括DNA提取液1、DNA提取液2、PCR反应液、Taq酶、UNG)。其他试剂均为分析纯。

试验药物：

试验1组：市售莪术油。

试验2组：含量为47.4％吉马酮。

试验3组：含量为92.8％吉马酮。

试验方法：

样品制备：将上述试验1组配置成500μg/ml溶液；试验2组配置成20μg/ml溶液；将试验3配置成300μg/ml溶液；试验3组配置成150μg/ml；试验3组配置成50μg/ml；试验3组配置成20μg/ml；试验3组配置成10μg/ml；

HPV感染标本制备：从医院门诊确诊为HPV感染采取的离体标本(HPV类型为16、52、58混合型)，集中到1只离心管中，称重30mg，用玻璃匀浆器匀浆，再加入5mL生理盐水，配成6mg/mL的离体混悬液，备用。

样品处理的方法：用移液枪吸取25μL样品液和25μL标本混悬液至15mL离心管中，振摇均匀，使样品与标本能充分作用，置37℃水浴箱培养，在样品处理标本1d、3d、5d、7d后，各取1组进行以下试验。