[发明专利]抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方中药制剂的有效成分制备方法，特别是抗柯萨奇B病毒复方中药制剂的有效成分制备方法。

背景技术

柯萨奇病毒是一种在自然界比较常见的病毒，可经呼吸道和消化道感染人体，常导致呼吸道感染、肠道感染、无菌性脑膜炎、心肌炎、心包炎等疾病。同时，宫内柯萨奇病毒感染也是诱发先天性心脏病的高危因素之一。本世纪国内外数次柯萨奇病毒大流行中小儿和青壮年易感，尤其是婴幼儿，且多累及心脏。西医对病毒性心肌炎无特异性治疗，一般大剂量高浓度维生素C缓慢静脉推注，促进心肌病变恢复。多年来常用的如极化液、能量合剂及ATP等促进缺血心肌细胞的能量合成，稳定受损心肌细胞膜，改善心肌泵功能，减少脂质过氧化物生成，改善心肌缺血，减轻心肌所致的组织损伤。但均因难进入心肌细胞，不能充分发挥保护心肌的作用。尽管多种单味中药具有抗柯萨奇病毒B的作用，但是现供临床使用的均为中药原药材，没有固定处方制剂，导致服用剂量较大，药材浪费。中国发明专利：ZL200310101631.4、名称“抗柯萨奇Ｂ病毒性心肌炎胶囊及其制备方法”解决了上述问题，其中药组分重量百分比如下：西洋参15—30%、莱菔子5—15%、王不留行4—10%、五味子4—15%、麦冬5—20%、丹皮10—25%、黄芪30—40%。但是背景技术存在如下问题：中药服用剂量大，贮存不便，储存时间短。

发明内容

本发明目的是提供一种抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，既保留复方中各药材成分的综合作用，有利于发挥中药的多效性，又去除了组织物质和部分无效成分，延长了储存期、提高了纯度、减小了服用量，质量控制的再现性提高，解决背景技术存在的上述问题。

本发明目的是通过下面的技术方案实现的：

一种抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，包括如下步骤：

①原料选择，选择中药西洋参、五味子、麦冬、黄芪、丹皮、莱菔子、王不留行，洗净，粉碎成中药粗粉，可全部通过20目的二号药筛，但能通过65目的四号药筛的量不超过40%；②按重量百分比配制中药粗粉，各中药组分的重量百分比如下：西洋参30-40％、五味子4-15％、麦冬5-20％、黄芪30-40％、丹皮10-25％、莱菔子5-15％、王不留行4-10％；③中药粗粉加入6-10倍量的60-95%乙醇浸泡0.5-1h后，回流2-4次，每次1-2h， 6-10层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分；④上述粉末中各组分重量百分比为：总多糖20-30%，总皂苷30-45%，总黄酮15-25%，总木脂素5-10%，其他5-10%。

本发明的优选方案：中药粗粉加入8倍量的75-85%乙醇浸泡0.5h后，回流3次，每次1.5h， 离心，8层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分。

所得粉末与适宜的辅料制备成临床所需剂型使用。

所说的二号药筛、四号药筛均为标准的药用筛，所说的倍量为体积比。

本发明将西洋参、五味子、麦冬、黄芪、丹皮、莱菔子、王不留行配伍，可制备成抗柯萨奇B病毒的各种剂型，使药物有效成分利用率明显提高。

西洋参性寒，味甘微苦，人肺、脾经。具有补气养阴、清火除烦、养为生津之功效。

五味子味酸、甘，性温，归肺，心、肾经。 具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功效，

麦冬味甘微苦，性微寒，归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心之功效。

黄芪味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。

丹皮味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经。具有清热凉血；活血散瘀之功效。

莱菔子味辛、甘，性平。归肺、脾、胃经。具有消食除胀，降气化痰之功效。

王不留行味苦，性平。 归肝，胃经。有活血通经，下乳消痈，利尿通淋之功效。

全方可降低心肌对病毒的敏感性，提高机体免疫力和抗病毒能力有强心、降低氧耗、纠正心律失常等作用。

本发明的有益效果是：既保留复方中各药材成分的综合作用，有利于发挥中药的多效性，又去除了组织物质和部分无效成分，延长了储存期、提高了纯度、减小了服用量，质量控制的再现性提高，有利于工业化、标准化生产；本发明具有疗效明确、高效低毒、服用方便等特点，抗柯萨奇B病毒效果显著。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步说明。