[发明专利]一种复方鱼腥草合剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种鱼腥草制剂的制备方法，具体地说是一种用于外感风热引起的咽喉疼痛、扁桃腺炎的复方鱼腥草合剂的制备方法，本发明还涉及该合剂的制备方法。

背景技术

上呼吸道感染为常见病、多发病。近年来，由于流动人员频繁，各个流动环节方位不力，发病率有上升趋势。上呼吸道感染四季均可发生，尤以春、冬季多见，随着季节性的传播，发病率集中在人群稠密的地方，且因上呼吸道感染具有一定的传染性，在易感季节发病率很高，来势较猛，对儿童、老人及机体免疫力不强的人威胁很大，对人民健康和工作生产也往往带来较大影响。

上呼吸道感染引起的咽喉疼痛，扁桃腺炎等证属中医“外感风热证” 范畴。外感风热，系由风热之邪侵袭肌表，邪正相争，营卫失和，阳盛于外而致病。《温热论》指出：“温邪上受，首先犯肺”。风为六淫之首，风热病邪入侵，手太阴肺首当其冲，正如叶天士《三时伏气外感篇》论“肺位最高，邪必先伤”。邪袭上焦肺卫，肺主气属卫，肺合皮毛而统卫，卫表失和，肺气失宣，病变初起即见发热，微恶风，汗出不畅。风热犯表，正气抗邪，故发热。风热上扰则头胀痛，风热之邪熏蒸清道，故咽喉肿痛，咽燥口渴，鼻流浊涕。症见咽部喉核高肿而根脚收束，表面高低不平，呈深红色，有时患处出现白色或黄白色的小星点，或被有一块黄白色脓样膜状物，易于拭破，拭去后也不出血。此时治疗当以祛邪为关键，如《瘟疫论》所指出：“大凡客邪贵乎早治，乘人气血未乱，肌肉未消，津液未耗，病人不至危殆，投剂不至掣肘，愈后亦易平复。欲为万全之策者，不过知邪之所在。早拔去病根为要耳”。故此应以疏风清热、消肿解毒为主。方中，鱼腥草，辛、微寒、归肺经，功能清热解毒，排脓消肿，以清上焦气分之热毒，用量独重，为本方君药。黄芩，苦、寒，功能清热燥湿，泻火解毒。板蓝根，苦、寒，功能清热解毒，凉血利咽。上两味协助君药以加强清热解毒，凉血利咽，为臣药。金银花，甘、寒，功能清热解毒，宣散风热。连翘，苦、寒，功能清热解毒，金银花与连翘共为佐药，除有清热解毒功能外尚能辛凉透邪，宣散风热，诸药合用共奏清热解毒，宣散风热之功，用于外感风热所致的咽喉疼痛，扁桃腺炎。

现有复方鱼腥草制剂的制备方法存在的缺点，1.未能利用鱼腥草、连翘和金银花所含的具有辛凉透邪，宣散风热功能的芳香性成分。2.醇沉工序酒精含量太高，致使方中具有清热解毒功能的成分损失过多。而申请号为CN01100711.7的中国专利申请公开了一种纳米复方鱼腥草制剂药物，它是以纳米鱼腥草，纳米板蓝根，纳米黄芩，纳米金银花，纳米连翘为原料, 按比例配制，制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目，粒径为0.1－200nm，其中绝大部分粒径小于100nm，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该方法的不足是所用生产设备为非常规设备，价格昂贵，生产成本高，产品价格将会大幅提高，致使患者负担加重。

发明内容

本发明针对现有技术的缺陷提供一种复方鱼腥草合剂的制备方法，该方法最大限度的保留了原料药中的功效成分，同时降低了生产成本。

本发明的上述技术问题是通过以下技术方案得以实施的：

一种复方鱼腥草合剂的制备方法，由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花为原料药加辅料制备，该方法包括提取、过滤、浓缩、合剂配制，所述的提取是预先将鱼腥草、连翘、金银花用水蒸气蒸馏提取芳香水后，药渣再加水煎煮，滤过，得到的煎煮液与黄芩、板蓝根的煎煮液合并，进行过滤和浓缩。而现有技术是将全部药材一同煎煮，未能收集鱼腥草、连翘和金银花所含的芳香性成分。本发明是先提取鱼腥草、连翘和金银花的芳香性成分，然后再进行煎煮，提高了产品的辛凉透邪，宣散风热功效。本发明制得的复方鱼腥草合剂清热解毒、用于外感风热引起的咽喉疼痛，扁桃腺炎。与常规方法制得的复方鱼腥草合剂相比，功效成分含量高，以黄芩苷为例，含量提高了3倍以上；减少服用量，由每次3支减少为每次1支。

本发明的制备方法还包括醇沉步骤，具体是：取浓缩得到的浓缩液，加入乙醇使乙醇含量达50～60 wt％，搅拌均匀，静置，取上清液，继续浓缩至相对密度为1.26～1.30。与现有技术醇沉时乙醇含量达70％相比，更多地保留了黄芩、金银花和连翘中具有清热解毒功效的水溶性成份。

作为优选，所述的上清液于65～70℃回收乙醇。减少由于温度过高对功效成分造成的破坏。

作为优选，所述的药渣加8～10倍重量的水煎煮1～1.5小时。尽可能地将功效成分提取完全。