[发明专利]一种同时检测格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡及其检测方法

权利要求书

1.一种同时检测格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡，其特征在于在长条扁平薄壳状的检测卡外壳（1）中设置测试条（2），检测卡外壳表面有检测窗孔（3）和加样孔（4）；测试条是由支承背板（5）上粘贴五种元件组成：支承背板中部粘贴硝酸纤维素膜（6），支承背板一端部上叠置粘贴吸水膜（10），另一端部上叠置粘贴样品垫（9），吸水膜内端与样品垫内端各自分别与硝酸纤维素膜一端搭接，在样品垫与硝酸纤维素膜的搭接部，两者之间夹置粘贴两段胶体金膜（7）、（8），胶体金膜（7）、（8）依次是含抗格列苯脲单克隆抗体胶体金标记物、抗格列齐特单克隆抗体胶体金标记物的玻璃纤维膜；硝酸纤维素膜上横向有三条间隔开的显示印迹带：一条是含格列苯脲蛋白质偶联物的检测带（11），另一条是含格列齐特蛋白质偶联物的检测带（12），第三条是含抗兔抗体或抗鼠抗体的质控带（13）；测试条置入检测卡外壳内，样品垫正对加样孔，硝酸纤维素膜正对检测窗孔。

2.权利要求1所述的同时检测格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡的检测方法，其特征在于应用免疫学的方法直接检测样品中格列苯脲和格列齐特的含量，检测样品为胶囊、片剂或药丸降糖中药样品，处理方法如下：

（1）随机采集一定量的待测样本，粉碎均匀；

（2）称取5g粉碎后的样品，加入10mL样品抽提液，充分搅拌混合5min以上，震荡反应30min；

抽提液配置如下：在70mL甲醇中加入30mL蒸馏水；

（3）将步骤（2）所得溶液移入10mL离心管，4000r/min离心10min，取离心后的上清液；若上清液澄清，则按上清液︰样品稀释液为1︰3的比例稀释，即取上清液100μL加入300μL样品稀释液，混合均匀后测定；上清液浑浊，则用滤纸过滤，取过滤后的上清液按上清液100μL加入300μL样品稀释液进行稀释，混合均匀后测定；

样品稀释液为pH7.6、10mmoL PBST溶液；

检测带11、12和质控带13同时显现棕红色印迹，表示检测结果为阴性，说明被检测样品中格列苯脲和格列齐特均未超标；

检测带11、12不显示颜色，只有质控带13显现棕红色印迹，检测结果为阳性，表明被检测样品中格列苯脲和格列齐特均超标；

检测带11不显示颜色，检测带12和质控带13同时显现棕红色印迹，检测结果为阳性，表明被检测样品中格列苯脲超标，而格列齐特未超标；

检测带12不显示颜色，检测带11和质控带13同时显现棕红色印迹，检测结果为阳性，表明被检测样品中格列齐特超标，而格列苯脲未超标；

检测带11、12和质控带13均不显色，则表明检测试条失效。