[发明专利]数字化接骨板及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及骨科医疗器械技术领域，特别涉及一种数字化接骨板及其制备方法。

背景技术

接骨板是目前国内外治疗骨折最常用的内固定器材。迄今为止，使用接骨板治疗骨折已有百余年的历史，其治疗原理为在骨折断端处切口，放置接骨板，使接骨板横跨骨折位置，使用螺钉将接骨板固定于骨折远近两端而使骨折断端处的骨骼获得有效固定。因此，接骨板的结构，均包括一与骨骼表面形状相似的条形或拱形接骨板本体，该本体上开设有用于穿设螺钉的螺钉孔。

但是，现有的接骨板，大多在其本体上间隔开设有多个螺钉孔，而治疗过程中，一般只需在骨折断端处两端钉入螺钉，因此有部分螺钉孔空置，这些空置的螺钉孔对接骨板本体的结构造成破坏，降低了本体的结构强度，同时形成了应力集中区域，在术后活动综合受力时易在这些空置螺钉孔位置形成接骨板弯折，甚至断裂；尤其是若接骨板本体在骨折断端处或接近骨折断端处设置有螺钉孔，由于骨折断端处是应力最易集中之处，则接骨板弯折或断裂发生几率大大增加，使骨折病人伤口不易愈合，甚至再次骨折。

为避免在螺钉孔位置发生接骨板弯折或断裂，现有的做法一般是通过增强螺钉孔周缘接骨板本体厚度等方法提高接骨板的结构强度。如申请号为200610069520.3的中国专利申请文献即公开了一种防断裂接骨板，其结构主要包括横截面呈拱形或平板状的接骨板本体，所述接骨板本体上设置有供接骨螺钉穿过的螺钉孔，所述接骨板本体靠近骨头的侧表面、靠近螺钉孔的接骨板本体边缘设有沿接骨板本体边缘走向的长条状凸起，所述长条状凸起分别对应于各自的螺钉孔。上述结构的接骨板固然增强了本体在螺钉孔位置的结构强度，但是增加了接骨板在长条状凸起处的厚度，导致接骨板占体内容积的增加，容易导致周围组织及皮肤张力增加，不利于伤口闭合；钢板与骨折部位不贴合还可导致钢板刺激周围组织及肌肉引起疼痛，不利于患骨活动，影响骨骼功能的恢复。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足而提供一种提高强度，减少断裂发生几率，并减少对周围肌肉、软组织刺激的接骨板；同时提供一种该接骨板的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种数字化接骨板，它包括本体，所述本体开设有螺钉孔，所述本体包括设置于对应骨折断端的支撑段，以及自所述支撑段各端部分别向骨折断端远近两侧延设的连接段，所述螺钉孔均开设于所述连接段，所述连接段的厚度小于所述支撑段，所述本体底面为与骨骼表面相匹配的弧面，所述本体顶面自所述支撑段向所述连接段平滑过渡。

本发明包括如下进一步技术方案。

所述所述本体在开设有螺钉孔的区域的宽度大于未开设螺钉孔的区域的宽度。

其中，所述所述螺钉孔开设于所述连接段内靠近所述本体端部的位置。

其中，所述螺钉孔为锥螺纹孔。

作为实现本发明另一发明目的技术方案，一种数字化接骨板的制备方法，包括以下步骤： a、数据采集，采集骨骼的数字影像学资料，并输入计算机；b、建模，利用采集的骨骼数字影像学资料建立骨骼三维模型，利用成形控制软件设计与所述骨骼三维模型匹配的接骨板三维模型，得到接骨板三维模型的轮廓数据；c、指令转换，根据接骨板三维模型的轮廓数据设计数控加工设备的加工指令，并将所述加工指令输出至数控加工设备；d、接骨板成型，数控加工设备根据所述加工指令，利用快速成型技术制备与所述接骨板三维模型相匹配的接骨板。

其中，所述步骤b中，“生成与所述骨骼三维模型匹配的接骨板三维模型”，具体为，利用有限元技术分析骨骼不同部位的应力特点，取得各部位的力学参数，根据所述力学参数设计所述接骨板的支撑段和连接段形态，设计螺钉孔的数量和位置。

进一步地，在所述步骤d之后还包括有以下步骤：e、精加工，去除所述接骨板的毛刺，进行接骨板的表面处理。

其中，所述步骤e中，所述的表面处理包括表面抛光处理、亚光处理、粗洗和/或精洗。

更进一步地，所述步骤e之后还包括以下步骤：f、封装，将完成表面处理的接骨板进行灭菌消毒处理，并封装。

其中，所述步骤d包括：d1、胚料制备，成型所述接骨板本体粗胚，并在所述粗胚上预制螺钉孔，形成预制件；d2、塑型，利用数控加工设备对所述预制件进行快速成型处理，去除余量，制备与所述接骨板三维模型相匹配的接骨板。