[发明专利]一种药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，它是由以下成分及重量百分比组成：1-5%氨氯地平及其药学上可接受的盐，20-50%缬沙坦，1-10%氢氯噻嗪，20-50%填充剂，8-24%崩解剂，0.01-0.06%粘合剂1，0.01-0.2%粘合剂2，0.3-2%助流剂，0.5-2.5%润滑剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，粘合剂1、粘合剂2是以10-45%的醇水溶液作为溶媒配制、含有一定浓度的高分子聚合物的溶液。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，粘合剂1的溶媒为25-45%醇水溶液，粘合剂2的溶媒为10-20%醇水溶液。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的粘合剂1和粘合剂2分别选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚维酮、甲基纤维素中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、磷酸氢钙、甘露醇中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的润滑剂、助流剂分别选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁或硬脂酸的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物通过以下的步骤制备：

（1）将氨氯地平及其药学上可接受盐、氢氯噻嗪过筛100目，与适量填充剂及崩解剂混合均匀，加入粘合剂1后制粒，得颗粒物Ⅰ，备用；

（2）将缬沙坦过筛100目，与填充剂及崩解剂混合均匀，加入粘合剂2后制粒，得颗粒物Ⅱ，备用；

（3）将颗粒物Ⅰ和Ⅱ的混合均匀，加入崩解剂、润滑剂、助流剂，混匀，压制成片或灌装成胶囊。