[发明专利]一种中药组合物、提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药提取物及其制备方法技术领域，具体涉及一种中药组合物、提取物及其制备方法和应用。

背景技术

全球携带乙肝病毒人数为3.5亿，丙肝的感染人数也达到了1.5亿。在我国，乙肝感染率约为10％，而感染丙肝的人约有4000万。

现在为止国内外公认的抗病毒药物主要是两类，一类是干扰素，一类是口服的核苷类药物。一般国内外的指南认为，如果慢性乙肝患者转氨酶水平比较高，DNA水平不是很高，病人又比较年轻，这样首先可以考虑干扰素治疗，有可能取得比较好的疗效，尽量优先考虑长效干扰素，希望通过有限的疗程，比如一年、一年半或者两年，能够实现e抗原血清学转换，停药后病人能够比较稳定，可以避免长期服药。因此干扰素仍是慢性病毒性肝炎治疗的首选药物之一，但是慢性乙型肝炎患者在使用干扰素抗病毒治疗过程中出现白细胞减少。

医学上，将以胰岛素抵抗为基础的多代谢症候群，包括肥胖、高血糖、高血压、高脂血症、高尿酸、脂肪肝等称为“代谢综合症”。

肝脏是人体“物质代谢中枢”，是人体内最大的“化工厂”。肝脏物质代谢发生障碍，是引发高血脂、高血糖、高尿酸、高血压等多种疾病的根源。临床表现在血脂升高或异常、血糖升高、血压升高、尿酸值超标、脂肪肝等。脂肪肝不仅仅是肝脏的局部病变，而且是发生在肝脏的全身性疾病，是引发代谢综合症的根源。高血糖、高血脂、高血压、高血黏、高尿酸等“五高”疾病均可由脂肪肝引起。甘油三酯增高、向心性肥胖和糖耐量减低，是构成“代谢综合症”的三大危险因素！

肝脏是脂肪代谢中心，脂肪肝患者脂代谢失调，使肝脏变成一个储油罐，血液经肝脏净化解毒时，将肝脏中的胆固醇和甘油三酯带入血液中使血液黏稠度增加，引发高血压；脂代谢异常易引起糖代谢异常，从而导致高血糖向糖尿病发展；而血液中大量胆固醇和甘油三酯促进动脉粥样硬化的形成，导致冠心病、脑中风、心绞痛、心肌梗塞等疾病的发生。

因此需要一种药物既能够对治疗肝脏的代谢综合症，又能够替代目前的干扰素对肝病进行治疗。

发明内容

本发明的目的为了解决目前治疗肝炎的干扰素会导致外周白细胞减少的以及肝脏代谢综合症的问题，提供了一种代替干扰素对肝炎和肝脏代谢综合症进行治疗的中药组合物和提取物。

本发明的另一个目的是提供了这种中药提取物的制备方法。

本发明的第三个目的在于提供了这种中药提取物在制备抗乙型肝炎病毒、降低转氨酶水平、调节免疫和代谢综合征药物中的应用。

本发明的技术方案如下：

一种中药组合物，其中，所述中药组合物包括下列重量份的通关藤和镰叶西番莲，其中通关藤为20～150份，镰叶西番莲为10～45份。

上述技术方案中所述的中药组合物，其中，所述中药组合物中通关藤为100份，镰叶西番莲为30份。

一种中药提取物的制备方法，包括下述步骤：

(1)、分别称取上述技术方案中所述重量份的通关藤和镰叶西番莲；

(2)、通过下述(i)和(ii)两种不同路径获得含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物，其中：

(i)、将原料药通关藤粉碎后，加10～20倍量、浓度为60％～90％的乙醇、回流提取1～3次，每次提取1～3小时获得含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物；

或(ii)、对原料药通关藤中的总酚酸和总皂苷分别提取，然后将总酚酸和总皂苷混合，获得含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物；其中总酚酸是通过用10％～95％乙醇加热回流提取或超声提取获得；总皂苷是通过溶剂法、沉淀法、胆甾醇沉淀法或二相酸水解法中的一种提取获得；

(3)、将镰叶西番莲粉碎后，用浓度为20％～95％的乙醇，在温度为50℃～100℃，按照料液比1∶6～1∶60进行提取，提取时间为1～3小时，提取2～3次，获得含总黄酮的镰叶西番莲提取物；

(4)、将步骤(2)中获得的含总酚酸和总皂苷的通关藤提取物与步骤(3)中获得含总黄酮的镰叶西番莲提取物混合，即得所述的中药提取物。

上述技术方案中所述的中药提取物的制备方法，其中，

所述步骤(2)中的途径(i)的提取物是通过将原料药通关藤粉碎后，加15～20倍量、浓度为60％～80％的乙醇、回流提取3次，每次提取2小时获得；途径(ii)中的总酚酸是通过用10％～95％乙醇超声提取后进行大孔树脂精制获得；

所述步骤(3)中将镰叶西番莲粉碎后，用浓度为60％的乙醇，在温度为70℃，按照料液比1∶6～1∶60进行提取，提取时间为1～3小时，获得含总黄酮的镰叶西番莲提取物。