[发明专利]一种保存离体组织的保存液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医学上的保存液及其制备方法，尤其是一种用于离体的人或动物组织的保存液及其配制方法。

背景技术

器官移植是20世纪人类医学科学的重大进展，自20世纪60年代开始在临床应用以来，移植医学得到了突飞猛进的发展。然而，任何临床器官移植首先要有高质量的供体，这是器官移植成功的先决条件和根本保障，因此，器官的保存在此有着重要意义，它是器官移植学的基石。近十多年来，中国器官移植数量已跃居亚洲首位，但临床上除了肾脏保存外，肝、心和胰腺等器官的保存仍然依赖进口保存液。进口器官保存液价格昂贵，为进行器官移植的患者增添了繁重的经济负担。

生物治疗及干细胞治疗也是当前医学领域的重大热点。随着生物治疗以及干细胞研究的发展，人们需要保存、运输供者的部分组织，到达目的地后用于科研及治疗，由于运输中有很多不可控条件，导致组织及细胞在运输过程中变质、死亡。进口器官保存液保存效果相对较好，但是也存在对运输环境要求较高，价格昂贵等缺点。因此，急需发展一种可以用于多种组织保存，对外界环境要求低的廉价保存液。另外，由于青霉素容易导致过敏反应，而链霉素对人体有潜在毒性，对保存的组织以后应用于人类疾病的治疗有潜在危险，因此保存液中添加抗生素应尽量避免添加此两类抗生素。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种价格低廉、保存效果相对较好的保存离体组织的保存液及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种保存离体组织的保存液，每1000ml保存液由以下重量配比的成分组成：

渗透压调节剂    5～200g

pH值缓冲对      0.2～40g

氯化钾          3～15g

氯化钠          1～5g

抗生素          10～300mg

葡萄糖          5～100g

去离子水        余量。

所述的渗透压调节剂选用羟乙基淀粉或低分子右旋糖酐。

所述的渗透压调节剂优选低分子右旋糖酐。

所述的pH值缓冲对选自磷酸二氢钠/磷酸氢二钠、磷酸二氢钾/磷酸氢二钾、磷酸二氢钾/氢氧化钠、磷酸二氢钠/氢氧化钠或磷酸氢二钠/磷酸二氢钾中的一对。

所述的pH值缓冲对优选磷酸二氢钾/磷酸氢二钾，其中每1000ml保存液含磷酸二氢钾的量为0.1～20g，磷酸氢二钾的量为0.1～20g。

所述抗生素为无致超敏反应的抗生素。

所述抗生素优选硫酸庆大霉素。

如上所述的保存离体组织的保存液的制备方法，包括以下步骤：

(1)配制渗透压调节剂去离子水水溶液，搅拌过夜至完全溶解，50um滤膜过滤除杂质；

(2)上述水溶液内加入剩余溶质，搅拌至完全溶解；

(3)依次经过50um，0.4nm，0.2um，0.1um滤膜过滤，滤液室温保存备用。

本发明的有益效果：使用本方法制备的离体组织保存液，可获得与进

UW器官保存液相近的保存效果。无明显细胞毒性，在室温下性质稳定。无致超敏反应的抗生素对将来临床应用的潜在危险性小。本发明制备方法简单，对于离体组织保存效果良好。成本低，对于运输要求低，可室温保存，储存方便。

具体实施方式

本发明的保存离体组织的保存液，每1000ml保存液由以下重量配比的成分组成：

渗透压调节剂    5～200g

pH值缓冲对      0.2～40g

氯化钾          3～15g

氯化钠          1～5g

抗生素          10～300mg

葡萄糖          5～100g

去离子水        余量。

所述的渗透压调节剂选用羟乙基淀粉或低分子右旋糖酐。

所述的渗透压调节剂优选低分子右旋糖酐。

所述的pH值缓冲对选自磷酸二氢钠/磷酸氢二钠、磷酸二氢钾/磷酸氢二钾、磷酸二氢钾/氢氧化钠、磷酸二氢钠/氢氧化钠或磷酸氢二钠/磷酸二氢钾中的一对。

所述的pH值缓冲对优选磷酸二氢钾/磷酸氢二钾，其中每1000ml保存液含磷酸二氢钾的量为0.1～20g，磷酸氢二钾的量为0.1～20g。

所述抗生素为无致超敏反应的抗生素。

所述抗生素优选硫酸庆大霉素。

如上所述的保存离体组织的保存液的制备方法，包括以下步骤：