[发明专利]一种文拉法辛缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种文拉法辛缓释胶囊，包括胶囊壳和胶囊中的微丸，其特征在于微丸由含药丸芯和包衣层组成，含药丸芯包括惰性核和包被于惰性核上的文拉法辛和辅料，包衣层为缓释包衣。

2.根据权利要求1所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于所述惰性核为微晶纤维素空白丸。

3.根据权利要求1所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于辅料包括稀释剂、阻滞剂、粘合剂和润湿剂，缓释包衣包括包衣材料，润滑剂和消泡剂。

4.根据权利要求3所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于各成分重量配比为惰性核5-25份，文拉法辛60-90份，稀释剂90-120份，阻滞剂5-15份，粘合剂5-15份，润湿剂150-250份，包衣材料300-350份，润滑剂40-60份，消泡剂0.2-0.6份。

5.根据权利要求3或4所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于所述稀释剂为微晶纤维素和糊精。

6.根据权利要求5所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于稀释剂中糊精所占质量比为15％-25％。

7.根据权利要求3或4所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于所述阻滞剂为乙基纤维素；粘合剂羟丙甲纤维素；润湿剂为水。

8.根据权利要求3或4所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于所述包衣材料为聚丙烯酸树脂；润滑剂为滑石粉；消泡剂为二甲基硅油。

9.制备权利要求1-8任一所述的文拉法辛缓释制剂，其特征在于，包括如下步骤：

(1)含药丸芯制备：文拉法辛，稀释剂，阻滞剂，粘合剂混合均匀，放入供粉 室，微晶纤维素惰性核置于包衣造粒机内，喷入润湿剂同时供粉，至粉末全部层积在惰性核上。

(2)包衣液配置：将处方量的润滑剂，消泡剂加入水中混合均匀，再与包衣材料混合均匀。

(3)缓释胶囊的制备：用上述包衣液喷雾包衣丸芯，包衣增重20-29％，烘干，装入胶囊壳即得。