[发明专利]一种用于清热消肿药物滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药制备方法，具体涉及一种用于清热消肿药物的制备方法。

背景技术

主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠组成的方剂用于清热解毒、消肿止痛，主要用于肿毒初起，咽喉、牙龈肿痛、口舌生疮、口渴、便结等症状。目前用次方加工成丸剂称为“梅花点舌丸”，此丸具体加工成水丸剂型。水丸剂型易溶解吸收，含药量高，但是由于水丸的制备工序时间较长，易污染，对主料含量及溶解时限较难控制，且生物利用度较低。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，设计开发出了一种生产工序少，无污染，生物利用度高的清热消肿滴丸及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于清热消肿药物的制备方法，包括主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠；

所述朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠的重量比为2∶2∶2∶2∶2∶1∶1∶1∶1∶0.6；

还包括附加剂聚乙二醇，聚乙二醇与主料的重量比为3∶1；

所述的方法按以下步骤制备：

(1)将附加剂熔融；

(2)将主料混合粉碎成细粉，并过筛；

(3)将所述细粉加入附加剂中，并搅拌混悬在附加剂中；

(4)保持恒定温度80～100℃，经过滴头，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；

(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。

一种用于清热消肿药物的制备方法，所述的附加剂聚乙二醇为PEG-6000与PEG-4000的混合基质。

一种用于清热消肿药物的制备方法，所述的冷凝液为石蜡与硅油的混合液体。

本发明采用了滴丸剂型，使得制备出的梅花点舌滴丸具有以下优点：

(1)疗效迅速，生物利用度高，因为药物在基质中的分散呈微粉状结晶，为高度分散状态，而附加剂为水溶性的聚乙二醇，则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和吸收速度，从而提高生物利用度。

(2)生产车间无粉尘，生产过程无污染，设备简单，工序少，生产周期短，生产成本相对较低。

(3)滴丸用药部位多，可口服、腔道用、外用，可起到长效作用。

本发明在进行小白鼠实验后表明，本发明药物具有增强免疫功能，可显著增加小鼠免疫器官重量，提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能，促进溶血素形成，这种增强免疫的作用不仅存在于动物的正常生理状态下，还存在于应用免疫抑制剂后以及荷瘤的小鼠身上。本发明药物对小鼠移植肿瘤有明显的治疗效果。对S180实体瘤的抑制率为43.55％，对接种ECA动力物的生命延长率为21.81％。与丝裂霉素C联合作用，上述作用可明显增强。本药对移植性肿瘤尚有预防作用。

具体实施方式

本发明包括主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠；朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠的重量比为2∶2∶2∶2∶2∶1∶1∶1∶1∶0.6；还包括附加剂聚乙二醇，附加剂为PEG-6000与PEG-4000的混合基质，附加剂与主料的重量比为3∶1；制备的方法按以下步骤制备：(1)将PEG-6000与PEG-4000的混合基质熔融；(2)将主料混合粉碎成细粉，并过筛；(3)将所述细粉加入附加剂中，并搅拌混悬在附加剂中；(4)保持恒定温度80～100℃，经过滴头，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。冷凝液为石蜡与硅油的混合液体。