[发明专利]中药通关藤提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药提取物及其制备方法技术领域，具体涉及中药通关藤提取物及其制备方法和应用。

背景技术

全球携带乙肝病毒人数为3.5亿，丙肝的感染人数也达到了1.5亿。在我国，乙肝感染率约为10％，而感染丙肝的人约有4000万。以上数据可见，丙肝感染群体也十分庞大，不容忽视。

在乙肝的治疗上，我国取得的成绩很大，乙肝病毒的人群感染率下降也很快，但是从绝对的数字来看，还依然庞大，即使按照现在的7.18％算，我们全国还有将近9千多万个乙肝表面抗原携带者，这些人群当中有一部分已经是慢性乙肝病人，有的人可能已经进展到肝硬化，甚至有少部分人可能还有原发性肝癌。根据国外和我国港台地区的资料显示，当然也有一部分大陆的资料，慢性乙肝感染者，也就是表面抗原阳性的患者，最终大概有四分之一会发展到肝硬化，这个从绝对数字上来看是很大的，所以乙肝病毒的社会危害也是不容忽视的。

而丙肝又有它的特点，一旦感染以后85％左右会变成慢性化，如果成人感染乙肝慢性化率只有5％，而感染丙肝的慢性化率是85％，这个比例非常高，所以丙肝不治疗大多数都会变成慢性化，所以对丙肝的及时诊断和治疗就更重要了。丙肝每年大概有10％到15％会发展成为肝硬化，有1％到7％会发展成为肝癌，这个比例挺高的，而恰恰这一点被我们忽略了。

现在为止国内外公认的抗病毒药物主要是两类，一类是干扰素，一类是口服的核苷类药物。干扰素类又分两种，一种普通的干扰素，一种是长效的干扰素，核苷类药物大概有四五种，两大类总共加起来七八种药物。

这两类药物各有千秋，各有优缺点，疗效也不一样，比如干扰素类，不仅有抗病毒作用，同时也有免疫调节作用，它的优点体现在有比较高的e抗原血清学转换，就是老百姓说的大三阳转成小三阳，并且有效后疗效会比较持久

一般国内外的指南认为，如果慢性乙肝患者转氨酶水平比较高，DNA水平不是很高，病人又比较年轻，这样首先可以考虑干扰素治疗，有可能取得比较好的疗效，尽量优先考虑长效干扰素，希望通过有限的疗程，比如一年、一年半或者两年，能够实现e抗原血清学转换，停药后病人能够比较稳定，可以避免长期服药。因此干扰素仍是慢性病毒性肝炎治疗的首选药物之一，但是慢性乙型肝炎患者在使用干扰素抗病毒治疗过程中出现白细胞减少。因此急需一种药物来替代目前的干扰素对肝病进行治疗。

发明内容

本发明的目的提供了一种治疗肝炎的中药通关藤提取物。

本发明的另一个目的是提供了这种中药通关藤提取物的制备方法。

本发明的第三个目的在于提供了这种中药通关藤提取物在制备抗乙型肝炎病毒、降低转氨酶水平和调节免疫药物中的应用。

本发明的技术方案如下：

一种中药通关藤提取物，其特征在于，所述中药提取物包含通关藤的有效部位总酚酸和总皂苷，通过下述(i)和(ii)两种不同路径获得：

(i)、将原料药通关藤粉碎后，加4～20倍量、浓度为60％～90％的乙醇、回流提取1～3次，每次提取1～3小时获得含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物；

或(ii)、对原料药通关藤中的总酚酸和总皂苷分别提取，然后将总酚酸和总皂苷混合，获得含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物；其中总酚酸是通过用10％～95％乙醇加热回流提取或超声提取获得；总皂苷是通过溶剂法、沉淀法、胆甾醇沉淀法或二相酸水解法中的一种提取获得。

上述技术方案中所述的中药通关藤提取物，其中，所述途径(i)中的提取物是通过将原料药通关藤粉碎后，加6～20倍量、浓度为60％～80％的乙醇、回流提取3次，每次提取2小时获得；

所述途径(ii)中总酚酸在10％～95％乙醇超声提取后进行大孔树脂精制获得。

上述技术方案中所述的中药通关藤提取物，其中，所述途径(i)中的提取物是通过将原料药通关藤粉碎后，加20倍量、浓度为60％的乙醇、回流提取3次，每次提取2小时获得。

上述技术方案中所述的中药通关藤提取物在制备抗乙型肝炎病毒、降低转氨酶水平和调节免疫药物中的应用。

上述技术方案中所述的中药通关藤提取物的制备方法，通过下述(i)和(ii)两种不同路径获得，其中：

(i)、将原料药通关藤粉碎后，加10～20倍量、浓度为60％～90％的乙醇、回流提取1～3次，每次提取1～3小时获得含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物；