[发明专利]一种疏风清热解毒利咽的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种疏风清热解毒利咽的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

咽炎是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎，慢性咽炎两大类。急性咽炎(acutepharyngitis)是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体发炎之后或为上呼吸道感染之一部分。亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前驱症状。慢性咽炎主要为咽黏膜慢性炎症，弥漫性炎症常为上呼吸道慢性卡他性炎症的一部分，局限性炎症则多伴有咽淋巴样组织的炎症。慢性咽炎在临床上是一种常见病、多发病，在常规的药物治疗中，比较顽固，且反复发作，以中年人多见。

清咽滴丸是市售的一种治疗急性咽炎的中药，由青黛、甘草、诃子、冰片制成，具有疏风清热，解毒利咽的功效。用于风热喉痹，咽痛，咽干、口渴；或微恶风、发热，咽部红肿，舌边尖红，苔薄白或薄黄，脉浮数或滑数，适于急性咽炎见上述证候者。文献报道其能有效治疗急慢性咽炎、反流性咽炎。具有解热、镇痛、止痒、消炎、生津、抑菌、抗病毒和增强免疫力等作用，口腔和呼吸道清洁和保健的功效卓著。

目前清咽滴丸只有滴丸剂性。本发明采用现代中药研究方法，对提取工艺进行了改进，以期进一步提高药物疗效并制备新型清咽制剂。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种疏风清热解毒利咽的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：青黛100份、甘草100份、诃子80份、薄菏脑80份、冰片20份、人工牛黄12份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄粉碎，得细粉A；甘草用8-12倍量的水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，向提取液中加入乙醇使上清液中乙醇的体积百分比含量为60-80％，静置6-24小时；向上清液加入氨水至pH值为8-11；回收乙醇，浓缩液加水稀释，加盐酸至pH值为1-3，沉淀水洗，得到沉淀B；诃子用8-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液并浓缩，向浓缩液中加入乙醇使上清液浓中乙醇的体积百分比浓度为50％-80％，静置6-24小时，取上清液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将细粉A及沉淀B、浓缩液C合并，干燥，得到干燥物I。干燥物I，即为本发明药物的活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄粉碎，得细粉A；甘草用8-10倍量的水提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，向提取液中加入乙醇使上清液中乙醇的体积百分比含量为70-80％，静置8-16小时；向上清液加入氨水至pH值为8-11；回收乙醇，浓缩液加水稀释，加盐酸至pH值为2-3，沉淀水洗，得到沉淀B；诃子用10-12倍量水提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液并浓缩，向浓缩液中加入乙醇使上清液浓中乙醇的体积百分比浓度为50％-80％，静置8-16小时，取上清液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将细粉A及沉淀B、浓缩液C合并，干燥，得到干燥物I。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄粉碎，得细粉A；甘草用10倍量的水提取2次，每次2小时，合并提取液，向提取液中加入乙醇使上清液中乙醇的体积百分比含量为80％，静置12小时；向上清液加入氨水至pH值为8-9；回收乙醇，浓缩液加水稀释，加盐酸至pH值为2-3，沉淀水洗，得到沉淀B；诃子用10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液并浓缩，向浓缩液中加入乙醇使上清液浓中乙醇的体积百分比浓度为60％，静置12小时，取上清液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将细粉A及沉淀B、浓缩液C合并，干燥，得到干燥物I。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。