[发明专利]纳米银-猪脱细胞真皮基质生物敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种纳米银-猪脱细胞真皮基质生物敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是维持内环境稳定和阻止微生物入侵的屏障。重建或恢复皮肤屏障是烧伤治疗的最终目标，在达到这个目标之前，一个性能优良的创面覆盖物可暂时起到皮肤屏障功能的作用，提供一个有利于创面愈合的环境。一种理想的创面覆盖物应具有：①良好的黏附性、通透性，又能控制水分蒸发，具有类似正常皮肤的水分蒸发率；②减少营养物质经创面丢失，阻止细菌入侵和限制细菌在创面上定殖；③减轻疼痛；④良好的顺应性，具有良好的弹性和柔韧性，可随体形覆盖创面，适合于人体不同解剖部位；⑤有效防止仅用自体薄皮片移植后引起的瘢痕形成和创面收缩；⑥引导细胞的新生，促使自体成纤维细胞在异种真皮支架中生长；促进创面愈合，以达外观平整、功能良好的目的；储存、应用方便；⑦对组织无刺激性、无毒性、无抗原性、无致癌性；⑧能耐受高压或其他常用消毒方法处理，能在室温内长期保存，并能大量生产。

近年来猪脱细胞真皮基质(PADM)去除了可诱发免疫排斥反应的细胞成分，而广泛应用于创面修复。猪皮结构与人皮肤结构相似，皮肤解剖生理特点也基本相同，且来源广、成本低，传统的生物性敷料如异体皮肤、异种猪皮对于II度烧伤创面的治疗起到了很好的作用，但也存在如创面易感染、换药次数频繁，又具有交叉感染的危险性等缺点。而各种合成敷料本身不具有杀菌的能力。这使其在临床上广泛应用受到一定限制。

也有对纳米银生物仿生敷料的研究(CN 1775300A)，但其对作为基质的壳聚糖膜的处理较为复杂，在处理过程中要得到均匀的膜体也较为困难，同时其为膜结构，不利于成纤维细胞及血管内皮细胞按照应有的组织学方式长入真皮层。

发明内容

本发明的目的是为了解决猪脱细胞真皮基质作为生物敷料时易感染的缺陷。

为了达到上述目的，本发明提供了一种纳米银-猪脱细胞真皮基质生物敷料，包括猪脱细胞真皮基质和组装在猪脱细胞真皮基质上的纳米银粒子，其中纳米银粒子的含量为435.66-447.66μg/g，纳米银粒子的粒径大小为55-75nm。

本发明还提供了一种纳米银-猪脱细胞真皮基质生物敷料的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)纳米银粒子的制备：配置浓度为0.5×10^-3-1.5×10^-3mol/LAgNO₃溶液，搅拌并加热，沸腾后，滴加5-15mg/mL Na₃C₆H₅O₇·2H₂O溶液，反应20-40分钟后，自然冷却，过滤，得到纳米银胶体溶液；所述AgNO₃溶液与Na₃C₆H₅O₇·2H₂O溶液的体积比为48-52∶1；

(2)猪脱细胞真皮基质的处理：将猪脱细胞真皮用75-95％的酒精浸泡脱水6-18小时，进行超声2-6分钟后，无菌操作下从浸泡液中取出，紫外灯照射下晾干；

(3)纳米银-猪脱细胞真皮基质生物敷料的制备：将步骤(2)中处理后的猪脱细胞真皮基质完全浸泡于步骤(1)中得到的纳米银胶体溶液中，超声2-4分钟，并在2-6℃下低温保存0.5-4天，其中保存温度优选4℃；取出浸泡后的猪脱细胞真皮基质，用生理盐水冲洗即得到无菌的纳米银-猪脱细胞真皮基质。

其中，步骤(1)中配置的AgNO₃溶液优选浓度为1×10^-3mol/L，Na₃C₆H₅O₇·2H₂O溶液优选浓度为10mg/mL，AgNO₃溶液与Na₃C₆H₅O₇·2H₂O溶液的优选体积比为50∶1。