[发明专利]一种降脂护肝组合物、制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种降脂护肝组合物、制剂及其制备方法。 

背景技术

目前，随着人民生活水平的不断提高，高血脂症的患病者也越来越普遍，它包括高胆固醇血症、高甘油三脂血症及复合性高脂血症，这是导致动脉粥样硬化和冠心病的主要因素之一。 

血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块(就是我们常说的“动脉粥样硬化”)这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。此外，高血脂可引发高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病。最新研究提示高血脂可能与癌症的发病有关。 

高血脂的发病人群主要有高血脂家族史者、体型肥胖者、中老年人、长期高糖饮食者、绝经后妇女、长期吸烟、酗酒者和习惯于静坐的人。 

肝脏是人体内最大的腺体，参与体内的消化、代谢、排泄、解毒以及免疫等多种功能。特别是经胃肠吸收的物质，几乎全部进入肝脏，在肝脏内进行合成、分级、转化、贮存。 

目前，脂肪肝检出率呈逐年上升趋势，且患者大都为中年男性。脂肪肝一般分为两大类：一类是酒精性脂肪肝；另一类是非酒精性脂肪肝。 

酒精性脂肪肝是由长期大量饮酒所致的肝脏疾病。在欧美国家，酒精性肝硬化占全部肝硬化的50-90%。在2000-2004年度中，酒精性肝病发病率占同年其他肝病比例分别为2.4%、2.7%、2.8%、3.4%和4.3%；我国酒精性肝病患者肝脏损伤严重，其中酒精性肝炎患者占28.8%，酒精性肝硬化患者占37.4%。 

非酒精性脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪量超过5%为轻度脂肪肝，超过10%为中度脂肪肝，超过25%为重度脂肪肝。当肝内总脂肪量超过30%时，用B超才能检查出来，被B超检查确诊为“脂肪肝”。 

脂肪肝、酒精肝患者变为肝硬化、肝癌的概率是正常人的150倍。酒精是诱发脂肪肝的罪魁祸首，另外药物副作用、有毒食品、常吃肥肉、缺少运动等都容易引发脂肪肝。商政人士、白领阶层、体胖、老年人、有肝病及糖尿病人是脂肪肝的高发人群。 

化学性肝损伤，是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物。化学性肝损伤大多集中在中老年人群，往往是因为生活方式不健康，大量饮酒和高脂肪饮食所致。而中老年人除多发高血脂以外，各类疾病的发病率都比较高，长期大量使用多种药物，对肝脏的压力很大，容易导致肝功能障碍。 

目前，单独具有降血脂或治疗化学性肝损伤的药物有很多，但能够同时降血脂和治疗化学性肝损伤的药物很少，现有的产品或多或少都存在以下这些问题：显效率不高，效果不稳定，副作用明显等。而作为需要长期服用的药品，效果、成本及副作用是必须考虑的重要因素。其中能够同时降血脂护肝的中药往往都是大处方，成分复杂，导致制备工艺也很复杂，如甘舒胶囊，主要药材为山楂、蒲公英、栀子、酸枣仁、姜黄、橘皮、佛手、三七、厚朴、制大黄；又如CN200510134267中所述的中药组合物，由红曲、绞股蓝、葛根、菊花、蒲公英和泽泻等原料药材制成。同时，这些中药往往还含有滋补性的成分，而这些都是要经过肝脏来吸收发生作用，过多的这些成分往往会加重肝脏的负担，反而不利于肝脏功能的恢复。 

发明内容

为了克服现有技术的上述不足，本发明一方面提供了一种组分简单，活性成分明确，稳定性好，质量可控的降脂护肝组合物；另一方面还提供了由这种降脂护肝组合物制成的制剂，本制剂活性成分明确，稳定性好，质量可控，使用、携带方便。 

一种降脂护肝组合物，其特征在于：包含下述重量份数计的原料药：三七90-130份，茶叶30-70份。 

所述茶叶可以是绿茶、红茶、青茶（乌龙茶）、黄茶、白茶、黑茶、普洱茶中的至少一种。 

优选的，所述茶叶为绿茶。 

一种降脂护肝组合物制剂，它是由活性成分和药用辅料组成，其特征在于：所述活性成分包括按重量份数计的下列组分：三七总皂苷4-13份，茶多酚2-8份。 

所述三七总皂苷提取自三七，所述茶多酚提取自茶叶。 

所述茶叶可以是绿茶、红茶、青茶（乌龙茶）、黄茶、白茶、黑茶、普洱茶中的至少一种。