[发明专利]维生素B12口服制剂的改进配方及用途

说明书

技术领域

本发明涉及药物活性体吸收促进剂在功能性保健食品和药物剂型改进中的应用，其产品可提高功能保健食品中活性体的吸收利用，也可将药物的针剂改为口服制剂。

背景技术

该产品主要用于治疗维生素B12缺乏症。维生素B12对红细胞的形成，神经细胞的正常功能，核糖核酸的合成及人体正常的新陈代谢等，都起着非常重要的作用。B12缺乏症所引起的临床症状主要表现在贫血，疲乏，便秘，无食欲，痴呆，健忘， 等。B12缺乏也会引起心脑血管疾病的发生，所以早期诊断和治疗是非常必要的。人体本身不能生产B12，所以B12只能从食物中吸取。食物中以肉类和奶制品含量最高，而植物中几乎不含B12。食物中的B12在胃里被水解酶释放后，只有与小肠里的内在因子结合才能被小肠吸收。所以下列人群的发病率会很高：食素者（所食食物含B12极低）；50岁以上的人们（10%-30%，原因是胃中水解酶量减少）；无内在因子的人们（1%-2%，B12不能被吸收）。目前最常用的治疗方法是注射，其优点是身体可直接利用B12，不需要吸收过程，缺点是成本高，不方便（病人需去医院），病人痛苦，等。另一中方法是大剂量的口服， 其优点是方便，病人无痛苦，其缺点是剂量太大引起的高费用和副作用，最主要的是大部分病人不能吸收利用。这也是目前针剂用于治疗，而口服制剂只能用于保健的主要原因。

发明内容

本发明用8-氨基辛酸盐或其氨基衍生物的单体或组合体为维生素B12的吸收促进剂而研制成的口服制剂，包括但不限於片剂，胶囊，口服液；其8-氨基辛酸盐包括但不限於钠盐，钾盐，钙盐；其氨基衍生物包括但不限於水杨酰衍生物，邻氨基苯甲酰衍生物，邻苯甲酸甲酯磺酰衍生物。上述制剂作为药物或保健品可用于预防或治辽维生素B12缺乏症。所有病人， 不论是否有内在因子，都能有效地将B12吸收利用，而不勋伤小肠粘膜和组织。 该方法制成的口服制剂具有与注射法相同或更好的疗效，而B12剂量比现有口服制剂小，b12的吸收利用率比现有口服制剂高，因而具有疗效好，方便，成本低，无副作用等优点。例如，将本发明制成每日一片的5毫克片剂或每日一颗的10毫克胶囊，其维生素B12含量为0.005-0.5毫克,其上述吸收促进剂的含量为0.5-4毫克。