[发明专利]一种治疗疮疡骨病的外用膏药及其制备方法

说明书

所属技术领域

本发明属于外用膏药，特备是指一种一种治疗疮疡骨病的外用膏药及其制备方法。

背景技术

目前西医对于疮疡骨病的治疗主要采用开刀手术、静脉输液或肌肉注射抗生素类药物（青霉素、先锋霉素等）的办法，该治疗手段存在着患者在治疗的手术创伤大，抗生素对于患者的肝、肾脏器的损伤较大，术后治疗中药物的毒副作用高的缺陷；中医传统一般采用口服活血化瘀、通经活络的药物，一般为小金丹、五福化毒丸、牛黄解毒丸、连翘败毒散等，上述药物均采用口服，不能直接到达病灶进行治疗，药物起效慢、治疗周期长。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗起效快、药物作用可以直接到达病灶的治疗疮疡骨病的外用膏药及其制备方法。

本发明的整体技术构思是：

一种治疗疮疡骨病的外用膏药，所述的药物采用如下单位质量的原料药制成：

麝 香 1.5-2.4  牛 黄2-3  冰 片4-5  乳 香15-20  没 药15-20

大 黄8-9     全 虫5-6  蜈 蚣5-6  血 竭3-4    血余炭8-10  

无名异8-10   自然铜8-10  生马钱子6-8  章 丹5-100  香 油40-80。

治疗疮疡骨病的外用膏药的制备方法，所述的制备方法包括如下工艺步骤：

A、将香油在反应釜内加热至沸腾后加入章丹，搅拌混合均匀至物料无烟产生；

B、将其它的原料药粉碎成粉末状后，加入反应釜内加热至物料呈膏状。

本发明的具体技术方案还有：

所述的制备方法中还包括一步骤C，该步骤是将步骤B制备的药膏涂覆于纸质、无纺布或纤维布为材质的载体表面。

本发明中各原料药的药物的作用是：

麝香、牛黄、乳香、没药为君药，主药作用为活血化瘀、清热解毒；血竭、大黄、全虫、蜈蚣、生马钱子、无名异、自然铜、血余炭、章丹、香油为臣药，冰片为引药。其中麝香、冰片：清热开窍，牛黄：清热解毒，乳香、没药、血竭：活血止疼、化瘀生肌，大黄、全虫、蜈蚣：清热解毒、去腐生肌，生马钱子、无名异、自然铜：通经活络、续筋骨，血余炭：活血止痛，章丹：化腐生肌，香油：清热解毒、消肿。

本发明中的药物经河北省老年病医院进行临床实验、药理毒性试验以及皮肤过敏性实验，结果如下。

我院受马兆君（身份证号码：132801196301050633）的委托，就其提供的治疗疮疡骨病的膏药进行临床试验和毒性以及皮肤过敏实验，根据委托人的要求，按照国务院食品药品监督管理部门的规定，进行了临床实验、药理毒性试验以及皮肤过敏实验。以下为临床试验报告、毒性试验报告以及皮肤过敏实验报告。

一、治疗疮疡骨病的外用膏药的药效学实验

1．临床试验报告

目的：通过98例疮疡患者的临床观察，验证治疗疮疡骨病的膏药的临床疗效。

方法：收集患疮疡骨病的病人，观察病例均符合《中医病症诊断疗效标准》相关诊断标准，共98例，男42例，女56例。所有观察病例均有不同程度的红肿热痛局部征象，伴有不同程度的全身症状。将制备好的治疗疮疡骨病的膏药贴于患处，无伤口患者将治疗疮疡骨病的膏药敷于红肿处，纱布包扎，每3天更换1次；切开引流或自行破溃的伤口，按外科常规放置引流物（盐水、呋喃西林或凡士林纱条），然后在伤口周围红肿浸润区敷药。

结果：疗效标准参照《中医病症诊断疗效标准》拟定。治愈：全身症状消退，肿痛消失，疮口愈合。好转：全身症状消退，肿痛、疮口未完全愈合。未愈：局部和全身症状加重，有朽骨形成或有严重功能障碍。半年来我们用治疗疮疡骨病的膏药治疗疮疡骨病，全部达到了治愈效果，总有效率为100%，无一例施行截肢、植骨、植皮、关节肢换等。用药时间最短3天，最长21天。

结论：治疗疮疡骨病的膏药以麝香、牛黄、乳香、没药为君药，君药作用为活血化瘀、清热解毒；临床试验结果显示，治疗疮疡骨病的膏药对于治疗疮疡具有显著疗效，用药过程中未发现有肝、肾等重要器官及造血系统的毒性损害，是一种疗效确切、安全无不良反应的治疗疮疡的中药制剂。

二、疮疡膏皮肤用药毒性实验研究

试验负责者：刘建萍  教授

试验参加者：张静、余小平、朱晓爽

试验单位：河北省老年病医院

试验日期：2010年4月10至2010年11月5日

原始资料保存处：河北省老年病医院

1.急性毒性实验

试验药物：委托人提供的治疗疮疡骨病的膏药（7 cm×10 cm），空白纱胶贴剂。